陶明
- 作品数：10 被引量：25H指数：3
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学水利工程电子电信更多>>
- 3种橡胶膏剂控制菌检查的方法学验证被引量：1
- 2011年
- 目的:对3种橡胶膏剂所建立的控制菌检查方法进行验证。方法:按2010年版《中国药典》(一部)"微生物限度检查法"进行试验,采用以下供试品溶液的制备方法对3种橡胶膏剂进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证:样品加入30mL无菌十四烷酸异丙酯,振摇后加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1:10供试品溶液。结果:所采用的供试品溶液的制备方法可使膏层溶解完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求。结论:所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于所选3种橡胶膏剂的控制菌检查。
- 赵新霞杨淑先刘英陶明
- 关键词：橡胶膏剂供试品溶液微生物限度检查
- 司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证被引量：5
- 2018年
- 目的:本实验以司他夫定胶囊为研究对象,应用近红外光谱分析技术,建立司他夫定胶囊的近红外一致性检验模型,快速无损进行司他夫定胶囊的真伪鉴别。方法:以司他夫定胶囊为研究主体,收集A厂多批次数量样品,采集原始建模光谱160张,不同人员验证光谱80张,不同仪器验证光谱80张,收集B厂多批次数量样品,采集原始光谱60张。应用OPUS7. 0分析软件,采取一阶导数+矢量归一化法在12 000～4 000cm^(-1)范围内对司他夫定胶囊采集光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为9 000～7 500cm^(-1)、6 900～5 600cm^(-1)和5 000～4 250 cm^(-1),平滑点为17,CI限度设为7,建立A厂一致性检验模型并进行验证。结果:本方法CI限度值设为7,意味着本厂生产的样品CI限度值应<7,结果建模样品光谱的CI限度值均<7,非本厂生产的样品CI限度值均> 7,与事实相符,代表本模型具有很好鉴别本厂产品的能力。同时,不同仪器及不同人员测定的相同批次样品验证光谱CI值均<7,证明该模型分别通过了不同仪器、不同人员的验证。结论:使用一致性检验模型可正确区分正品及伪品司他夫定胶囊,并通过了不同人员和不同仪器的光谱验证,从而实现了精确有效的模型传递,大大提高了近红外校正模型的通用性。该方法快速、简便、准确,适用于药品快检车对司他夫定胶囊的一致性快速筛查。
- 陶明周艳梅李勇师俊萍
- 关键词：近红外光谱分析技术
- 护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法研究及质量分析被引量：4
- 2021年
- 目的:建立护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法,并对样品的污染菌进行分离、鉴定,评价其微生物学质量。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1105和1106规定,取代表性的护肝片和护肝胶囊分别进行方法适用性试验,建立微生物计数和控制菌检查方法,对抽验样品进行微生物限度检查,并采用VITEK2全自动微生物分析系统对分离得到的细菌进行鉴定。结果:167批次样品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均符合药典规定,鉴定显示分离得到的污染菌主要为芽孢杆菌属。结论:该法可用于护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查,国产护肝类药品微生物学质量总体良好。
- 袁力孙新皓陶明杨淑先
- 关键词：护肝片护肝胶囊微生物限度检查
- 近红外和拉曼光谱法对磷酸川芎嗪注射剂的鉴别研究被引量：1
- 2020年
- 目的:应用近红外光谱法和拉曼光谱法分析技术,建立磷酸川芎嗪注射剂定性模型,快速无损进行磷酸川芎嗪注射剂的真伪鉴别。方法:以磷酸川芎嗪注射剂为研究主体,利用国家评价性抽验平台,从经营企业与医疗机构抽样57批次,根据生产工艺不同对注射用磷酸川芎嗪建立4个近红外一致性检验模型并进行验证,对磷酸川芎嗪氯化钠注射液建立拉曼定性模型并进行验证。结果:建立的近红外模型具有很好鉴别区分不同工艺生产的注射用磷酸川芎嗪的能力,并通过了不同人员和不同仪器的光谱验证。建立的拉曼模型,也能够区分磷酸川芎嗪氯化钠注射液真伪。结论:近红外和拉曼两种快检方法,可用于磷酸川芎嗪注射剂的鉴别,以及工艺一致性等质量评价。
- 陶明李倚天
- 关键词：近红外光谱拉曼光谱
- 司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证
- 目的：本实验以司他夫定胶囊为研究对象,应用近红外光谱分析技术,建立司他夫定胶囊的近红外一致性检验模型,快速无损进行司他夫定的真伪鉴别.方法：以司他夫定为研究主体,收集上海迪赛诺生物医药有限公司多批次数量样品,采集原始建模...
- 陶明周艳梅李勇师俊萍
- 关键词：近红外光谱分析技术
- 近红外一致性检验模型快速鉴别盐酸雷尼替丁胶囊
- 目的：利用近红外光谱法快速鉴别盐酸雷尼替丁胶囊的真伪.方法：以全国不同企业生产的盐酸雷尼替丁胶囊为分析对象，用光纤探头测定近红外反射光谱，光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法，谱段范围为12 000-4 000 cm-...
- 李杨陶明李倚天
- 关键词：近红外光谱法雷尼替丁胶囊一致性检验模型
- 姜黄丸水分含量测定近红外定量模型的建立被引量：3
- 2015年
- 目的：运用近红外光谱（NIR）技术对姜黄丸水分进行快速测定。方法：采集不同批次姜黄丸样品的近红外光谱图,结合OPUS软件进行预处理,在7 552.3-6 707.5 cm^-1,6 699.8-5 538.8 cm^-1,5 515.7-4 204.3 cm^-1谱段内,选择8个主成分,采用偏最小二乘法（PLS）建立姜黄丸水分近红外定量模型。结果：所建模型相关系数（R2）为0.998 6,交互验证均方根偏差（RMSECV）为0.233,仪器精密度及样品重复性良好,所建模型可以准确测出姜黄丸水分含量。结论：该方法具有快速、准确、简便的特点,可以用于大批量姜黄丸水分含量的快速在线检测。
- 张辉韩红玉段晓颖陶明
- 关键词：近红外光谱法水分含量偏最小二乘法
- 5种检测化妆品中金黄色葡萄球菌方法的比较被引量：9
- 2019年
- 目的比较VITEK2 Compact、杜邦BAX Q7、miniVIDAS、MALDI-TOF质谱、国标法检测盲样中是否存在金黄色葡萄球菌。方法根据2019年NIFDC-PT-188化妆品中金黄色葡萄球菌检验能力验证作业指导书,对2个样品CODE1、CODE2中是否含有金黄色葡萄球菌进行检验,采用5种不同方法进行检验,并比较各结果的异同。结果CODE1中5种方法均未检出金黄色葡萄球菌,CODE2中5种方法均检出金黄色葡萄球菌。结论每个方法有不同特点,采用不同的方法联合鉴定得到准确的结果,可以互相印证。
- 陶明王媛郭琦蔡克亚赵高岭
- 关键词：金黄色葡萄球菌VITEK2COMPACTQ7MALDI-TOF质谱
- 进口与国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法及影响因素分析被引量：2
- 2019年
- 目的:建立进口和国产头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法,并比较分析影响因素。方法:根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准,采用中和法,薄膜过滤法相结合建立头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查方法的适用性试验。结果:计数方法适用性试验中,稀释剂对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0. 5~2间,试验组菌落数减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数的比值均在0. 5~2间;控制菌检查方法适用性试验中,试验组检出阳性试验菌。结论:中和法,薄膜过滤法相结合可消除头孢克洛干混悬剂微生物的抑菌作用,可用于头孢克洛干混悬剂的微生物限度检查。影响头孢克洛干混悬剂的微生物限度方法适用性的因素主要与样品原料的分散性和中和剂的有效单位有关。
- 陶明杨淑先周艳梅
- 关键词：薄膜过滤法中和法
- 采用一测多评法测定当归丸(浓缩丸)成份的方法
- 本发明公开了采用一测多评法测定当归丸(浓缩丸)成份的方法，采用藁本内酯作为内参物进行一测多评，建立藁本内酯与阿魏酸、洋川芎内酯I之间的相对校正因子(f)，通过所述相对校正因子(f)计算阿魏酸、洋川芎内酯I的含量，采用液相...
- 樊磊磊徐金玲宋汉敏张婷婷王雪芹陶明袁力
