闫小燕
- 作品数：25 被引量：113H指数：6
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- 那格列奈片的溶出度研究
- 目的:建立那格列奈片的体外溶出度的测定方法.方法:桨法,高效液相色谱法检测,提取溶出参数T<,50>、T<,d>、m进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度.结果:三批试验药品的溶出度批内、...
- 何笑荣胡欣闫小燕曹国颖
- 关键词：那格列奈片相似因子法
- 文献传递
- 国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片人体生物等效性研究被引量：6
- 2002年
- 目的 进行国产妥舒沙星片与进口妥舒沙星片的人体生物等效性研究。方法 12名健康志愿者随机自身交叉给药 ,分别单次口服 3 0 0mg国产妥舒沙星片与进口片剂 ,采用高效液相色谱紫外检测法 ,测定血浆及尿液中药物浓度。经 3p97药代动力学计算程序处理计算参数 ,并进行双单侧t检验确定是否生物等效。结果 该药体内过程符合口服给药一室模型 ,国产片与进口片的主要药代动力学参数分别为Tmax(1.188± 0 .43 9)和 (1.3 3 2± 0 .5 81)h ,Cmax(1.5 0 1± 0 .5 96)和 (1.3 45± 0 .5 0 6)mg/L ,AUC0 -∞(8.845± 3 .410 )和 (8.971±3 .3 87)mg·h/L ,用梯形法计算所得的AUC0 -t分别为 (10 .13 3± 3 .92 7)和 (9.80 3± 3 .3 43 )mg·h/L ,由AUC0 -t计算国产片的相对生物利用度为 (10 2 .5± 13 .6) %。结论 两种制剂具有生物等效性。
- 胡欣闫小燕赫广威孙春华宋友华
- 关键词：妥舒沙星高效液相色谱法生物等效性血药浓度抗菌药物
- 反相高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的含量被引量：16
- 2003年
- 目的 :建立注射用哌拉西林钠 /舒巴坦钠的含量及有关物质测定方法。方法 :采用C18柱 ,流动相为 :甲醇 0 .2moL·L-1磷酸二氢钾溶液 10 %四丁基氢氧化铵溶液 水 (5 10∶5 0∶8∶432 ) ,pH4.1,检测波长为 2 30nm ,流速 0 .8mL·min-1。结果 :线性范围为舒巴坦 5 .1～ 6 0 6 .3mg·L-1,哌拉西林 13 .2～ 15 83.1mg·L-1,回收率哌拉西林为 (99.6± 0 .5 ) % ,舒巴坦 (10 0 .2±0 .8) % ,最低检测限为 2 .2 2ng和 0 .94ng。结论 :本法简便、专属、重现性好 ,可同时测定哌拉西林和舒巴坦含量 ,亦可用于有关物质检查。
- 闫小燕胡欣曹国颖何笑荣殷琦
- 关键词：哌拉西林舒巴坦高效液相色谱法
- 那格列奈片的溶出度考察被引量：3
- 2003年
- 目的 :建立那格列奈片的体外溶出度的测定方法。方法 :桨法 ,高效液相色谱法检测 ,提取溶出参数T50 、Td、m进行统计分析 ,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度。结果 :三批试验药品的溶出度批内、批间无显著性差异 ,三批试验品的相似因子分别为 84 .0 ,80 .0 ,79.5 ,三批样品的溶出度与国外制剂相似。结论 :本方法测定简便 ,结果准确可靠 ;试验药品与对照品的体外溶出度无明显差异 。
- 何笑荣胡欣闫小燕曹国颖
- 关键词：那格列奈片HPLC溶出度相似因子法
- 甲磺酸帕珠沙星注射剂的细菌内毒素检查
- 2004年
- 建立甲磺酸帕珠沙星注射剂的细菌内毒素检查法,替代热原检查法。参照《中国药典》2000年版(二部)收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验。对样品进行8倍稀释后采用灵敏度为006EU·ml-1的鲎试剂,或调节样品pH值至67～70用灵敏度为025EU·ml-1的鲎试剂,可消除样品对鲎试剂与内毒素的凝集反应干扰。甲磺酸帕珠沙星注射剂可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。
- 何笑荣胡欣闫小燕邹定曹国颖
- 关键词：鲎试剂
- 复方替硝唑栓的研制与临床应用被引量：14
- 1999年
- 目的 :增加替硝唑临床应用的剂型 ,满足妇科治疗滴虫性阴道炎和细菌性阴道炎的需要。方法 :采用半合成脂肪酸甘油酯为基质 ,以替硝唑和氧氟沙星为主药 ,按照制备栓剂的一般方法制备复方替硝唑栓。结果 :所得制剂疗效确切 ,无刺激性 ,且质量可控。结论 :复方替硝唑栓是值得临床推广的制剂。
- 何笑蓉翟建军闫小燕房建和孙春华宋友华陈东科
- 关键词：复方替硝唑栓药理
- 医院制剂的现状分析及发展建议
- 目的：为医院制剂的发展提供参考。方法：对医院制剂的现状进行分析，并提出相应的发展建议。结果与结论：医院制剂正面临前所未有的发展困境，应从加强政策扶持、组建区域中心、优化产品结构、发展中药制剂、拓宽合作渠道、积极转变职能等...
- 金鹏飞闫小燕胡欣
- 关键词：药物制剂质量管理
- 文献传递
- 盐酸头孢吡肟的HPLC测定及有关物质检测被引量：3
- 2004年
- 目的:建立盐酸头孢吡肟的HPLC测定及有关物质检测方法。方法:采用C18柱(250mm×4 6mm,5μm),流动相为乙腈-0.015mol·L-1戊烷磺酸钠(9:91,pH 4.0),检测波长为258nm,流速0.8mL·min-1。结果:盐酸头孢吡肟在9.4-1 202μg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.000 0),平均回收率为(100.87±1.69)％,最低检测限为3.55ng。结论:本法简便、专属和重现性好,可用于测定盐酸头孢吡肟含量及有关物质。
- 闫小燕胡欣曹国颖何笑荣
- 关键词：盐酸头孢吡肟高效液相色谱法
- 甲磺酸帕珠沙星右旋异构体拆分方法研究被引量：1
- 2003年
- 目的：建立甲磺酸帕珠沙星右旋异构体的HPLC拆分方法。方法：采用C18柱，流动相为：乙腈-甲醇-手性溶液[取D-苯丙氨酸1.65g，氯化铜（CuCl2·2H2O）1.85g，加水800ml，加0.2mol/L的枸橼酸缓冲液（pH3.0)10ml，超声溶解，加水至1000ml，摇匀，即得]（5：15：80），荧光发射波长为335nm，检测波长为400nm，流速1.0ml/min。结果：甲磺酸帕珠沙星在0.625-10μg/ml浓度范围内，峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.9999)。最低检测限为0.1ng，制剂辅料无干扰。结论：本法简便，专属，重现性好，可用于测定甲磺酸帕珠沙星右旋体含量。
- 胡欣闫小燕等
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星右旋异构体高效液相色谱法广谱抗菌药
- 聚乙二醇3350／4000治疗成人慢性便秘的临床应用
- 2003年
- 闫小燕胡欣等
- 关键词：聚乙二醇成人慢性便秘
