- LC-MS/MS法测定人血浆中替米沙坦的浓度及其人体生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C_(18) Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10mmol.L^(-1)乙酸铵(含0.5%甲酸)(80∶20)为流动相,流速为0.4mL.min^(-1);选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z515.2→276.2(替米沙坦)和m/z748.5→m/z158.2(克拉霉素,内标)。结果:替米沙坦和克拉霉素的保留时间分别为1.51、1.25min。替米沙坦血药浓度在1.00～1500ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9985),定量下限为1.00ng·mL^(-1);日内、日间RSD均≤6%,相对偏差(RE)均在±7%的范围以内;平均提取回收率为(93.0±3.9)%。替米沙坦片受试制剂与参比制剂平均药动学参数分别为:t_(1/2)(25.5±12.5)、(26.5±11.8)h,t_(max)(1.50±0.78)、(1.59±1.16)h,c_(max)(358±212)、(389±298)ng·mL^(-1),AUC_(0～96h)(2383±1146)、(2411±1192)ng.h.mL^(-1)。替米沙坦片受试制剂的平均生物利用度为(101.3±22.6)%。结论:该方法高效、灵敏、专属性强;2种替米沙坦片等效。
- 王国才张丹杨漫郑天雷王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：替米沙坦人血浆高效液相色谱串联质谱电喷雾法生物等效性
- LC-MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中瑞舒伐他汀浓度的液-质联用(LC-MS)法。方法:人血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3∶2)液-液萃取后,采用LC-MS法进行测定,其中色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为甲醇-5mmol.L^(-1)乙酸铵溶液(含0.5%甲酸)(65∶35),流速为0.3mL.min^(-1);选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z482.2→258.2(瑞舒伐他汀)和m/z748.5→158.4(内标,克拉霉素)。结果:瑞舒伐他汀和克拉霉素的保留时间分别为3.49min和2.70min;血浆中瑞舒伐他汀的线性范围为0.0500～30.0ng·mL^(-1)(r=0.9962),定量下限为0.0500ng·mL^(-1);日内、日间RSD均<11%;平均提取回收率为(89.7±3.6)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中瑞舒伐他汀均稳定。结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强,适用于人血浆中瑞舒伐他汀浓度的测定及瑞舒伐他汀钙制剂的人体生物等效性研究。
- 赵婷张丹郑天雷王晓琳王涛王唯红刘会臣
- 关键词：瑞舒伐他汀血药浓度液-质联用法生物等效性
- 右旋布洛芬氨基酸盐片剂及其制备方法
- 本发明公开了一种右旋布洛芬氨基酸盐片剂及其制备方法，该片剂由以下重量份的原料制成：右旋布洛芬氨基酸盐1份，稀释剂(或填充剂)0.2～20份，粘合剂0.01～1份，崩解剂0.01～1份，矫味剂0.01～1份，润滑剂0.00...
- 韩静王振龙强桂芬郑天雷王晓琳王涛刘会臣
- 文献传递
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度被引量：9
- 2011年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中二甲双胍的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(含1%甲酸)(5:95)为流动相,流速为0.3 mL.min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z130.1→m/z71.0(二甲双胍)和m/z147.1→m/z58.2(内标米曲肼)。结果:二甲双胍和米曲肼的保留时间分别为1.27 min和1.26 min;血浆中二甲双胍的线性范围为0.010～3.000 mg.L-1(r>0.99),定量下限为0.010mg.L-1;日内、日间RSD均小于6%;相对偏差(RE)均在±6%的范围以内;平均提取回收率为(86.6±5.4)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中二甲双胍均较稳定。结论:该方法快速、灵敏,专属性强,重现性好,适用于人血浆中二甲双胍浓度的测定,可应用于盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性研究。
- 张丹王国才黄建权郑天雷王涛杨漫王振龙刘会臣
- 关键词：二甲双胍人血浆生物等效性
- 人血浆中氨溴索的LC-MS／MS法测定
- 2010年
- 目的：建立液相色谱-串联质谱联用（LC-MS／MS）测定人血浆中氨溴索浓度的方法。方法：人血浆经乙腈沉淀蛋白后，选用Zorbax SB-C18 Narrow Bore色谱柱（150mm×2．1mm，5μm），以甲醇-10mmol·L^-1乙酸铵（含0．1％甲酸）（65：35，v／v）为流动相，流速为0．3mL·min^-1；选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测（MRM）扫描方式进行监测，
- 王国才张丹杨漫韩静郑天雷王振龙王涛刘会臣
- 关键词：LC-MS/MS法人血浆氨溴索质谱联用液相色谱
- 国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究被引量：1
- 2011年
- 目的比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度。结果单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0.38)h,血药峰浓度(Cmax)分别为(61.2±17.7)ng/mL和(60.0±18.6)ng/mL,0～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(413.3±114.4)ng.h/mL和(420.6±109.5)ng.h/mL,0-∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(436.8±122.8)ng.h/mL和(446.4±110.8)ng.h/mL,半衰期(t1/2)分别为(7.86±1.73)h和(8.12±1.18)h。结论两种盐酸氨溴索片具有生物等效性。
- 王国才张丹杨漫韩静郑天雷王振龙王涛刘会臣
- 关键词：氨溴索液相色谱-串联质谱法生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
- 2010年
- 目的：建立液相串联质谱联用（LC-MS／MS）测定人血浆中氨氯地平浓度的方法，并进行两种制剂的生物等效性评价。
- 郑天雷杨漫张丹王国才王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：苯磺酸氨氯地平片生物等效性评价LC-MS/MS法人血浆质谱联用
- 对国内替米沙坦口服制剂临床药动学试验结果的分析
- 2009年
- 分析了国内文献中替米沙坦口服制剂的临床药动学试验,旨在为注册分类3化学药品的临床药动学研究和临床应用提供有益信息。
- 王涛郑天雷刘会臣
- 关键词：替米沙坦药动学
- 人血浆中氨溴索的LC-MS/MS法测定
- 目的:建立液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)测定人血浆中氨溴索浓度的方法。方法:人血浆经乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-...
- 王国才张丹杨漫韩静郑天雷王振龙王涛刘会臣
- 关键词：氨溴索人血浆
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定人血浆中氨氯地平浓度及苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究
- 目的:建立液相-串联质谱联用(LC-MS/MS)测定人血浆中氨氯地平浓度的方法,并进行两种制剂的生物等效性评价。方法:22名男性健康志愿者随机交叉服用单剂量苯磺酸氨氯地平片的受试制剂和参比制剂5 mg后,采集血液样本,采...
- 郑天雷杨漫张丹王国才王涛王振龙韩静刘会臣
- 关键词：苯磺酸氨氯地平LC-MS/MS法生物等效性研究
- 文献传递
