许俊羽
- 作品数：39 被引量：99H指数：5
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学电气工程矿业工程更多>>
- 成人异基因造血干细胞移植后影响环孢素A血药浓度的相关因素考察
- 目的:考察成人异基因造血干细胞移植术后2w内环孢素A(CsA)血药浓度的相关因素。方法:回顾性调查本院异基因造血干细胞移植术后2w内使用CsA患者的病例,记录人口统计学资料、CsA全血浓度、相应的生化检验值以及用药记录等...
- 许俊羽郭金凤赵侠周颖田硕涵路敏刘晓崔一民
- 关键词：环孢素A血药浓度胆红素总胆汁酸异基因造血干细胞移植
- 文献传递
- 单剂量注射用海姆泊芬健康人体药代动力学性别差异及光毒性反应的研究
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- 许俊羽
- 关键词：血卟啉药代动力学物料平衡光毒反应
- 文献传递
- 非洛地平缓释片在中国健康男性的生物等效性被引量：1
- 2013年
- 目的评价2种非洛地平缓释片在健康中国男性人体的生物等效性。方法用双交叉设计,24名健康男性受试者随机分为2组,单剂量口服非洛地平缓释片试验药物或对照药物5 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆非洛地平血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数。结果试验药物与对照药物的Cmax分别为(2.15±1.37),(1.67±0.87)ng.mL-1;Tmax分别为(5.40±3.42),(5.85±4.84)h;t1/2分别为(16.51±5.82),(18.78±8.16)h;AUC0-72h分别为(37.68±22.05),(34.71±20.88)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(39.90±23.64),(37.93±23.75)ng.h.mL-1;Cmax、AUC0-72h和AUC0-∞的90%可信区间分别为109.6%～141.6%,99.2%～120.2%和96.2%～117.8%。两制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义。试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(114.0±33.7)%。结论 2种非洛地平缓释片剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。
- 许俊羽赵侠孙严彤顾景凯王梓凝张冬梅周颖梁雁崔一民
- 关键词：非洛地平液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊在中国健康人体药代动力学研究被引量：5
- 2014年
- 目的：评价中国健康受试者单次和多次口服氟伐他汀钠缓释片与速释胶囊的药代动力学特征和相对生物利用度。方法开放性、随机、双周期、双治疗的交叉研究设计。24名受试者随机分成2组，给药周期1和周期2的第1～7天先后多次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg，bid）。用液相色谱-串联质谱法（ LC-MS/MS）测定血清氟伐他汀血药浓度，用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数和相对生物利用度，用SPSS 18.0对药代动力学参数进行比较分析。结果受试者单次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg，bid）后主要药代动力学参数：Cmax分别为（79.00±36.83），（439.80±199.35） ng· mL-1；tmax分别为3.00，0.50 h；t1/2分别为（5.39±2.89），（1.88±0.50） h；AUC0-∞分别为（342.34±146.05），（792.32±294.33） ng· h· mL-1。受试者多次口服氟伐他汀钠缓释片（80 mg，qd）或速释胶囊（40 mg， bid）7 d 后主要药代动力学参数：Cmax，s 分别为（96.85±59.38），（526.54±228.08） ng· mL-1；Cav，s 分别为（18.04±8.29），（63.39±29.02） ng· mL-1；tmax，s分别为3.00，0.50 h；t1/2分别为（5.13±2.69），（1.74±0.26） h；AUCtau，ss分别为（435.46±213.14），（1190.11±582.51） ng· h· mL-1。以氟伐他汀钠速释胶囊40 mg为参照，氟伐他汀钠缓释片80 mg的相对生物利用度分别为43.94％（单次给药后）和38.67％（达稳态后）。试验中仅发生轻度药物不良反应。结论与速释胶囊相比较，氟伐他汀钠缓释片tmax显著滞后，Cmax显著降低；第7天的药代动力学特征与第1天相似，无明显蓄积现象。
- 赵楠赵侠许俊羽赵蓉崔一民
- 关键词：药代动力学
- 环孢素A口服溶液不同给药剂量对注射器内残留量的影响被引量：2
- 2015年
- 目的:考察环孢素A口服溶液不同给药剂量对一次性注射器内残留量的影响。方法:将40支一次性无菌注射器均分为0.9%氯化钠注射液组和环孢素A口服溶液组,两组又均分为4个亚组。分别测定两组注射器内溶液的残留量,并计算残留百分比。结果:环孢素A口服溶液组各亚组一次性无菌注射器内环孢素A的残留百分比均显著高于0.9%氯化钠注射液组,差异有统计学意义(P<0.05)。环孢素A口服溶液各亚组间除0.5 ml组与0.8 ml组间比较差异无统计学意义(P>0.05)外,其他各组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:儿童采用一次性无菌注射器口服给予环孢素A时抽取的剂量越小,注射器内药物的残留百分比越大;当注射器抽取环孢素A溶液剂量在0.1 ml时,注射器内药物的残留量百分比最高。
- 魏婷张欣许俊羽盛晓燕钟旭辉周颖崔一民
- 关键词：环孢素A注射器残留量
- 高效液相色谱法测定儿童血浆中伏立康唑的含量
- 李敏陈超阳许俊羽马凌悦康子胜李欣然赵侠周颖崔一民
- 赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性被引量：2
- 2012年
- 目的评价2种赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性。方法用开放、单剂量、双周期、随机交叉设计,32名健康男性受试者随机分为2组,单次口服赛洛多辛胶囊试验药物或对照药物4 mg,用LC-MS/MS测定血浆赛洛多辛血药浓度,用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,评价生物等效性。结果试验药物与对照药物药代动力学参数分别如下:Cmax为(28.14±10.12),(29.43±10.28)ng.mL-1;tmax为(0.98±0.65),(1.06±0.76)h;t1/2为(7.27±1.75),(7.50±1.42)h;AUC0-24 h为(120.22±35.08),(114.59±31.24)ng.h.mL-1。Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞的90%可信区间分别为85.6%～106.0%、97.5%～111.6%和97.2%～110.9%。试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(106.7±22.2)%。结论 2种赛洛多辛胶囊剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性。
- 许俊羽赵侠张捷李晓娇顾景凯王梓凝周颖梁雁孟磊崔一民
- 关键词：液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 地塞米松棕榈酸酯注射液在中国健康受试者的药代动力学研究被引量：3
- 2015年
- 目的研究健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学。方法用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量静脉注射两种地塞米松棕榈酸酯1 m L,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松,计算其主要药代动力学参数。结果 9名受试者完成全部试验。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(951.57±341.39),(955.03±434.42)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(954.83±341.82),(957.85±433.95)ng·m L-1·h;cmax分别为(681.33±307.91),(622.00±205.71)ng·m L-1;t1/2分别为(0.73±0.05),(0.76±0.18)h。单剂量静脉注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(179.11±27.99),(199.18±26.90)ng·m L-1·h;AUC0-∞分别为(208.35±37.54),(237.45±45.52)ng·m L-1·h;cmax分别为(26.17±3.19),(32.44±2.74)ng·m L-1;tmax分别为(2.00±1.09),(1.56±0.64)h,t1/2分别为(3.74±1.02),(4.30±1.46)h。48 h地塞米松的尿中累积排泄率分别为(3.58±1.07)%和(3.93±1.23)%。结论两种制剂的主要药代动力学参数无显著性差异。
- 梁雁许俊羽赵侠周颖孙培红张慧琳崔一民
- 关键词：药代动力学液相色谱-串联质谱
- 注射用胡黄连总苷在健康人体的药动学被引量：3
- 2014年
- 目的：研究健康志愿者单次静脉滴注注射用胡黄连总苷（保肝降酶中药）后的药动学。方法：10例健康志愿者双周期、随机交叉静脉滴注注射用胡黄连总苷120,240 mg,用高效液相色谱-串联质谱测定血浆和尿液中胡黄连苷-Ⅰ、苷-Ⅱ的浓度,用Winnon Lin软件计算主要药动学参数。结果：健康人体单次静脉滴注注射用胡黄连总苷120,240 mg后,胡黄连总苷中胡黄连苷-Ⅰ、苷-Ⅱ组分的主要药动学参数：胡黄连苷-Ⅰ的Cmax分别为（462.51±102.54）和（885.42±149.40）ng·m L-1,t1/2分别为（1.16±0.30）和（1.44±0.41）h,AUC0~t分别为（598.61±138.18）和（1 263.57±226.40）h·ng·m L-1,AUC0~∞分别为（602.26±138.45）和（1 269.21±226.81）h·ng·m L-1;尿累积排泄百分率分别为（32.02±5.28）%和（31.23±7.14）%;胡黄连苷-Ⅱ的Cmax分别为（3 036.20±697.19）和（6 115.56±1 303.27）ng·m L-1;t1/2分别为（1.33±0.19）和（1.49±0.34）h,AUC0~t分别为（4 310.41±999.98）和（9 908.02±1 827.40）h·ng·m L-1,AUC0~∞分别为（4 337.38±1 003.38）和（9 936.52±1 827.40）h·ng·m L-1,尿累积排泄百分率分别为（49.42±7.28）%和（45.65±4.09）%。结论：健康人体单次静脉滴注120,240 mg注射用胡黄连总苷后,胡黄连苷-Ⅰ和Ⅱ在体内的处置过程大致相同,半衰期均较短,消除迅速。
- 李静姿田硕涵赵侠梁雁许俊羽王梓凝崔一民
- 关键词：药动学
- 精氨洛芬片剂与颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性被引量：2
- 2009年
- 目的研究精氨洛芬(非甾体抗炎药)片剂与颗粒剂在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20名健康男性受试者分别随机交叉口服精氨洛芬片(试验制剂)及其颗粒(参比制剂)0.4 g,用HPLC-UV法测定给药后不同时间点的血浆布洛芬浓度;用DAS程序对试验数据进行统计处理,评价2种制剂的生物等效性。结果试验制剂和参比制剂的药代动力学参数如下:Cmax分别为(50.60±9.12)、(50.53±8.58)mg.L-1,tmax分别为(0.51±0.20)、(0.34±0.11)h,AUC0-t分别为(118.63±21.42)、(115.75±20.23)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(121.18±22.18)、(118.55±21.83)mg.h.L-1。试验制剂与参比制剂AUC0-t之比和Cmax之比的90%可信区间分别为97.5%～107.6%和93.3%～107.2%。结论试验制剂和参比制剂吸收程度等效(AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均生物等效性);但吸收速度不等效(tmax不等效)。
- 许俊羽梁雁赵侠周颖赵东方张慧琳田硕涵路敏刘晓向倩崔一民
- 关键词：布洛芬精氨酸生物等效性高效液相色谱-紫外法
