吴健敏
- 作品数：11 被引量：28H指数：3
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 热重法(TG)和导数热重法(DTG)测定氯膦酸二钠中的水分
- 目的:研究氯膦酸二钠分子中水分存在形式,为该品种质量标准中关于水分的制订提供了可靠依据。方法:采用热重分析法和导数热重法,并结合卡氏水分测定法、干燥失重和红外光谱法,对本品的水分进行了测定和研究。结果:本品结构中含有的4...
- 吴健敏杨腊虎
- 关键词：氯膦酸二钠
- 文献传递
- 两种检测尼莫地平片有关物质方法的比较被引量：6
- 2007年
- 刘起中吴健敏李慧义
- 关键词：尼莫地平片钙通道拮抗剂《中国药典》二氢吡啶类
- HPLC-UV-MS方法对治疗糖尿病药品或保健品中可能非法添加的4种α-葡糖苷酶抑制剂成分的定性与定量分析(英文)被引量：6
- 2010年
- 本文建立了一种反相高效液相色谱-紫外光谱检测法,可同时定量检测维力波糖、米格列醇、维格列波糖和阿卡波糖这4种α-葡糖苷酶抑制剂。采用Prevail carbohydrate(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH8.0)进行梯度洗脱,在210nm下进行检测,结果维力波糖、米格列醇、维格列波糖和阿卡波糖的线性范围分别为58.2～932.0μg·mL-1(r=0.9999,n=5)、23.5～376.0μg·mL-1(r=0.9999,n=5)、0.128～2.050mg·mL-1(r=0.9999,n=5)、38.2～612.0μg·mL-1(r=0.9999,n=5);平均回收率分别为97.0%、103.6%、96.4%和100.4%(n=9)。与此同时,本文还建立高相液相色谱-质谱检测方法,用于这4种化合物的定性分析。以上两种方法简便快捷,结果准确可靠、重复性好,可用于可疑的糖尿病药品中非法添加α-葡糖苷酶抑制剂的定性定量检测。
- 代秀梅安宁吴健敏李慧义张启明
- 关键词：降糖药HPLC-UV
- 高效液相色谱法测定氟哌酸的研究被引量：2
- 1994年
- 高效液相色谱法测定氟哌酸的研究中国药品生物制品检定所（１０００５０）张启明，吴健敏氟哌酸（诺氟沙星）是世界上第一个新喹诺酮类药物，可与第三代头孢菌素匹敌，已成为抗感染的主流药物之一，被收入《中国药典》１９９０年版，其含量测定方法是利用喹啉酸上羧基的酸...
- 张启明吴健敏
- 关键词：氟哌酸高效液相色谱药品检验
- 牛胆粉和羊胆粉中胆汁酸的含量测定被引量：12
- 1993年
- 本文采用薄层光密度法测定了8批牛胆粉和10批羊胆粉中结合和游离胆汁酸的含量,采用国产高效预制板,样品直接用甲醇溶解提取。结果表明,牛胆粉中总胆汁酸含量为65.98～84.52％,羊胆粉中总胆汁酸含量为30.20～78.71％,为合理开发利用牛羊胆资源提供了基本数据。另外,研究表明,牛胆粉和羊胆粉的胆汁酸成分组成有明显差异,为化学区别牛羊胆提供了依据。值得注意的是,不同来源的牛、羊胆粉,其胆汁酸含量有很大差异,是原料及生产过程不良所致。
- 张启明吴健敏严克东田颂九
- 关键词：牛胆粉胆汁酸
- 关于按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制的思考
- 2008年
- 分析了申报按化学药品管理的植物提取物中多组分药物质量控制存在的问题,阐述了药品注册中对多组分药物质量控制的几点建议。
- 赵慧玲吴健敏
- 关键词：药品注册指纹图谱
- 关于紫杉醇注射液有关物质检查方法的探讨被引量：2
- 2010年
- 目的:探讨国家标准紫杉醇注射液中有关物质检查的方法。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse C_(18)柱(250 mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为1.5 ml·min^(-1),柱温为30℃;检测波长为227 nm。结果:采用改进后的方法对15个厂家的样品进行了有关物质的测定,分别对样品中的已知杂质、未知杂质及总杂质进行了定量。结论:改进后的紫杉醇注射液的有关物质检查方法更为合理。
- 张才煜吴健敏张启明
- 关键词：高效液相色谱法紫杉醇注射液
- 对克霉唑倍他米松乳膏质量标准中存在问题的商榷
- 2007年
- 目的:对克霉唑倍他米松乳膏质量标准存在的问题进行修订。方法:采用 HPLC 法测定克霉唑倍他米松乳膏含量。结果:克霉唑为标示量的100.3%;二丙酸倍他米松为标示量的100.4%。结论:国家药品标准克霉唑倍他米松乳膏中鉴别及含量测定项下的系统适用性的测定方法描述需进行修订。
- 张才煜吴健敏宁保明
- 关键词：倍他米松
- 依西美坦原料药中残留溶剂检测方法的研究
- 2006年
- 目的:检查依西美坦原料药中的有机溶剂残留量。方法:采用气相色谱法,色谱柱为 INNOWAX 弹性石英毛细管柱(聚乙二醇为同定液,30m×0.53mm×1.0μm),进样口温度200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:230℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持20min,以20℃·min^(-1)升温至200℃,保持7min;载气:氮气,流速:1.5mL·min^(-1);以 N-甲基吡咯烷酮为溶剂,正丁醇为内标物。结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论:该法可用于依西美坦原料药中有机溶剂残留量检测。
- 吴健敏魏宁漪田雁玉
- 关键词：依西美坦残留溶剂气相色谱
- 关于氯碘羟喹有关物质检查的研究
- 2009年
- 目的:采用高效液相法对氯碘羟喹中的有关物质进行测定。方法:采用Ace5C8(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为缓冲盐溶液(称取0.50g的乙二胺四乙酸二钠,用400mL水溶解,加入0.25mL三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-甲醇(35∶65);柱温为30℃;检测波长为254nm。结果:国内生产企业A的样品有关物质含量为31.45%,国外生产企业B的样品有关物质含量为3.07%。结论:建议《中国药典》增加氯碘羟喹有关物质检查。
- 张才煜吴健敏宁保明
- 关键词：氯碘羟喹高效液相色谱法
