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FDA有关处方药安全标识变更的行业指南——《联邦食品、药品与化妆品法案》505(o)(4)条款的实施被引量：1: 2014年; FDA致力于通过确保药品的质量、安全和有效来保护和促进公众健康。因此,当涉及新的安全问题时,FDA有权要求对药品标识进行变更。实际上,在2007年的《食品药品管理法修正案》(FDAAA)通过之前,FDA的权利还仅限于请求标识变更。随着FDAAA的通过,FDA有权在某些情况下要求安全标识变更。FDAAA有关药品安全标识的规定被加入到了《联邦食品、药品与化妆品法案》的505(o)(4)条款中,FDA于2013年7月公布了实施该条款的行业指南。本文翻译了该指南的主要内容,以期对我们了解美国的相关政策并加以借鉴有所帮助。; 刘思庞乐君; 关键词：FDA 处方药

强阿片类药物治疗晚期癌痛的经济性国内研究进展: 2015年; 目的:通过文献分析,了解强阿片类药物治疗晚期癌痛的经济性在国内的研究进展。方法:以"阿片类药物"和"癌痛"等为关键词,在中国期刊全文数据库和万方数据知识服务平台上检索相关文献,并进行筛选、整理和分析。结果和结论:国内在此领域的经济学评价存在研究方法不规范、研究范围较窄等不足之处,建议在研究方法上以效用作为产出指标,丰富评价的药物种类,并尝试根据癌痛的分类分别进行经济学评价。; 刘思余正胡霞; 关键词：阿片类药物晚期癌痛经济学评价

芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛疗效和安全性的Meta分析被引量：4: 2015年; 目的:评价芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床疗效和安全性。方法:检索CNKI、万方数据库和万方医学网获得相关文献,按照一定的纳入和排除标准筛选文献并提取信息,采用Rev Man 5.3软件进行分析。结果:共纳入4篇研究文献,包含病例数635例。Meta分析结果显示:两组间疼痛缓解率[RR=0.99,95%CI(0.94,1.04),P=0.72]无统计学差异;便秘[RR=0.83,95%CI(0.53,1.28),P=0.39]、头晕[RR=0.85,95%CI(0.46,1.57),P=0.61]、嗜睡[RR=0.49,95%CI(0.22,1.06),P=0.07]、尿潴留[RR=0.53,95%CI(0.15,1.89),P=0.33]、精神异常[RR=0.72,95%CI(0.29,1.78),P=0.47]这5种不良反应的发生率均无统计学差异;恶心呕吐[RR=0.45,95%CI(0.26,0.76),P=0.003]的发生率分别为6.03%(17/282)和11.33%(40/353),差异有统计学意义。结论:芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效相当;除恶心呕吐的发生率前者较后者低外,二者的安全性相当。; 刘思余正胡霞; 关键词：芬太尼透皮贴剂盐酸羟考酮缓释片癌痛 META分析

对我国医疗责任保险制度的分析及政策借鉴被引量：5: 2014年; 目的:在与机动车交通事故责任强制保险(简称"交强险")的对比中,找出国内医疗责任保险(简称"医责险")制度存在的问题,并就此提出相应的完善政策和措施。方法:在查阅相关资料,了解医责险和交强险实施现状的基础上,对二者在责任认定、推行模式、筹资机制等方面进行对比分析。结果:总结出交强险在政策制定和推行过程中的可取之处与医责险各方面的不足。结论:从政府、医疗机构、保险公司三方面提出完善国内医责险制度的具体建议。; 刘思胡霞余正; 关键词：医疗责任保险机动车交通事故责任强制保险

心血管疾病住院费用分析及控制建议: 2013年; 以2012年全年所接收的主要心血管科的患者为研究对象,分析了医院该类病的住院费用的构成,从而在增强人们的预防与保健的观念、加强医疗收费和医疗服务管理、合理利用医疗经费和卫生资源等方面提出了建议。; 孙欣欣刘思余正; 关键词：住院费用心血管疾病疾病预防药品价格

@Risk软件绘制成本-效果可接受曲线过程解析被引量：2: 2015年; 成本-效果可接受曲线(CEAC)是药物经济学中常用的反映成本-效果不确定性分析结果的曲线。已有文献多集中在对其原理的研究,而介绍绘制该曲线过程的文献几乎没有。本文旨在通过@Risk软件来解析CEAC的绘制过程,用一种简单易懂的方式帮助药物经济学的初学者理解CEAC的原理以及相关的敏感性分析的知识。; 刘思胡霞余正

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刘思