庞乐君
- 作品数：13 被引量：44H指数：5
- 供职机构：军事医学科学院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理生物学更多>>
- 国外人胚胎干细胞研究政策解析被引量：6
- 2007年
- 干细胞生物学是20世纪末和本世纪初生命科学最令人瞩目的研究领域之一,它的研究与应用几乎涉及了所有的生命科学和生物医药学领域,尤其对再生医学的发展具有重要意义。但围绕人胚胎干细胞的研究在世界范围内引起了广泛的争论。作者分析了争议产生的根源,阐述了美国、欧盟等国家和地区不同的人胚胎干细胞研究政策,探讨了不同政策对干细胞研究产生的影响以及对我国的启示。
- 庞乐君吴曙霞刁天喜武士华王松俊
- 关键词：人胚胎干细胞伦理
- 科技创新评估与查新的发展定位思考被引量：13
- 2007年
- 着重分析了创新的规律、科技创新评价与科技查新的关系,并结合查新面临的问题和挑战,提出查新应该遵循创新的发展规律及未来的方向,为科技创新做好服务。
- 吴曙霞李云波庞乐君武士华
- FDA有关处方药安全标识变更的行业指南——《联邦食品、药品与化妆品法案》505(o)(4)条款的实施被引量：1
- 2014年
- FDA致力于通过确保药品的质量、安全和有效来保护和促进公众健康。因此,当涉及新的安全问题时,FDA有权要求对药品标识进行变更。实际上,在2007年的《食品药品管理法修正案》(FDAAA)通过之前,FDA的权利还仅限于请求标识变更。随着FDAAA的通过,FDA有权在某些情况下要求安全标识变更。FDAAA有关药品安全标识的规定被加入到了《联邦食品、药品与化妆品法案》的505(o)(4)条款中,FDA于2013年7月公布了实施该条款的行业指南。本文翻译了该指南的主要内容,以期对我们了解美国的相关政策并加以借鉴有所帮助。
- 刘思庞乐君
- 关键词：FDA处方药
- JAK/STAT和激酶抑制剂:一组可能的新药被引量：1
- 2004年
- JAK STAT通过蛋白质酪氨酸位点特异性磷酸化作用传递细胞因子信号。近几年 ,在癌细胞和转染癌基因的细胞中发现 ,JAK STAT的表达增高 ,并且发现它们与同种异体移植物的免疫排斥反应及自身免疫疾病的炎症形成过程有关。本文探讨了JAK STAT和激酶抑制剂的筛选和理论设计策略。这些抑制剂有天然的也有合成的 ,同时也包括其他一些特殊的抑制剂或类似物 ,可用于不同的适应证。
- 李哲庞乐君
- 关键词：激酶抑制剂
- 全球基因治疗研发与市场分析
- 2007年
- 基因治疗开创了疾病治疗的新纪元,尤其对遗传性疾病而言。基因治疗自1990年成功应用于重症联合免疫缺陷综合征(SCID2X1)患者的治疗,已走过了十几个年头,给人类一些疑难杂症,如肿瘤的治愈带来了曙光。但其发展却屡遭挫折,如近来发现的基因治疗的安全性问题,可能是基因随机整合染色体所致,使得人们不得不以怀疑的目光审视它的成长。而基因载体则是阻碍其发展的主要因素,具体表现在安全性、靶向性、转染效率不高及表达时间短等方面。本文对全球基因治疗的研发与市场现状及发展前景进行了分析。
- 吴曙霞庞乐君高云华刁天喜
- 关键词：基因治疗
- 功能基因组学在新药研发中的应用
- 本文对功能基因组学在新药研发中的应用进行了论述。文章指出，功能基因组学是21世纪生命科学研究的热点领域,它的产生与发展给人类各方面都带来深远的影响,特别给予制药业以新的发展动力。功能基因组学正逐步成为发现新的药物治疗靶标...
- 庞乐君王松俊刁天喜
- 关键词：药物研发功能基因生物制药
- 文献传递
- 基因组学和蛋白质组学对新药研发的影响被引量：6
- 2005年
- 20世纪末伴随着人类基因组计划的实施,相继产生了基因组学和蛋白质组学。基因组学和蛋白质组学知识的迅速拓展,对人类各方面都产生了深远影响,特别是给制药业以极大的支持。基因组学、蛋白质组学正逐步成为发现新的药物治疗靶标,鉴定先导化合物,论证药效,研究代谢规律及毒副作用的有效方法。这些研究方法将极大地提高药物发现和药物研发的速度和效率。本文就基因组学和蛋白质组学对新药研发带来的影响作简要分析。
- 庞乐君王松俊刁天喜
- 关键词：基因组学蛋白质组学药物研发药物设计基因疗法
- 基因组学和蛋白质组学对新药研发的影响
- 伴随着人类基因组计划的实施，基因组学和蛋白质组学于20世纪末相继产生。基因组学、蛋白质组学研究的迅速发展，对人类生活的各方面都产生深远影响，特别给予制药业以新的发展动力。
本研究首先对基因组学和蛋白质组学的研究...
- 庞乐君
- 关键词：基因组学蛋白质组学新药研发情报学
- 文献传递
- 用于治疗自身免疫性疾病的人抗体产生方法
- 2004年
- 自身免疫性疾病是西方社会一直未能有效解决的棘手问题 ,但最近发现人抗体是一类可以有效治疗该疾病的药物。一些自身免疫性疾病 ,例如类风湿性关节炎 ,在用人抗体治疗过程中取得显著疗效。人抗体治疗剂的产生方法中最常用的是噬菌体展示和转基因小鼠技术 ,最近又出现无细胞展示技术。本文介绍了几种产生抗体的方法 ,并探讨了其中几种方法在治疗自身免疫性疾病方面的潜在优势。
- 庞乐君刁天喜
- 关键词：自身免疫性疾病人抗体
- 中美两国新药审批管理比较及对我国的启示
- 2014年
- 药品注册是新药创新链条中至关重要的环节，也是医药企业长周期、高投入、高风险研发创新项目成果走向市场，实现市场价值和患者福祉的检验和关口。药品注册管理制度在国家药物创新战略中起着重要作用，不仅关系到企业研发与创新的动力和效率，也关系到医药产业的规范化发展和药物安全。美国医药市场经过百年的发展，已经形成了相对完善的药品管理、评价及审核体系，其实践经验和实施模式，值得我国学习和借鉴。本文分析了中美两国新药审批制度和近几年来新药审批的成果特点，并从药品上市申请主体要求、临床试验准入模式和批准时限、新药上市申请审评时限、审评技术资源和经费保障、技术指南的修订完善和新药概念等几个角度比较了中美的差异，为完善我国新药注册审批制度，促进新药研发，提出改革完善药品注册组织系统建设、探索实施中国特色的上市许可人制度、逐步消除影响药品审评进程的瓶颈因素等三个方面的建议，以咨政府决策部门参考。
- 吴曙霞庞乐君
- 关键词：新药
