黎银波 作品数:47 被引量:183 H指数:9 供职机构: 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 更多>> 发文基金: 湖南省卫生厅科研基金 湖南省科技重大专项 湖南省卫生厅资助项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 哲学宗教 经济管理 更多>>
右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的方法比较 被引量:3 2008年 目的比较右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的两种不同方法。方法分别采用高效液相色谱法及紫外分光光度法测定右倍他米松磷酸钠注射液的含量。结果两种方法测定右倍他米松磷酸钠的线性关系均良好,其平均回收率分别为98.8%和99.2%,RSD分别为0.60%和0.39%。结论两种方法均可作为右倍他米松磷酸钠的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。 李健和 黎银波 彭词艳 万小敏 崔巍 彭六保关键词:高效液相色谱法 紫外分光光度法 氨酪酸氯化钠注射液的研制 被引量:2 2007年 目的根据临床需要,研究开发氨酪酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性和用药的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,氨酪酸含量采用非水滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 周寒 李健和 黎银波 彭六保 万小敏 刘艳文关键词:处方工艺 稳定性 安全性 间苯三酚注射液的研制 被引量:15 2007年 间苯三酚(phloroglucinol)是国外新近开发并应用于临床的新型亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药,其能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌。与其他平滑肌解痉药相比,间苯三酚不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌解痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,也不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状.对心血管功能没有影响。主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛的治疗。 彭文达 李健和 黎银波 彭六保关键词:间苯三酚注射液 痉挛性疼痛 抗胆碱作用 泌尿生殖道 盐酸赖氨酸氯化钠注射液的研制 被引量:2 2007年 目的:根据临床需要,研究开发盐酸赖氨酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价本品用药的安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、其它氨基酸检查等质量研究,盐酸赖氨酸含量采用电位滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,进行影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:按照优化出来的最佳处方及工艺,制备三批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 邓晓彬 李健和 黎银波 崔巍 谭重庆关键词:注射液 处方工艺 稳定性 安全性 泮托拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究 被引量:6 2006年 目的评价2种泮托拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法18名健康男性受试者,随机分组,自身交叉口服泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂40 mg,采用高效液相色谱法-质谱法测定用药后不同时间的经时血药浓度,以方差分析方法对主要药动学参数AUC0→13、Cmax进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判断;对Tmax以非参数检验(符号秩检验)进行生物等效性判断。结果2种泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂的药代动力学参数AUC0→13、AUC0→∞、Tmax、Cmax、t1/2分别为7 670.1±2509.6和7 549.6±2 149.9、7 724.4±2 535.1和7 591.2±2 161.2[ng/(h.mL)]、3.0±0.2和3.0±0.2 h、3 107.2±567.0和3 267.2±717.3(ng/mL)、1.1±0.3和1.0±0.2(h)。实验制剂的相对生物利用度为(100.8±10.3)%。方差分析结果表明两种制剂的主要药动学参数AUC0→13、Cmax之间无明显差异。结论2种制剂为生物等效制剂。 王立新 李健和 黎银波关键词:药动学 生物等效性 盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的方法比较 被引量:3 2009年 目的:比较盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的两种不同方法。方法:分别采用容量法和高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果:两种方法测定盐酸甲氯芬酯的线性关系均良好,平均回收率分别为99.74%、99.26%,RSD分别为0.50%、1.12%。结论:两种方法均可作为盐酸甲氯芬酯分散片的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。 周卫民 李健和 黎银波 曹俊华 罗霞 万小敏关键词:容量法 高效液相色谱法 胆石症手术患者生活质量量表的信度与效度分析 被引量:1 2007年 目的:检验胆石症手术患者生活质量量表(Quality of Life Scale of Gallstones Surgery Patients,QLSGSP)测试版的信度与效度。方法:应用QLSGSP测试版随机抽取186名胆石症手术患者进行现场测试,计算该量表的重测信度、内部一致性信度和结构效度、效标效度等。结果:QLSGSP测试版的重测系数为0.938 ̄0.995,Cronbach'sα系数为0.779 ̄0.856,因子分析显示QLSGSP测试版的结构效度良好,与WHOQL-BREF的效标效度为0.431 ̄0.843。结论:QLSGSP测试版具有较好的信、效度,可以用于我国胆石症手术患者生活质量的测评。 彭六保 谭重庆 陈干农 李健和 鲁琼 崔巍 黎银波 谢平 刘艺平 原海燕关键词:胆石症 生活质量 信度 维生素C阴道缓释片的制备与质量控制 被引量:3 2007年 目的:制备维生素C阴道缓释片并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、释放度及有关物质检查等质量研究,分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量。结果:碘量法和高效液相色谱法测定维生素C含量均合格。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控。 李健和 黎银波 彭六保 万小敏关键词:维生素C 尼扎替丁注射液的制备及质量控制 被引量:4 2006年 目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查。采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:尼扎替丁在2.0-20.0μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 7);平均回收率为100.50%,RSD为0.64%;3批尼扎替丁注射液的含量均符合规定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。 陆俊杰 李健和 黎银波关键词:尼扎替丁 注射液 稳定性 血塞通分散片的制备及质量控制 被引量:8 2007年 目的:制备血塞通分散片并建立相应的质量控制方法。方法:以羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素等为辅料研制该分散片,高效液相色谱梯度洗脱法测定该片中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量。结果:分散均匀性试验表明该分散片在3min内均匀分散并通过2号筛。人参皂苷Rb1在1.572~14.148μg、人参皂苷Rg1在1.612~14.508μg、三七皂苷R1在0.413~3.717μg范围内具有良好的线性关系,r值均为0.9999。其平均回收率分别为98.23%、98.41%、99.01%,RSD分别为0.52%、1.98%、1.45%(n=5)。结论:血塞通分散片制备方法可行,质量控制方法可靠。 彭文达 李健和 黎银波 彭六保 万小敏关键词:血塞通分散片 高效液相色谱 梯度洗脱