顾建琴
- 作品数：11 被引量：41H指数：4
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 两种硫酸鱼精蛋白效价测定方法的比较与分析被引量：1
- 2016年
- 目的分析并比较两种硫酸鱼精蛋白的效价测定方法。方法分别采用肝素-结合力滴定法和生物测定法对5批硫酸鱼精蛋白进行效价测定,滴定法依据国外药典,生物测定法依据《中国药典》施行。结果肝素结合力-滴定法的滴定终点吸光度值在中(0.10 mg/m L)、高浓度(0.15 mg/m L)相对稳定,效价数据的相对标准偏差(RSD)小于5%。三种待测液浓度与肝素标准品滴加量呈良好的线性关系,相关系数R2为1.000。将滴定法与生物测定法效价结果进行比较,两种方法的相关性显著(P=0.013),误差水平一致(P>0.05),但滴定法测得的效价数值略低于生物测定法结果(P=0.045)。结论肝素结合力-滴定法的方法可行、操作简便,国内应积极推广。
- 刘萍顾建琴孙杰胡玥姜珠慧郑钊铖唐黎明
- 关键词：硫酸鱼精蛋白
- 基于反馈控制函数视角的麻醉药品闭环管理模式分析被引量：4
- 2015年
- 在分析我国现行麻醉药品监管体系发展历程、现状及存在的问题的基础上,运用反馈控制函数证明了在当前环境下现行麻醉药品监管模式具有一定不足,使得预期监管目标的实现具有较大不确定性。为完善现行麻醉药品监管模式,建议纳入"第三方麻醉药品使用合法性、合理性评价体系"形成双闭环管理模式,使得两个反馈环节相互监督与互补,积极做好反馈工作。同时应完善麻醉药品监管机制,增强对麻醉药品管理全过程的监管。
- 刘勇吴晓明顾建琴
- 关键词：麻醉药品反馈控制闭环管理
- 浅谈美国麻醉药品风险管理被引量：4
- 2014年
- 麻醉药品的风险管理越来越受到关注,而目前国内关于麻醉药品风险管理还有待提升。因此,通过对美国麻醉药品风险管理现状的分析研究,学习其先进的管理模式,从而引发我国麻醉药品风险管理工作逐步完善的思考。
- 刘勇吴晓明顾建琴
- 关键词：麻醉药品风险管理
- 新型抗凝药磺达肝癸钠人血浓度测定方法的建立
- 2012年
- 目的建立人血浆中磺达肝癸钠浓度的检测方法。方法使用肝素试剂盒拟合标准曲线,测定其检测限、精密度、回收率和稳定性,并检测开胸术后使用磺达肝癸钠进行预防血栓治疗的患者血样156份。结果磺达肝癸钠质量浓度在0.1～1.5 mg·L^(-1)时线性良好(r^2=0.996),方法回收率99.5%～102%,日内和日间RSD分别为4.2%～8.44%和2.73%～9.51%。结论肝素试剂盒用于检测磺达肝癸钠的血浆浓度简便、快捷,可用于临床药动学研究。
- 陈璋璋顾建琴谷舒怡宣丽真吕迁洲
- 关键词：磺达肝癸钠血浆浓度
- 注射用盐酸柔红霉素中细菌内毒素的动态显色基质法定量测定被引量：1
- 2007年
- 建立了动态显色基质法定量测定注射用盐酸柔红霉素中细菌内毒素含量。对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当柔红霉素浓度为25μg/ml时可排除干扰,6批样品细菌内毒素的含量均小于4.3EU/mg。
- 顾建琴王依群马玉萍唐黎明
- 关键词：细菌内毒素
- 美沙拉嗪肠溶片在健康人体的药代动力学及生物等效性研究被引量：4
- 2007年
- 目的:研究进口美沙拉嗪(5-ASA)肠溶片在健康人体的药代动力学,并与国产片剂进行生物等效性比较。方法:18名健康男性受试者分别随机交叉口服美沙拉嗪肠溶片试验药或参比药0.5 g,每8小时一次,连续七次。用柱前衍生化—HPLC—荧光法测定给药后不同时间点血浆中5-ASA和其活性代谢产物乙酰化—5-氨基水杨酸(Ac-5-ASA)的浓度,计算药代动力学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果:试验药及参比药的原形药(5-ASA)的药代动力学参数分别为:AUC0-t10.25±3.96和9.45±2.94μg.h.ml-1;Cmax2.21±1.49和1.98±1.18μg.ml-1;tmax4.83±2.32和4.47±3.15 h。其代谢产物(Ac-5-ASA)的药代动力学参数分别为:AUC0-t30.29±8.62和29.90±7.45μg.h.ml-1;Cmax3.21±1.02和3.28±1.20μg.ml-1;tmax5.94±2.54和4.31±3.29 h。经统计分析,上述各项参数间差别均无显著性意义(p>0.05)。进口美沙拉嗪肠溶片相对生物利用度为(108.4±27.4%)。结论:美沙拉嗪肠溶片试验药与参比药具有生物等效性。
- 顾建琴石劲敏唐黎明李雪宁
- 关键词：美沙拉嗪肠溶片药代动力学生物等效性高效液相色谱法
- 我国麻醉药品监管发展问题及域外启示被引量：11
- 2015年
- 随着我国麻醉药品监管的政策和市场环境不断优化,麻醉药品用药及滥用情况有一定改善,但仍存在医疗用量不足、用药结构不够合理,药物滥用和非法流弊现象。现行监管体制、法规体系及传统观念的影响是导致上述问题的主要原因。借鉴典型国家和地区的成功经验,我国应建立相对独立的监管机构,负责麻醉药品全过程的监管;转变监管理念;完善法规体系;加强宣传教育,增强对麻醉药品的正确认识。
- 刘勇吴晓明顾建琴
- 关键词：麻醉药品监督管理
- 猪血浆中阿托品的HPLC法测定被引量：2
- 2002年
- 目的 :建立猪血浆中阿托品的 HPL C测定法。方法 :色谱柱为 YMC- pack ODS- A分析柱 (15 0 m m× 4 .6 m m,5μm ) ,以含 0 .0 1mol/ L醋酸钠和 0 .0 0 5 mol/ L磺基丁二酸二辛基钠的水 -甲醇 (40∶ 6 0 ) (用冰醋酸调节 p H至 5 .5 )为流动相 ,检测波长为 2 5 7nm ,以后马托品为内标。 结果与结论 :线性范围为 0 .6 797～ 3.5 6 86μg/ ml,r=0 .992 4 ,平均回收率为 10 7.5 % ,RSD=7.0 % (n=9) ,最低检测浓度为 0 .34μg/ m
- 潘颖刘谷欲顾建琴陈桂良
- 关键词：阿托品后马托品高压液相色谱法HPLC
- 2003～2013年我国麻醉药品用药数据分析被引量：15
- 2015年
- 目的分析我国麻醉药品应用情况,探讨用药趋势及存在的问题。方法以全国麻醉药品用药数据为依据,分析我国麻醉药品用药总量、用药频度。结果近年,我国麻醉药品用药总量处于相对稳定状态,用药强度有所提升,但用药总量及人均用药水平与发达国家和全球平均水平差距较大;吗啡、羟考酮用量逐年上升、哌替啶用量逐年下降,芬太尼的DDDs值一直居于首位。结论我国麻醉药品用药合理性日渐提高,但仍存在不合理之处。
- 刘勇吴晓明顾建琴
- 关键词：麻醉药品用药量用药频度
- 2007～2014年北京地区第一类精神药品用药数据分析
- 2015年
- 以北京地区部分第一类精神药品用药数据为依据,分析北京地区第一类精神药品用药品种特点、使用医院分布和用药剂型特点变化。结果显示自2007年以来,北京地区第一类精神药品临床使用以丁丙诺啡类为主,中小型医院的使用量增加,国产品种占临床使用的主导地位。说明北京地区使用第一类精神药物的需求逐步加大,新剂型使用逐渐增加,品种较为单一,管理不断规范,基本符合世卫组织的麻醉及精神类药品合理利用原则,可在杜绝精神类药品滥用的基础上合理使用第一类精神药品。
- 刘勇吴晓明顾建琴
- 关键词：第一类精神药品用药频度
