谢黎
- 作品数：5 被引量：22H指数：4
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 利巴韦林片在健康人体的药动学及生物等效性被引量：4
- 2005年
- 目的研究利巴韦林片在健康人体的药代动力学特征及其相对生物等效性。方法24名男性健康志愿者以标准二阶段交叉设计自身对照试验法,分别单剂量口服2种利巴韦林片,采用液相色谱-串联质谱法测定受试者服药后72h内血浆中利巴韦林的浓度。结果受试品和参比品利巴韦林主要的药代动力学参数Tmax分别为3.55±3.06、2.84±2.89h,Cmax分别为:214.12±89.21、223.89±116.83μg·L-1;AUC(0-72h)为5252.63±1896.66、5239.36±2708.07μg·h·L-1,受试品的相对生物利用度为110.5%。结论2种利巴韦林制剂在健康志愿者体内具有生物等效性。
- 赵磊文爱东杨志福吴寅沈彤陈平君谢黎
- 关键词：利巴韦林液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- 甲芬那酸分散片在健康人体的生物等效性评价被引量：4
- 2005年
- 目的:研究甲芬那酸分散片和普通片在健康人体的药动学特征和生物等效性。方法:采用标准两周期交叉设计自身对照试验方法,18名健康志愿者单剂量口服500mg甲芬那酸分散片或普通片,用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血清中甲芬那酸的浓度,计算其药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果:甲芬那酸分散片和普通片的主要药动学参数Tmax(实测值)分别为(1.1±0.6)h和(2.1±0.8)h,Cmax(实测值)分别为(5.8±2.2)mg.L-1和(5.9±3.0)mg.L-1,AUC(0-14h)分别为(18.1±3.4)mg.L-1.h和(17.3±5.0)mg.L-1.h,AUC(0-inf)分别为(18.7±3.3)mg.L-1.h和(18.0±4.9)mg.L-1.h,T1/2Ke分别为(2.0±0.8)h和(2.3±1.2)h。除Tmax外,甲芬那酸分散片和普通片各主要药动学参数间差异无显著性(P>0.05);甲芬那酸分散片对普通片的相对生物利用度为(111.3±31.9)%。结论:健康人单剂量口服500mg甲芬那酸分散片与普通片具有生物等效性。
- 吴寅文爱东罗晓星谢黎杨志福陈平君李薇赵磊
- 关键词：药动学高效液相色谱法生物等效性
- 甲磺酸帕珠沙星在健康人体内的药代动力学被引量：9
- 2005年
- 目的:研究甲磺酸帕珠沙星在健康志愿者体内的药动学特征.方法:10名健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射剂300mg,以高效液相色谱法测定给药前及给药后8h内的血药浓度,计算其药动学参数.结果:甲磺酸帕珠沙星在健康人体内的处置符合二室开放模型,其主要药动学参数为:达峰时间Tmax(实测值)为(0.52±0.17)h,峰值血浆浓度ρmax(实测值)为(6.63±1.86)mg/L,药时曲线下面积AUC(0-8)为(13.42±2.96)h·mg/L;消除半衰期T1/2β为(1.90±0.24)h.结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星后,与其他喹诺酮类药物相比其药动学特征表现为半衰期较短,血药浓度高等特点.建议静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射剂,300mg/次,2～3次/d,在人体内可达到有效血药浓度.
- 谢黎文爱东罗晓星吴寅杨志福陈平君赵磊李薇
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星药代动力学喹诺酮类
- 盐酸奈福泮缓释片人体药代动力学和生物等效性实验被引量：5
- 2005年
- 目的:评价国产盐酸奈福泮缓释片在健康人体内的药物代谢动力学和生物等效性,为临床合理用药提供依据.方法:健康男性志愿者20名完全随机分成两组,采用双周期自身交叉对照实验设计,单次和多次口服盐酸奈福泮缓释片和普通片,运用液相色谱质谱联用法测定血清中奈福泮的药物浓度.结果:单剂量口服缓释片和普通片的峰值浓度ρmax分别为(72±18)和(105±25)μg/L,达峰时间Tpeak分别为(5.1±0.6)和(2.1±0.7)h;药时曲线下面积(AUC)(0-24h)分别为(907±340)μg·h/L和(865±287)μg·h/L,多剂量给药AUCSS(0-24h)为(1308±313)和(504±109)μg·h/L,峰值浓度ρmax分别为(101±20),(114±28)μg/L和谷值浓度为ρmin(29±13),(20±12)μg/L.缓释片相对普通片的达峰时间Tmax延迟,体内滞留时间(MRT)和半衰期(t1/2)延长,盐酸奈福泮缓释片相对普通片的相对生物利用度为(111±43)%.结论:盐酸奈福泮缓释片和普通片生物等效且缓释片具有缓释特征.
- 陈平君文爱东罗晓星赵磊杨志福吴寅沈彤谢黎
- 关键词：盐酸奈福泮缓释片高效液相色谱-质谱药代动力学生物等效性
- 甲芬那酸分散片在健康人体内的药动学
- 2005年
- 目的建立测定人血清中甲芬那酸浓度的高效液相色谱检测法,并研究甲芬那酸分散片在健康人体内的药动学特征。方法甲芬那酸血清样品在酸性条件下,用乙腈-乙醚(2:1)混合液萃取。在DiscoveryC_(18)不锈钢分析色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)上,以乙腈-水(55:45)(磷酸调pH=3.0)为流动相,流速1.8ml·min^(-1),检测波长280nm。结果测定方法的线性范围0.13～8.28mg·L^(-1),回归方程为ρ=3.903×10^(-6)A-0.01179(r=0.9993),血清中甲芬那酸的最低检测限为20mg·L^(-1)(按信噪比≥3计)。平均方法回收率为(97.30±4.54)%,日内与日间RSD均小于15%。药动学研究表明,甲芬那酸在12名健康人体内的主要药动学参数t_(max),ρ_(max),t_(1/2(Ke))和AUC(0～14h)分别为(1.04±0.50)h,(5.94±2.51)mg·L^(-1)。(2.12±0.69)h和(18.19±4.05)mg·h·L^(-1)。结论本方法具有良好的准确性、精密性和较高的灵敏度、简便快速,适用于甲芬那酸的血药浓度测定和药动学研究的需要。甲芬那酸分散片的药动学特征表现为达峰时间快,生物利用度较高。
- 吴寅文爱东罗晓星谢黎杨志福陈平君李薇
- 关键词：药动学高效液相色谱法
