王嘉怡
- 作品数：1 被引量：8H指数：1
- 供职机构：复旦大学附属华山医院药剂科更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 复方克林霉素凝胶微生物限度检查法的方法验证研究被引量：8
- 2010年
- 目的:建立复方克林霉素凝胶微生物限度检查法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部附录微生物限度的检查方法即常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对复方克林霉素凝胶进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用常规法试验,样品对试验菌回收率均低于70%,且不能检出控制菌。采用培养基稀释法试验,样品对试验菌回收率虽大于70%,但低于稀释剂回收率。采用薄膜过滤法试验,各试验菌回收率均大于90%,且控制菌生长良好,可基本消除复方克林霉素凝胶的抑菌作用。结论:采用薄膜过滤法检查复方克林霉素凝胶微生物限度方法有效、可行。
- 李近磊王嘉怡迟丹怡朱倩王轶付文焕
- 关键词：微生物限度检查薄膜过滤法
