朱雪涛
- 作品数：10 被引量：27H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术社会学更多>>
- 用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜遗传毒性的研究
- 2006年
- 目的用小鼠精子畸形试验评价正海生物膜引起遗传毒性的可能性。方法参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7-94)的方法及指导原则进行试验。结果正海生物膜三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P>0.05)。结论正海生物膜用小鼠精子畸形试验评价不会引起遗传毒性。
- 孙立魁黄经春朱雪涛
- 关键词：遗传毒性精子畸形率浸提液
- 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验：——遗传毒性,致癌性,和——生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
- 朱雪涛由少华王科镭王昕黄经春
- 关键词：遗传学毒性生殖系统外科植入物
- 生物羊膜亚慢性毒性研究被引量：9
- 2007年
- 根据国家标准GB/T16886．11:全身毒性试验及GB／T16886．6植入后局部反应试验的方法及指导原则,对生物羊膜进行亚慢性毒性试验,为期92天。对所有动物每天进行观察,在试验期结束时进行血液、生化和组织病理学检查,将试验组和对照组进行对比,评价引发全身毒性的可能性。试验组和对照组进行对比,大鼠的一般行为、体重增长、进食、尿常规、血液学、血生化、脏器重量及病理学检查均未见显著性差异。生物羊膜植入皮下组织92天后,没有导致毒性效应的特异性变化,不会引起慢性毒性。在严格控制质量的前提下可形成规模生产,其开发前景可观。
- 孙立魁辛仁东朱雪涛谢克勤
- 关键词：亚慢性毒性生物羊膜
- 具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验被引量：1
- 2005年
- 具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价。此研究是按国际标准ISO10993-5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》的规定进行的。测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价。在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性。
- 王昕施燕平朱雪涛
- 关键词：细胞毒性浸提液
- 滤膜扩散法测试齿科美白剂的细胞毒性被引量：2
- 2006年
- 遵照ISO7405:1997《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》国际标准的试验原则,采用齿科材料国际标准的试验方法,测试齿科美白剂的细胞毒性。试验结果显示齿科美白剂具有轻度细胞毒性。
- 王昕施燕平朱雪涛
- 关键词：细胞毒性浸提液
- 具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性试验被引量：6
- 2005年
- 目的研究具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则,采用国际标准的试验方法,在此基础上进一步定量化,更精确的反应了产品的细胞毒性。结果及结论具药天然胶乳橡胶避孕套在浸提液浓度大于1.5cm2.ml-1时具有重度细胞毒性。在浸提液浓度小于等于1cm2.ml-1时具有极轻的细胞毒性反应。
- 王昕施燕平朱雪涛郝树彬
- 关键词：细胞毒性浸提液
- 医用透明质酸锌液体胶生物相容性研究被引量：4
- 2006年
- 医用透明质酸锌液体胶是一种新型伤口敷料,可以为受损的皮肤提供物理保护并为伤口愈合提供一个最佳环境,根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准,应对其进行生物学评价。研究结果表明: 医用透明质酸锌液体胶具有一定的细胞毒性,未观察到皮肤刺激反应和迟发型超敏反应。与同类产品相比,具有良好的生物相容性。
- 朱雪涛黄经春
- 关键词：生物相容性细胞毒性皮肤刺激迟发型超敏反应
- 医用透明质酸锌凝胶临床前生物安全性研究被引量：1
- 2006年
- 医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境。我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究。结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全性。
- 朱雪涛王昕
- 关键词：细胞毒性皮肤刺激迟发型超敏反应生物安全性
- 用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜遗传毒性的研究被引量：2
- 2006年
- 目的:用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法:参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7-94)的方法及指导原则进行试验。结果:生物羊膜三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P>0.05)。结论生物羊膜用小鼠精子畸形试验评价不会引起遗传毒性。
- 孙立魁朱雪涛
- 关键词：遗传毒性生物羊膜
- 基于LabVIEW的酶标仪数据软件的开发被引量：2
- 2008年
- 基于酶联免疫吸附原理的酶标仪敏感度高、特异性强、操作简便,因而在各种生化、临床实验室及生物检测等领域得到迅速推广,使用正越来越广泛。然而,目前多种酶标仪软件虽然在仪器控制与数据采集方面有着良好表现,但在数据处理方面难以满足使用的具体要求。本文以目前使用广泛的Thermo Labsystems公司的MULTISKAN MK3酶标仪为例,利用Lab-VIEW语言开发出了一款适合多种酶标仪的数据处理软件,测试结果良好。
- 曾冬明王昕朱雪涛施燕平黄经春
- 关键词：LABVIEW酶标仪数据处理
