高洁
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
- 供职机构：国家工程研究中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 脂质体肺部吸入给药研究进展被引量：2
- 2022年
- 近年来,载药脂质体肺部吸入给药因其独特的释药特点和临床意义得到广泛关注。本研究介绍了肺部吸入脂质体的优点,如减少药物对肺部的刺激性和延长药物滞留时间等。接着重点阐述了常用的脂质体制备技术(如交错流技术)和吸入方式,并对脂质体吸入制剂的上市和临床情况进行了简要介绍,以期为脂质体肺部吸入给药途径的研究提供文献支持。
- 高洁张琪吴闻哲
- 关键词：肺部给药吸入装置
- 采用确定性筛选设计优化催产素粉末的处方及制备工艺参数
- 2022年
- 采用JMP软件(版本13.0 Pro)的确定性筛选设计(DSD)模块对吸入用催产素粉末的喷雾干燥处方工艺进行了初步筛选。分别设定了6个处方或工艺参数(磷酸盐比例、亮氨酸比例、料液pH、进口温度、进料流速、压缩空气流量),进行13次试验,评价指标为微细粒子分数、产率、玻璃化转变温度、水分含量、几何中位径、催产素含量。结果表明,磷酸盐比例和亮氨酸比例显著影响微细粒子分数,亮氨酸比例显著影响产率,磷酸盐比例和进料流速显著影响水分含量。最后,以微细粒子分数、催产素含量为关键评价指标,通过联合建模获得了优化处方工艺参数。优化处方工艺的验证试验结果显示,所得喷雾干燥粉末的微细粒子分数89.14%、水分含量0.67%、催产素含量94.63%、几何中位径1.36μm、产率68.50%,基本符合催产素干粉吸入剂要求。因此,在多肽类药物干粉吸入剂研发早期,确定性筛选设计可快速衡量各处方或工艺参数对粉末性质的影响。
- 董子豪高洁唐艺菲张琪吴闻哲
- 关键词：催产素喷雾干燥玻璃化转变温度多肽类药物
- 依达拉奉和利培酮的电加热气化吸入给药研究
- 2023年
- 与传统干粉吸入剂直接吸入含药粉体不同,电加热气化吸入给药是将药物快速升温气化,随后在吸气气流中冷却形成气溶胶而吸入。因此,在受热气化过程中控制药物的降解程度,同时保证形成的气溶胶具有较好的递送效率是重要的研究内容。本研究选取依达拉奉(低熔点和沸点)和利培酮(高熔点和沸点)为模型药,采用自制的快速升温、可调式电加热吸入装置,对不锈钢薄片材质、药物涂层厚度、加热气化温度进行优化,探索药物气化吸入过程中控制热降解和提升递送效果的方法。结果表明,不锈钢薄片经500℃、30 min加热处理后可显著提高利培酮气溶胶纯度,从39.31%提高到95.77%。1.9 mg依达拉奉在311和357℃的加热气化温度下,递送药量较高,气溶胶纯度大于99.8%;而利培酮0.5 mg在357℃的加热气化温度下,递送药量和气溶胶纯度均较高。2种药物经电加热气化后微细粒子分数均大于95%,具有较好的肺部递送特性。
- 唐艺菲高洁张琪郭俊彦孔红莉吴闻哲
- 关键词：依达拉奉利培酮电加热气化吸入
