陈立新
- 作品数：10 被引量：20H指数：3
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学更多>>
- 静脉注射人免疫球蛋白中IgG含量的测定方法的比较被引量：4
- 2004年
- 目的:对IgG的检测方法———紫外分光光度法和免疫单扩散方法进行比较。方法:采用紫外分光光度法和免疫单扩散法对样品进行IgG含量测定,然后对结果进行分析。结果:两种方法测定的结果差异无显著性(P>0.05)。紫外分光法操作更方便、快捷,准确。
- 赵立哲杨红育陈立新边芳顾丽丽康辉聂荣国
- 采用低pH法灭活人乙型肝炎免疫球蛋白中的病毒
- 2004年
- 目的 考察人乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)于低pH孵放下 ,其病毒灭活情况 ,及对抗—HBs效价、IgG组份的影响。方法 将HBIG原液调pH至 4 0于 2 4℃± 1℃孵放 2 1d ,以及将成品于 2～ 8℃放置 3年比较抗—HBs、IgG各组份指标的变化。结果 HBIG原液按上述条件病毒灭活效果可达到 7 0 0logTCID50 0 1mL以上 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体 (D +M)的含量均有所下降。成品 2～ 8℃放置 3年 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体的含量较稳定。结论 人乙型肝炎免疫球蛋白经低PH灭活病毒法灭活病毒有效 ,灭活后 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体之和均有所下降 ,但其成品放于 2～ 8℃ ,抗—HBs效价。
- 杨红育耿忠华陈立新张洪超江波李淑玉康辉聂荣国陈维金
- 关键词：血液制剂安全性病毒灭活
- Lys-纤溶酶原的制备及其活力稳定性被引量：5
- 2000年
- 目的 制备Lys 纤溶酶原并观察其稳定性。方法 人血浆组分Ⅲ经Lys Sepharore 4B和SephadaxG 2 0 0柱层析纯化。结果 得到分子质量为 90 0 0 0的天然纤维蛋白溶酶原 (G/u Hpg) ,经透析得到N 末端为赖氨酸的纤溶酶原 (Lys HPg) ,其活力较Glu HPg更稳定。结论 为合成酰化纤溶酶原—链激酶复合物 (APSAC)奠定基础。
- 陈维金孙宏关锋张洪超陈立新赵立哲曲爱军左泉李武平刘淑英梁放刘兰英
- 关键词：人纤溶酶原层析纯化溶栓药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的生殖毒性被引量：3
- 2015年
- 目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次)、高剂量疫苗组(2剂/次)、阴性对照组和辅料对照组,于交配前第0、3、7、14天免疫,21天合笼交配后,妊娠第7和14天再次免疫,分别观察各项生殖毒性指标。结果:各剂量组孕鼠生殖能力及胎仔生长发育各项指标均未见明显差异。结论:高剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠无生殖毒性作用。
- 闫昆明李志龙段叶叶王桂荣李娜段雪峰高湛翱高伟星陈晓丹郭世杰陈立新
- 关键词：狂犬病疫苗VERO细胞毒性试验
- 低pH孵放、干热处理冻干静脉注射人免疫球蛋白的实验研究被引量：1
- 2004年
- 主要介绍冻干静脉注射人免疫球蛋白 (IVIG)分别通过 60℃ 72h,80℃ 72h ,低pH孵放 2 1d处理后 ,IVIG的各项理化及生物活性的变化 ,以及IVIG经过低pH孵放的灭活病毒情况。实验结果表明 ,处理后的IVIG其IgG各组份相对含量、抗补体活性 (ACA)、前激肽释放酶激活剂 (PKA)、白喉抗体、抗 HBs等结果 ,除ACA ,PKA略有下降 ,其他指标无明显变化 ,各项指标均符合 2 0 0 0版《中国生物制品规程》 ;加热后没有新抗原产生。低pH孵放 2 1d通过加指示病毒的实验 ,病毒灭活效果达到 7.0 0logTCID50 / 0 .1mL以上 ,灭活病毒有效。
- 杨红育陈立新康辉张宏超孙延国聂荣国陈维金刘淑英
- 关键词：人免疫球蛋白血液制剂病毒污染病毒灭活干热处理
- Vero细胞对狂犬病病毒aGV株的易感性
- 2015年
- 目的探讨WHO引进的Vero细胞对狂犬病病毒（rabies virus,RV）aGV株的易感性。方法将RV aGV按MOI 0.01-0.1感染Vero细胞主代和工作代,显微镜下观察细胞形态;免疫荧光法观察感染24、48、72和96 h细胞内病毒的增殖情况;连续培养15 d,每天取上清液,采用免疫荧光法检测病毒滴度。结果 RV感染Vero细胞可致细胞圆缩病变,病毒感染第7天,病变率约为20%;RV感染Vero细胞主代和工作代24 h单个细胞内可见特异性荧光灶,48 h 20%-30%细胞内可见荧光灶,72 h 60%-80%细胞内可见荧光灶,96 h 90%-100%细胞内可见荧光灶;病毒感染后2-8 d,上清液中检测到的RV滴度均在103-108 FFU/ml之间波动,均为第8天达到高峰,达5.0×108FFU/ml以上。结论 WHO引进的Vero细胞对RV aGV株有较强的易感性,可应用于狂犬病疫苗的规模化生产。
- 赵淑洁陈立新刘岩松朱琨莹丁丽丽柴博雅李春艳崔文广苗丽
- 关键词：狂犬病病毒VERO细胞易感性
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应试验被引量：4
- 2016年
- 目的观察冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在豚鼠体内主动过敏反应情况。方法将18只雌性豚鼠随机分为3组:阴性对照组(给予0.9%氯化钠注射液,致敏剂量为0.5 ml/只,激发剂量为1 ml/只)、阳性对照组[给予人血白蛋白,致敏剂量为20 mg/(0.5 ml·只),激发剂量为40 mg/(1 ml·只)]、供试品组[给予冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),致敏剂量为1剂/(0.5 ml·只),激发剂量为2剂/(1 ml·只)],每组6只。致敏试验均经豚鼠后肢肌肉多点注射,隔日免疫1次,共免疫3次;末次致敏后14 d进行激发试验,均经豚鼠足部静脉注射给药,观察各组豚鼠的一般临床症状、体重及全身过敏反应症状。结果致敏期间,所有动物均未见异常表现。试验期间,各组豚鼠体重均呈增长趋势。静脉激发后,阴性对照组豚鼠未见过敏反应症状,过敏反应呈阴性;阳性对照组过敏反应呈阳性至极强阳性;供试品组动物过敏反应呈弱阳性至阳性。结论冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)安全性良好,为其临床使用提供了实验依据。
- 陈立新苗丽段叶叶顾莉莉朱琨莹刘岩柴博雅闫峰闫昆明郭世杰
- 关键词：过敏反应
- 人免疫球蛋白制造工艺改进的研究
- 2004年
- 目的 :提高人免疫球蛋白的纯度、热稳定性 ,缩短生产周期。方法 :在原生产工艺的基础上将CohnⅡ的溶解液进行一步提纯 ,即进行一步乙醇冷沉淀 ,去除脂蛋白等杂蛋白。结果 :改进后的生产工艺 ,人免疫球蛋白的纯度由原来的 90 %左右提高到98%左右 ,热稳定都有很大提高 ,5 7℃ 4h后略现乳光略加重 ,无凝胶化、无絮状物产生 ,制品成品检定合格即可发出 ,无须放置 ,缩短了生产周期。改进后的生产工艺效果显著 。
- 杨红育聂荣国陈维金张宏超陈立新孙延国辛毅庄茂欣张艳玲刘淑英
- 关键词：人免疫球蛋白
- 静脉注射用人血免疫球蛋白工艺改进
- 2000年
- 陈维金聂荣国杨红育孙宏张鸿超陈立新赵立哲刘淑英
- 关键词：静脉注射人血免疫球蛋白产品质量
- 乙型脑炎病毒的生物反应器培养及其灭活和纯化被引量：3
- 2014年
- 目的利用NBS 14 L篮式生物反应器大规模培养乙型脑炎病毒(Japanese encephalitis virus,JEV),并对病毒收获液进行灭活和纯化,为乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)的大批量生产提供参考。方法用NBS 14 L篮式生物反应器,以片状载体FibralCel DISKⅠ为载体,进行Vero细胞高密度培养,分别按0.01、0.1和0.3 MOI接种JEV(P3V2)毒种,灌流培养,收获3批病毒液,检测病毒滴度;分别使用不同浓度的甲醛(100、200、400 ng/ml)于4、25℃和不同浓度的β-丙内酯(β-丙内酯︰病毒液分别为1︰2 000、1︰4 000、1︰8 000)于4℃对病毒收获液进行灭活,取灭活后的病毒液,接种昆明小鼠,验证病毒灭活效果;用截留相对分子质量为10万的超滤器对病毒收获液进行超滤浓缩,用Sepharose 4FF层析柱对病毒浓缩液进行层析纯化。结果共培养3批Vero细胞,平台期密度约为1.6×107个/ml。3批病毒收获液的滴度分别为8.4、8.1和7.9 lgLD50/ml。以甲醛为灭活剂,作用浓度为200 ng/ml,温度为4℃时,作用7 d可完全灭活病毒,且免疫原性合格;以β-丙内酯为灭活剂,作用浓度为1︰4 000,温度为4℃时,作用12 h可完全灭活病毒,且免疫原性合格。3批病毒浓缩液病毒液经Sepharose 4FF层析柱层析纯化后,蛋白去除率达99%以上,抗原回收率在95%以上,Vero细胞蛋白质残留量和DNA残留量均符合《中国药典》三部(2010版)的相关规定。结论成功实现了JEV的大规模生物反应器培养,层析纯化后病毒的抗原回收率较高,为乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)的大批量生产提供了参考。
- 苑志刚刘岩陈立新韩慧丽吴洋李春艳杨屹
- 关键词：乙型脑炎病毒灭活疫苗VERO细胞生物反应器柱层析
