郭雪
- 作品数：4 被引量：6H指数：2
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项吉林省科技发展计划基金吉林省青年科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 不含硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性被引量：4
- 2015年
- 目的 比较相同生产工艺条件下制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性,分析硫柳汞对该疫苗稳定性的影响。方法 采用WHO发布的2010/2011北半球季节性生产用推荐疫苗株,按照相同生产工艺,制备无硫柳汞（实验组）和含硫柳汞（对照组）流感病毒裂解疫苗各3批,按照企业注册标准进行成品检定,合格后,分别在2-8℃和37℃条件下放置不同时间,进行稳定性试验。结果 两组疫苗成品检测结果均符合本公司质量标准。在37℃条件下,两组疫苗的血凝素（HA）含量均有不同程度下降,保存14 d,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为20.9%、22.2%和25.9%,对照组平均降幅分别为21.2%、22.1%和25.8%;在2-8℃条件下,两组疫苗HA含量均缓慢下降,保存18个月,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为15.2%、17.8%和23.1%,对照组平均降幅分别为15.3%、18.0%和23.0%;但两组疫苗HA含量均在《中国药典》三部（2010版）质量标准范围内,且同一抗原型别的HA平均降幅无明显差异。结论 采用相同毒株和工艺制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗,各项质量指标均符合《中国药典》三部（2010版）质量标准,取消疫苗中的硫柳汞,对流感病毒裂解疫苗的稳定性无影响。
- 赵大鹏姚为民谷丽娟孙丽娟孙宇郭雪杨旭陈忠强商凤云范宇红王亚军张雪梅
- 关键词：流感疫苗硫柳汞稳定性
- 不同厂家无硫柳汞流感病毒裂解疫苗在动物体内免疫原性的比较被引量：2
- 2016年
- 目的比较长春生物制品研究所有限责任公司（简称长春公司）生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗与国内外同类产品在动物体内的免疫原性。方法分别用长春公司、国外A公司及国内B公司生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗,经后腿胫前肌肌肉注射免疫小鼠,以注射PBS的小鼠作为对照。于免疫前及免疫后14、21、28、35、42 d,经小鼠眼静脉采血,分离血清,采用血凝抑制试验（hemagglutination inhibition,HI）检测小鼠血清中的抗体滴度,并计算HI抗体几何平均滴度（GMT）、HI抗体阳转率、HI抗体GMT增长倍数和HI抗体保护率。结果各疫苗组小鼠血清中HI抗体GMT均明显高于相应时间点的PBS组（P〈0.01）,各疫苗组组间差异无统计学意义（P〉0.05）;免疫后28、35、42 d,各疫苗组的HI抗体阳转率为77%~100%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;各疫苗组HI抗体GMT较免疫前增长倍数均〉2.5倍,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;各疫苗组的HI抗体保护率为62%~100%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论长春公司生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗与国外A公司疫苗免疫原性水平相当,略高于国内B公司。
- 赵大鹏郭雪顾建阳郭骐源赵志芳王思艳陈忠强汪洋张兰婷姜皓淼邹勇
- 关键词：流感病毒裂解疫苗硫柳汞免疫原性
- 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在动物体内诱导中和抗体水平及其过敏原性被引量：1
- 2014年
- 目的评价甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在动物体内诱导的中和抗体水平及其过敏原性。方法将昆明小鼠随机分为7组,分别经腹腔注射3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(剂量分别为15、30、45μg/0.5 ml)、3批季节性H1N1流感病毒裂解疫苗(剂量分别为15、30、45μg/0.5 ml)和PBS(阴性对照),每只0.5 ml,间隔21 d加强免疫1次,分别于免疫前、初次免疫后21 d及加强免疫后14 d采血,分离血清,采用固定病毒-稀释血清法检测小鼠血清中和抗体滴度。将豚鼠随机分为4组,分别经腹腔注射上述3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和PBS(阴性对照)各0.5 ml,隔日注射1次,共3次,第1次注射后第14和21 d,分别经静脉注射同一批号的疫苗1.0 ml攻击,观察豚鼠的过敏反应。结果初次免疫后21 d,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15、30、45μg剂量组免疫小鼠血清中和抗体滴度分别为免疫前和阴性对照组的47.9、113.5和319.9倍,且呈剂量依赖性;加强免疫后14 d,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗各剂量组中和抗体滴度比初次免疫后21 d均明显升高,也呈剂量依赖性,且均高于与相应剂量的季节性H1N1流感病毒裂解疫苗。甲型H1N1流感病毒裂解疫苗各剂量组豚鼠均无过敏反应发生。结论甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在昆明小鼠体内可诱导产生保护性中和抗体,对豚鼠无过敏反应。
- 赵大鹏李晓波郭雪任琦王亚军支百惠李晓辕吴业红曹宇商凤云张雪梅
- 关键词：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗中和抗体
- 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗动物体内的安全性和免疫原性被引量：1
- 2013年
- 目的 评价甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在动物体内的安全性和免疫原性。方法 按《中国药典》三部（2005版）方法进行异常毒性试验。将小鼠随机分为7组,每组10只,实验组小鼠分别经小鼠后腿胫前肌肌肉注射不同血凝素含量（15、30、45μg/0.5 ml）的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,同时设疫苗对照组（相应规格的季节性H1N1流感病毒裂解疫苗）及阴性对照组（PBS）,注射剂量均为0.1 ml/只,间隔21 d加强免疫1次,分别于初免后0、21、28、35及42 d采集眼静脉血,分离血清,检测血凝抑制（hemagglutination inhibition,HI）抗体水平。结果 异常毒性试验结果符合《中国药典》三部（2005版）判定标准。与阴性对照组比较,初免后21、28、35、42 d,各剂量实验组小鼠血清抗体水平均明显升高,21 d即上升到较高水平,28 d达到峰值（P均〈0.01）;初免后0、21、28、35、42 d,除35 d外,均高于相应剂量疫苗对照组（P均〉0.05）。初免后21 d,15、30、45μg/0.5 ml剂量实验组小鼠血清中HI抗体阳转率分别为80%、90%和90%,HI抗体保护率分别为100%、90%和90%,与相应剂量疫苗对照组相比,差异均无统计学意义（P均〉0.05）;初免后28、35、42 d,15、45μg/0.5 ml剂量实验组HI抗体阳转率维持在80%以上,30μg/0.5 ml剂量实验组HI抗体阳转率略低,而各剂量实验组HI抗体保护率均在90%～100%之间。结论 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在昆明小鼠中具有良好的安全性和免疫原性。
- 赵大鹏李晓波任琦王亚军支百惠李晓辕吴业红郭雪张雪梅
- 关键词：疫苗安全性免疫原性
