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丁锡申

作品数:33 被引量:74H指数:5
供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
相关领域:医药卫生生物学化学工程经济管理更多>>

文献类型

  • 30篇期刊文章
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领域

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主题

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机构

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作者

  • 33篇丁锡申
  • 6篇王军志
  • 6篇饶春明
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  • 4篇谭伟
  • 4篇张翊
  • 3篇刘长暖
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传媒

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年份

  • 2篇2006
  • 3篇2005
  • 1篇2004
  • 3篇2003
  • 2篇1999
  • 1篇1998
  • 2篇1997
  • 4篇1996
  • 5篇1995
  • 2篇1994
  • 2篇1993
  • 3篇1992
  • 2篇1990
  • 1篇1989
33 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
测定肿瘤坏死因子生物活性的MTT比色法被引量:3
1995年
采用传代的L929细胞株,以及MTT比色法测定TNF生物活性的方法。此方法灵敏、简便、快速,适于在临床检验和生产检定及科研中推广应用。应用此方法测定了国产的三批重组TNF产品的活性分别为14319±1381、16215±411、14330±706IU/支,变异系数小于10%。
张丽君刘兰丁有学张燕军丁锡申
关键词:肿瘤坏死因子生物学活性MTT比色法
2005年国家食品药品监督管理局新规定和批准的新生物技术药物
2006年
丁锡申
关键词:生物技术药物飞行检查管理条例审批程序突发事件GMP
我国基因工程药物产业化进程中存在的问题
1996年
我国基因工程药物产业化进程中存在的问题丁锡申(中国药品生物制品检定所)我国基因工程药物的研究和开发起步较晚,从“六五”开始至“八五”末期有了较快的发展,尤其在国家“八六三”高技术发展计划的优先支持下,确定了以产品为目标的策略,增力。了资金投入,优选了...
丁锡申
关键词:基因工程药物
应用MTT比色法测定EPO体外生物学活性被引量:6
1995年
EPO依赖细胞珠在EPO浓度梯度中培养72小时,再加入MTT培养5小时,离心弃上清后,加入有机溶剂溶解MTT代谢产物,以OD值对EPO浓度梯度作量效曲线,定量地测定EPO生物学活性。本法重复性好,与其它体外生物学活性测定方法所测定结果相符。
周勇张燕军张丽君程雅琴丁锡申
关键词:红细胞生成素生物学活性MTT比色法
国外基因治疗临床研究动向及市场展望被引量:3
1997年
国外基因治疗临床研究动向及市场展望王军志丁锡申(中国药品生物制品检定所北京100050)随着基因分子生物学、病毒分子生物学和疾病分子生物学的发展,基因治疗已从实验室理论研究进入临床试验阶段。尽管到目前为止的数百例临床试验中有效的病例并不多。但人们对基...
王军志丁锡申
关键词:基因治疗
美国已批准上市的生物技术药品
1996年
丁锡申
关键词:生化药物新药
新生物技术药物和疫苗的研究进展
本文介绍美国FDA2002年批准的35种新生物技术药物和疫苗的研究情况,以及我国研究治疗性抗体的进展情况,为生物制品的进一步开发提供基础.
丁锡申
关键词:适应症疫苗治疗性抗体
文献传递
基因工程药物的审批
1995年
基因工程药物的审批丁锡申(中国药品生物制品检定所)近年来,基因工程药物的发展十分迅速,研制单位越来越多,上市品种也不断增加。要经过哪些报批手续才能上市?这是研究者十分关心的问题之一。药品是一种特殊的商品,它直接关系到人民的身体健康。故在上市之前要经过...
丁锡申
关键词:基因工程药药品管理药物审批
重组葡激酶活性测定参考品的研制被引量:6
1999年
按照标准品的要求研制了重组葡激酶活性参考品 ,经检测外观、无菌、水份等各项指标均符合标准品的要求 ,其活性经过 15次标定 ,结果为 (10 10± 191) U/ dose,变异系数为 19%。本品稳定性良好 ,可以作为重组葡激酶活性测定参考品。
张翊饶春明王军志丁锡申
关键词:重组葡激酶参考品稳定性
我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订
王军志饶春明张翊丁锡申刘长暖韩春梅刘兰李永红高凯丁有学郭莹赵阳田登安林建伟纪宏
该项目属生物高技术领域,近年来中国生物技术创新药物的研究开发非常活跃,建立完善的质控标准是保证新药批准上市的必要条件,因此需要建立相应的质控体系,通过研究建立符合国际标准的质量控制体系,保证中国生物技术药物质量。主要研究...
关键词:
关键词:生物制品生物技术药物
共4页<1234>
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