马昌
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：华中科技大学同济医学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性被引量：2
- 2011年
- 目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究。方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比制剂500 mg,清洗期为7 d。用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度,计算其药动学参数。结果:血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线范围为0.10～20.0μg·ml^(-1),线性关系良好(r=0.999 7),最低定量限为0.10μg·ml^(-1);受试制剂和参比制剂中头孢丙烯的AUC_(0～t)分别为(30.26±4.65)μg·h·ml^(-1)和(31.29±5.42)μg·h·ml^(-1),AUC_(0～∞)分别为(30.73±4.75)μg·h·ml^(-1)和(31.78±5.62)μg.h·ml^(-1),C_(max)分别为(9.39±1.29)μg·ml^(-1)和(9.30±1.63)μg·ml^(-1),t_(max)分别为(1.53±0.49)h和(1.70±0.25)h,t_(1/2)分别为(1.52±0.20)h和(1.49±0.20)h,受试制剂的相对生物利用度为:(97.9±13.9)%。结论:分析方法操作简便,结果准确可靠。统计分析表明,两制剂具有生物等效性。
- 马昌刘心霞袁世英邱湘君王静顾世芬陈汇
- 关键词：头孢丙烯生物等效性
- 吡非尼酮片在中国健康志愿者体内的药代动力学研究
- 目的:研究抗肺纤维化新药吡非尼酮片在中国健康志愿者体内的药代动力学,以及食物对其药代动力学参数的影响。方法:30名健康志愿者,男女各半,随机分为低、中、高剂量组。分别单次空腹口服吡非尼酮片200 mg、400 mg、60...
- 曹敏君贺文娟朱银松马昌康斯斯高秀娟熊婷陈汇
- 关键词：吡非尼酮药代动力学HPLC法
- 文献传递
