王静
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：华中科技大学同济医学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 来托司坦片在健康人体的药代动力学研究
- 目的:研究来托司坦片在健康人体内的药代动力学,以了解新药在人体内的吸收、分布与消除规律,明确该制剂在中国健康人群的药代动力学特性。方法:选择36例健康受试者(男、女各18例),分设低、中、高三个剂量组,给药剂量分别为25...
- 王静郑恒钱振宇刘心霞袁世英毋丹曹翠玲陈汇
- 文献传递
- 健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t1/2z分别为(1.85±0.53)、(1.81±0.29)、(2.07±0.32)h,AUC0-t分别为(145.30±68.67)、(244.26±38.284)、(513.10±127.27)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(147.89±70.45)、(246.60±40.61)、(521.02±134.33)mg.h.L-1,tmax分别为(0.30±0.06)、(0.33±0.00)、(0.35±0.05)h,ρmax分别为(87.18±36.37)、(151.13±19.02)、(271.94±38.86)mg.L-1,Vz分别为(9.97±2.91)、(10.67±1.27)、(11.75±1.78)L,CLz分别为(3.88±1.239)、(4.14±0.57)、(4.03±0.86)L.h-1。多次给药组头孢西酮钠AUCss为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-t为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-∞为(210.64±38.55)mg.h.L-1,tmax为(0.33±0.00)h,ρmax为(130.20±22.83)mg.L-1,平均稳态浓度ρss为(17.41±3.11)mg.L-1,ρmax为(0.89±0.60)mg.L-1,DF为(7.45±0.70),t1/2z为(1.77±0.25)h,Vz为(12.40±2.57)L,CLz为(4.90±0.95)L.h-1。结论健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数(tmax、Vz、t1/2z、CLz)与单次给药无显著性差异(P>0.05);连续给药后在体内无蓄积。
- 任平郑恒刘心霞袁世英王静钱振宇毋丹顾世芬陈汇
- 关键词：液相色谱-串联质谱药动学
- 头孢丙烯分散片的人体药动学和生物等效性被引量：2
- 2011年
- 目的:建立高效液相色谱并同时测定人血浆中的顺式和反式头孢丙烯,对头孢丙烯分散片进行人体药物动力学和生物等效性研究。方法:将20名男性健康志愿者随机分两组进行两制剂双周期随机交叉试验,单次口服头孢丙烯分散片受试制剂或参比制剂500 mg,清洗期为7 d。用HPLC法测定血浆中头孢丙烯浓度,计算其药动学参数。结果:血浆中杂质不干扰样品的测定,标准曲线范围为0.10～20.0μg·ml^(-1),线性关系良好(r=0.999 7),最低定量限为0.10μg·ml^(-1);受试制剂和参比制剂中头孢丙烯的AUC_(0～t)分别为(30.26±4.65)μg·h·ml^(-1)和(31.29±5.42)μg·h·ml^(-1),AUC_(0～∞)分别为(30.73±4.75)μg·h·ml^(-1)和(31.78±5.62)μg.h·ml^(-1),C_(max)分别为(9.39±1.29)μg·ml^(-1)和(9.30±1.63)μg·ml^(-1),t_(max)分别为(1.53±0.49)h和(1.70±0.25)h,t_(1/2)分别为(1.52±0.20)h和(1.49±0.20)h,受试制剂的相对生物利用度为:(97.9±13.9)%。结论:分析方法操作简便,结果准确可靠。统计分析表明,两制剂具有生物等效性。
- 马昌刘心霞袁世英邱湘君王静顾世芬陈汇
- 关键词：头孢丙烯生物等效性
