沈洪征 作品数:24 被引量:26 H指数:3 供职机构: 中国药品生物制品检定所 更多>> 相关领域: 医药卫生 生物学 化学工程 更多>>
关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估 被引量:3 2006年 本文报告了在国际协作研究中,以泌乳素第3次国际标准品为对照品,用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97/714、G-PRL98/580和NG-PRL98/582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果:rhPRL97/714、G-PRL98/580和NG-PRL98/582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU/安瓿,相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100.79,6,103%和97.5%;泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0.90。免疫放射量度分析法结果:rhPRL 97/714、G-PRL 98/580和NG-PRL 98/582效价的几何均数分别为956、194和439mIU/安瓿,相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75.5%,83.6%和71.7%;泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0.92。表明;即使同一个实验室内,不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定:泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0.95~0.99,rhPRL 97/714双份样品之间的相对效价为1.01~1.04。+45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。 黄颖 沈洪征 徐立根 李波 冷炜关键词:国际标准品 国家标准品 放射免疫分析 人胎盘泌乳素免疫测定用国家标准品的研制 2003年 人胎盘泌乳素原料经聚丙烯酰胺凝胶电泳分析在相对分子量为21 000~22 000处有两条显色相近的主带,在5 000~80 000处有数条微弱杂质色带,蛋白定量分析为1.06 g/L,用放射免疫分析方法标定其免疫活性为2.187 g/L,其剂量-反应曲线与人胎盘泌乳素国际参考品(编号73/545)平行,表明该原料适于制作标准品。用含0.2%(w/V)人血清白蛋白、1%甘露醇的磷酸盐缓冲液(0.01 mol/L,pH7.4)配制的30mg/L人胎盘泌乳素溶液按每安瓿0.5 mL分装,经冷冻干燥制备成标准品。以人胎盘泌乳素国际参考品为对照品,用放射免疫分析法对其免疫活性进行标定,均值为14.19 μg/支,95%可信限为13.50~14.88 μg/支。分别以国际标准品和本标准品为对照品测定同一套人胎盘泌乳素质控血清,证明对不同剂量水平的质控血清测定均值非常接近,统计学分析上无显著差异,P>0.05。 沈洪征 黄颖 焦岩 徐立根重组人促甲状腺素(rhTSH)国际标准品国际协作标定 <正>应世界卫生组织(WHO)邀请,我们实验室于2005年5月参加了重组人促甲状腺素 (rhTSH,批号:03/192))第一次国际标准品(生物测定用)国际协作标定中的免疫活性测定部分。以TSH免疫测定用国家标准品为对照... 黄颖 沈洪征 于婷文献传递 铁蛋白放射免疫质量控制质控血清研制 1997年 铁蛋白放射免疫试剂盒在我国得到广泛应用,为临床诊断缺铁性贫血,铁负荷过度,肿瘤及癌症等疾病提供了重要的数据和信息。铁蛋白是由一个含铁量很高的核心与外周的24个蛋白亚基组成,经验证明反复冻融将破坏蛋白壳层,使其失活,因而国产试剂盒标准品全部使用4℃保存的溶液标准,且不许用户冰冻保存,因试剂盒标准品为溶液体系,不能大批量制备,批号更换频繁,且波动较大,各医学实验室需有效控制分析实验的批间变异和准确性,检验机关评价试剂盒的稳定性及健全性,必须建立使用方便,准确可靠的国家统一的质控血清,以满足上述需要。 材料和仪器 一、标准品:世界卫生组织铁蛋白国际标准品(WHO Ferritit Human Spleen for Immuno-assay(80/578)2ND International Standard)由英国生物标准及检定研究所获得;铁蛋白免疫测定用国家标准品由我所制备。 二、铁蛋白纯品:中国原子能研究院提供。 三、正常人血清:购于华清生化试剂研究所。 沈洪征 焦岩 徐立根关键词:铁蛋白 促甲状腺素(TSH)免疫测定用国家标准品的研制 被引量:5 1998年 介绍了促甲状腺素(TSH)第一次免疫测定用国家标准品(批号:0530-9412)的制备过程。选用Sigma公司TSH高纯品,经配制,分装,冷干等一系列标准品制备的常规步骤,制得成品1400支,以WHO2ndIRP80/558为对照品,经协作标定,本标准品免疫活性为520μIU/支。 黄颖 沈洪征 徐立根 冷炜关键词:促甲状腺素 国家标准品 免疫分析 孕马尿结合态雌激素药效学研究:放射受体结合抑制法测定雌激素活性 被引量:1 2003年 黄颖 沈洪征 李波关键词:药效学 雌激素活性 雌激素受体 铁蛋白免疫测定用标准品的研制及标定 被引量:1 1997年 铁蛋白原料经聚丙烯酰胺凝胶电泳分析未见杂质色带,蛋白定量分析为1.06g/L;用放射免疫分析方法标定其免疫活性为1.015g/L,其剂量-反应曲线与人铁蛋白第二次国际标准品(编号80/578)平行,表明该原料适于制作标准品。用含1%人血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制的1.25mg铁蛋白原料按每安瓶2μg分装,经冷冻干燥制备成标准品。以铁蛋白国际标准品为对照品,用放射免疫分析法对其免疫活性进行标定,均值为1.962μg/支。分别以国际标准品和本标准品为对照品测定同一套铁蛋白质控血清,证明对不同浓度水平的质控血清测定均值非常接近。 沈洪征 焦岩 徐立根关键词:铁蛋白 标准品 人绒促性素(HCG)国家免疫标准品的研制及其应用 1993年 HCG是一种应用十分广泛的糖蛋白促性腺激素,其药物主要用于治疗多种性腺疾病,是一种不可缺少的常用药品,人体血液及尿中HCG含量是临床诊断早孕、绒癌、葡萄胎及多种异常分泌HCG等疾患的重要指标,因而在计划生育工作及临床诊断中具有非常重要的意义。多年来。 柯若伦 沈洪征 沈德瑜 孙榴男 夏田 朱斐斐 彭新杰 黄慧南 沈根全 刘群丽关键词:绒促性素 HCG 标准品 绒癌 生物检定法 性腺疾病 免疫测定用人垂体促甲状腺激素第三次国际参考制剂国际协作标定 被引量:1 2006年 本文报告了在国际协作研究中,以TSH第2次国际参考制剂为对照品,用化学发光免疫分析、酶联免疫分析、放射免疫分析和免疫放射量度分析试剂盒测定TSH 81/565(候选的TSH第3次国际参考制剂)、TSH 81/615和TSH 81/502以及TSH国家标准品的免疫效价。所有免疫分析法结果:TSH81/565、TSH 81/615和TSH 81/502效价的几何均数分别为11.5、11.4和7.38 mIU/安瓿,相当于WHO报告中提供的几何均数的99.1%,101.8%和100.4%;TSH国家标准品与第2次国际参考制剂的相对效价为0.942。然而,在不同的免疫分析方法之间存在一定差异。对TSH 81/565而言,酶联免疫分析法测定的效价的几何均数最小,为8.07/安瓿;而化学发光免疫分析法测定值最大,为12.8/安瓿。双份样品精密性测定:TSH第2次国际参考制剂双份样品之间的相对效价为0.84~1.08,TSH 81/565双份样品之间的相对效价为0.82~1.18。+4℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。 黄颖 沈洪征 徐立根 李波关键词:促甲状腺激素 国际标准品 国家标准品 化学发光免疫分析 酶联免疫分析 放射免疫分析 人血清CA15-3化学发光免疫分析方法的建立及应用 被引量:1 2006年 目的:建立人血清CA15-3化学发光免疫分析方法并在临床检测中的应用。方法:使用CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)检测1232例,其中754例正常人及478例病人血清标本,并与CA15-3电化学发光全自动免疫分析方法进行对比。结果:灵敏度0.032KU/L,线性范围1.2~160KU/L,与CA125及CEA无交叉反应,样本中抗凝剂量的柠檬酸钠、肝素、EDTA-Na2对测定结果没有影响。添加回收率和稀释回收率为90%~110%,分析内和分析间变异均〈10.0%。该方法正常参考值为(0~23.08)KU/L(95%可信限)。ECLA测定结果与本法相比,临床总符合率为96.65%。结论:该方法灵敏度高、特异性好、稳定性强、检测范围宽,有良好的准确性和重复性,完全可以替代进口化学发光试剂用于临床样本的检测。 黄颖 孙旭东 杨晓林 秦莉 沈洪征关键词:化学发光免疫分析