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铁蛋白放射免疫质量控制质控血清研制: 1997年; 铁蛋白放射免疫试剂盒在我国得到广泛应用,为临床诊断缺铁性贫血,铁负荷过度,肿瘤及癌症等疾病提供了重要的数据和信息。铁蛋白是由一个含铁量很高的核心与外周的24个蛋白亚基组成,经验证明反复冻融将破坏蛋白壳层,使其失活,因而国产试剂盒标准品全部使用4℃保存的溶液标准,且不许用户冰冻保存,因试剂盒标准品为溶液体系,不能大批量制备,批号更换频繁,且波动较大,各医学实验室需有效控制分析实验的批间变异和准确性,检验机关评价试剂盒的稳定性及健全性,必须建立使用方便,准确可靠的国家统一的质控血清,以满足上述需要。材料和仪器一、标准品:世界卫生组织铁蛋白国际标准品（WHO Ferritit Human Spleen for Immuno-assay（80/578）2ND International Standard）由英国生物标准及检定研究所获得;铁蛋白免疫测定用国家标准品由我所制备。二、铁蛋白纯品:中国原子能研究院提供。三、正常人血清:购于华清生化试剂研究所。; 沈洪征焦岩徐立根; 关键词：铁蛋白

促甲状腺素(TSH)免疫测定用国家标准品的研制被引量：5: 1998年; 介绍了促甲状腺素（ＴＳＨ）第一次免疫测定用国家标准品（批号：０５３０－９４１２）的制备过程。选用Ｓｉｇｍａ公司ＴＳＨ高纯品，经配制，分装，冷干等一系列标准品制备的常规步骤，制得成品１４００支，以ＷＨＯ２ｎｄＩＲＰ８０／５５８为对照品，经协作标定，本标准品免疫活性为５２０μＩＵ／支。; 黄颖沈洪征徐立根冷炜; 关键词：促甲状腺素国家标准品免疫分析

铁蛋白免疫测定用标准品的研制及标定被引量：1: 1997年; 铁蛋白原料经聚丙烯酰胺凝胶电泳分析未见杂质色带，蛋白定量分析为１．０６ｇ／Ｌ；用放射免疫分析方法标定其免疫活性为１．０１５ｇ／Ｌ，其剂量－反应曲线与人铁蛋白第二次国际标准品（编号８０／５７８）平行，表明该原料适于制作标准品。用含１％人血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制的１．２５ｍｇ铁蛋白原料按每安瓶２μｇ分装，经冷冻干燥制备成标准品。以铁蛋白国际标准品为对照品，用放射免疫分析法对其免疫活性进行标定，均值为１．９６２μｇ／支。分别以国际标准品和本标准品为对照品测定同一套铁蛋白质控血清，证明对不同浓度水平的质控血清测定均值非常接近。; 沈洪征焦岩徐立根; 关键词：铁蛋白标准品

人绒促性素(HCG)国家免疫标准品的研制及其应用: 1993年; HCG是一种应用十分广泛的糖蛋白促性腺激素,其药物主要用于治疗多种性腺疾病,是一种不可缺少的常用药品,人体血液及尿中HCG含量是临床诊断早孕、绒癌、葡萄胎及多种异常分泌HCG等疾患的重要指标,因而在计划生育工作及临床诊断中具有非常重要的意义。多年来。; 柯若伦沈洪征沈德瑜孙榴男夏田朱斐斐彭新杰黄慧南沈根全刘群丽; 关键词：绒促性素 HCG 标准品绒癌生物检定法性腺疾病

关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估被引量：3: 2006年; 本文报告了在国际协作研究中，以泌乳素第3次国际标准品为对照品，用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果：rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100．79，6，103％和97．5％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．90。免疫放射量度分析法结果：rhPRL 97／714、G-PRL 98／580和NG-PRL 98／582效价的几何均数分别为956、194和439mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75．5％，83．6％和71．7％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．92。表明；即使同一个实验室内，不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定：泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0．95～0．99，rhPRL 97／714双份样品之间的相对效价为1．01～1．04。＋45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。; 黄颖沈洪征徐立根李波冷炜; 关键词：国际标准品国家标准品放射免疫分析

人胎盘泌乳素免疫测定用国家标准品的研制: 2003年; 人胎盘泌乳素原料经聚丙烯酰胺凝胶电泳分析在相对分子量为21 000～22 000处有两条显色相近的主带,在5 000～80 000处有数条微弱杂质色带,蛋白定量分析为1.06 g/L,用放射免疫分析方法标定其免疫活性为2.187 g/L,其剂量-反应曲线与人胎盘泌乳素国际参考品(编号73/545)平行,表明该原料适于制作标准品。用含0.2％(w/V)人血清白蛋白、1％甘露醇的磷酸盐缓冲液(0.01 mol/L,pH7.4)配制的30mg/L人胎盘泌乳素溶液按每安瓿0.5 mL分装,经冷冻干燥制备成标准品。以人胎盘泌乳素国际参考品为对照品,用放射免疫分析法对其免疫活性进行标定,均值为14.19 μg/支,95％可信限为13.50～14.88 μg/支。分别以国际标准品和本标准品为对照品测定同一套人胎盘泌乳素质控血清,证明对不同剂量水平的质控血清测定均值非常接近,统计学分析上无显著差异,P>0.05。; 沈洪征黄颖焦岩徐立根

重组人促甲状腺素（rhTSH）国际标准品国际协作标定: ＜正＞应世界卫生组织（WHO）邀请,我们实验室于2005年5月参加了重组人促甲状腺素（rhTSH,批号:03／192）)第一次国际标准品（生物测定用）国际协作标定中的免疫活性测定部分。以TSH免疫测定用国家标准品为对照...; 黄颖沈洪征于婷; 文献传递

人胰岛素免疫测定用国家标准品研制被引量：2: 1997年; 一批人胰岛素原料，经高效液相、聚丙烯酰胺凝胶电泳、放射免疫分析证实是具有较高生物活性和免疫活性的单组分人胰岛素，适宜作为国家免疫标准品原料。用含蔗糖和人血清白蛋白的醋酸溶液将此原料配制成１０ＩＵ／Ｌ溶液，按每支１ｍＬ分装，经冻干制备成待标品。用ＷＨＯ人胰岛素免疫测定用国际标准品为对照品，进行免疫活性标定，２２组结果的均值为１０．０４ｍＩＵ／支。分别以国际标准品和待标品为对照测定同一组质控血清，其均值接近，且在统计学中无显著差异。证明本待标品可做为免疫测定用国家标准品。; 沈洪征冷炜彭新杰; 关键词：胰岛素国际标准品国家标准品免疫测定

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沈洪征