徐立根
- 作品数：24 被引量：74H指数：5
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
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- 尿促卵泡激素和促黄体生成激素国际标准品协作标定被引量：6
- 2003年
- 徐立根沈洪征钱德明刘群丽
- 关键词：促黄体生成激素国际标准品WHO
- ELISA、MAIA、CLIA和TRFIA试剂盒质量标准探讨被引量：15
- 2006年
- 徐立根
- 关键词：ELISATRFIACLIA试剂盒标记免疫分析酶联免疫分析
- 标记免疫分析的数据处理(下)被引量：1
- 2008年
- 徐立根
- 关键词：标记免疫分析数据处理阳性率新生儿统计学患儿
- 放射免疫分析试剂盒注册申报资料撰写中应注意的几个问题
- 2008年
- 徐立根
- 关键词：放射免疫分析试剂盒注册药品审评审评工作
- 国产AFP,CEA,β_2-m和TSH RIA kit对比测定研究
- 2005年
- 目的:使用国家质控血清和临床未知血清样品对国产甲胎蛋白、癌胚抗原、β2-微球蛋白和促甲状 腺素放射免疫分析试剂盒进行对比测定研究。方法:采用放射免疫分析和免疫放射分析。结果:实验数据来自 本实验室和13个生产商实验室。CEA:7组样品测定均值变异系数在10%～30%之间;β2-m:7组样品测定 均值变异系数在10%～20%之间;AFP:6组质控血清样品测定均值变异系数在15%左右;提示试剂盒之间的 可比性较好。TSH:7组样品测定均值变异系数在20%～40%之间;提示试剂盒之间的可比性较差。结论:本 实验提示CEA、β2-m及AFP试剂盒质量满意,而TSH试剂盒间差异较大,须加强质控。
- 孙有香徐立根焦岩杨文保魏泽坤孙艳民
- 关键词：Β2-MTSHAFPCEA质控血清RIA
- 关于重组人泌乳素制剂作为推荐的WHO参考试剂的评估被引量：3
- 2006年
- 本文报告了在国际协作研究中，以泌乳素第3次国际标准品为对照品，用放射免疫分析和免疫放射量度分析试荆盒测定rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582以及泌乳素国家标准品的免疫效价。放射免疫分析法结果：rhPRL97／714、G-PRL98／580和NG-PRL98／582效价的几何均数分别为1275、239和597mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的100．79，6，103％和97．5％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．90。免疫放射量度分析法结果：rhPRL 97／714、G-PRL 98／580和NG-PRL 98／582效价的几何均数分别为956、194和439mIU／安瓿，相当于WHO初步报告中提供的几何均数的75．5％，83．6％和71．7％；泌乳素国家标准品与第3次国际标准品的相对效价为0．92。表明；即使同一个实验室内，不同的免疫分析方法之间也存在一定差异。双份样品精密性测定：泌乳素第3次国际标准品双份样品之间的相对效价为0．95～0．99，rhPRL 97／714双份样品之间的相对效价为1．01～1．04。＋45℃热加速降解样品测定结果符合WHO报告中所述的免疫活性变化趋势。
- 黄颖沈洪征徐立根李波冷炜
- 关键词：国际标准品国家标准品放射免疫分析
- 人胎盘泌乳素免疫测定用国家标准品的研制
- 2003年
- 人胎盘泌乳素原料经聚丙烯酰胺凝胶电泳分析在相对分子量为21 000～22 000处有两条显色相近的主带,在5 000～80 000处有数条微弱杂质色带,蛋白定量分析为1.06 g/L,用放射免疫分析方法标定其免疫活性为2.187 g/L,其剂量-反应曲线与人胎盘泌乳素国际参考品(编号73/545)平行,表明该原料适于制作标准品。用含0.2％(w/V)人血清白蛋白、1％甘露醇的磷酸盐缓冲液(0.01 mol/L,pH7.4)配制的30mg/L人胎盘泌乳素溶液按每安瓿0.5 mL分装,经冷冻干燥制备成标准品。以人胎盘泌乳素国际参考品为对照品,用放射免疫分析法对其免疫活性进行标定,均值为14.19 μg/支,95％可信限为13.50～14.88 μg/支。分别以国际标准品和本标准品为对照品测定同一套人胎盘泌乳素质控血清,证明对不同剂量水平的质控血清测定均值非常接近,统计学分析上无显著差异,P>0.05。
- 沈洪征黄颖焦岩徐立根
- 甲状腺素工作标准品的研制被引量：2
- 2003年
- 制备供免疫分析用的甲状腺素工作标准品并标定其免疫效价。用每升含 95 1.2 2mgT4的 4 0mmol/LNaOH溶液和甲状腺素基础值为零的去激素血清配制浓度为 10 0 0 μg/L的T4血清溶液。将该血清溶液按每安瓿1mL分装 (10 0 0ng/安瓿 )、冻干。以国产T4RIA药盒现行标准品为对照品标定T4工作标准品效价 ,并从工作标准品的剂量 -反应曲线上读出本所制备的 16 0 1- 970 3质控血清的T4测定值。以T4药盒标准品为对照品 ,工作标准品平均免疫效价为 94 6ng/安瓿 ,95 %概率水平的可信限为 915 - 976ng/安瓿。从工作标准品的剂量 -反应曲线上读出低、中、高值质控血清的T4测定值 ,在以相应的参考值为参照时 ,测定值的偏倚均小于 10 %。新制备的T4工作标准品适用于国产T4放射免疫分析药盒标准品的核对工作及其质控血清的标定工作。
- 徐立根孙有香焦岩
- 关键词：甲状腺素标准品放射免疫分析
- 地高辛免疫分析质量控制与血药浓度监测被引量：19
- 2004年
- 徐立根
- 关键词：地高辛免疫分析血药浓度强心甙类药物个体化给药
- 三碘甲腺原氨酸免疫分析工作标准品的研制被引量：2
- 2002年
- 制备供免疫分析用的 3,5 ,3 -三碘甲腺原氨酸 (T3 )工作标准品并标定其免疫效价。用每升含 193.2 7mgT3的 4 0mol/LNaOH溶液和去激素血清 ,配制浓度为 10 0 μg/L的T3 溶液。将该溶液按每 1mL分装 ,冻干。以国产现行标准品为对照品 ,标定配制的T3 工作标准品免疫效价为 91.4ng/安瓿 ,95 %的可信限为 88- 95ng/安瓿。并从T3 药盒工作标准曲线上 ,读出本所 16 0 1- 970 3批低、中、高质控血清的T3 值。在以相应的参考值为参照时 ,测定值的偏倚均小于 10 %。总之 ,配制的T3 工作标准品适用于国产T3
- 孙有香徐立根焦岩
- 关键词：标准品放射免疫分析质控血清
