李丹
- 作品数：14 被引量：27H指数：3
- 供职机构：中国医学科学院肿瘤医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子随机开放、单次给药、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床试验被引量：1
- 2013年
- 目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和初步疗效,探索其各个剂量与对照药物普通重组人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF,特尔津)常用剂量预防给药的药效对应关系。方法:未经化放疗的恶性肿瘤患者,接受3个周期相同方案(紫杉醇联合卡铂或表阿霉素联合环磷酰胺)的化疗。第1周期为筛选(空白对照)周期仅单纯化疗,第2和第3周期化疗后48 h同时给予试验药物(单次)或对照药物(每天)预防给药。试验药物剂量递增设定5个剂量组(10,20,30,45和60μg.kg-1),逐组(每组3～9例)爬坡进行试验。每个试验药物剂量组患者随机进入2个对照药物剂量组(150和300μg.d-1)。结果:30例经筛选周期评估合格入组并顺利完成本研究(试验药物10μg.kg-1组3例、20μg.kg-1组6例、30μg.kg-1组6例、45μg.kg-1组9例、60μg.kg-1组6例,对照药物150和300μg.d-1组各15例),并均参与安全性和初步疗效的评价。耐受性研究显示,3个化疗周期的常见不良事件主要与化疗药物相关;YPEG-rHuG-CSF耐受性良好,主要相关不良反应与对照药物(特尔津)相似,表现为Ⅰ～Ⅱ度骨骼肌肉关节痛(14/30,46.67%)。初步药效学研究显示,预防性给予YPEG-rHuG-CSF(20～60μg.kg-1)与常规rHuG-CSF,都能显著减少Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率;中性粒细胞计数(ANC)的动态变化都呈现出明显的双峰趋势;试验药物ANC的动态变化呈一定程度的量效关系。结论:本项研究中YPEG-rHuG-CSF表现出良好的耐受性和疗效,未见到剂量限制性毒性剂量,也未达到最大耐受剂量;Ⅱ期临床推荐剂量为45μg.kg-1,每化疗周期给药一次。
- 周生余石远凯桂琳韩晓红汪麟张春玲张淑香宋媛媛姚嘉瑞唐乐冯云李丹孙燕
- 关键词：恶性肿瘤重组人粒细胞集落刺激因子中性粒细胞减少症耐受性
- 一种检测直肠癌放疗敏感性的环状RNA分子及其应用
- 本发明涉及一种检测直肠癌放疗敏感性的环状RNA分子及其应用，本发明公开了一种检测结直肠癌放疗敏感性的分子标志物circDNAJC3。circDNAJC3在结直肠癌放疗敏感患者的生物学样品中表达上调，通过检测患者结直肠癌组...
- 金晶李丹刘文扬唐源李宁宋咏梅郭世超史金明
- 文献传递
- 聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究
- 目的:评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液在化疗引起的中性粒细胞减少症中的药代动力学(PK)和药效学(PD).方法:入组24例肿瘤患者接受2个周期且剂量相同化疗方案,第1周期为对照周期,第...
- 韩晓红张春玲刘鹏姚嘉瑞宋媛媛秦燕唐乐张淑香李丹冯云石远凯
- 关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学药效学酶联免疫分析法
- 恶性肿瘤患者艰难梭菌相关性腹泻的临床危险因素分析被引量：14
- 2014年
- 目的 探讨肿瘤患者中艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的发病情况及其危险因素.方法 收集2010年9月至2011年12月间277例恶性肿瘤患者腹泻的粪便标本,进行艰难梭菌毒素A/B检测、粪便厌氧培养和粪便常规检测,并对艰难梭菌阳性患者的临床病理特征和实验室检查结果进行单因素和多因素分析.结果 277例肿瘤腹泻患者中,共检出艰难梭菌毒素阳性者41例（14.8％）,其中艰难梭菌毒素检测和艰难梭菌培养同时阳性11例,占26.8％（11/41）.单因素分析结果显示,应用抗生素、应用质子泵抑制剂、低蛋白血症和全血白细胞水平与肿瘤患者CDAD的发生均无关（均P＞0.05）;肿瘤患者接受化疗、接受放疗、粪便潜血阳性和粪便白细胞镜检阳性与CDAD的发生均有关（均P＜0.05）.多因素分析结果显示,接受化疗和粪便潜血阳性是肿瘤患者发生CDAD的独立危险因素（均P＜0.05）.结论 接受化疗、粪便潜血阳性是肿瘤患者发生CDAD的独立危险因素.应定期对接受化疗和粪便潜血阳性的肿瘤患者进行粪便艰难梭菌毒素A/B检测和厌氧培养,预防CDAD的发生.
- 朱宇王力冯莎娜王帅郑翠玲王景智杜春霞冯云李丹石远凯韩晓红
- 关键词：肿瘤艰难梭菌腹泻
- 一种检测直肠癌放疗敏感性的环状RNA分子及其应用
- 本发明涉及一种检测直肠癌放疗敏感性的环状RNA分子及其应用，本发明公开了一种检测结直肠癌放疗敏感性的分子标志物circDNAJC3。circDNAJC3在结直肠癌放疗敏感患者的生物学样品中表达上调，通过检测患者结直肠癌组...
- 金晶李丹刘文扬唐源李宁宋咏梅郭世超史金明
- 文献传递
- CDK4/6抑制剂敏感性相关基因及其应用
- 本发明公开了CDK4/6抑制剂敏感性相关基因及其应用，具体涉及S6K在预测乳腺癌患者对CDK4/6抑制剂的敏感性方面的应用。本发明还公开了S6K在预测乳腺癌患者预后方面的应用。同时还公开了相关试剂、试剂盒。另外，本发明还...
- 马飞莫红楠李丹
- 文献传递
- 直肠癌疗效和/或预后的生物标志物H3C11及其应用
- 本发明涉及直肠癌疗效和/或预后的生物标志物H3C11及其应用，提供了生物标志物H3C11在制备预测直肠癌疗效和/或预后的产品中的用途，可通过检测该生物标志物的表达水平，以预测受试者接受放疗的疗效和/或预后是否良好。并且，...
- 李丹金晶刘文扬唐源史金明
- Brcal和Gadd45a在维持基因组稳定中的协同作用
- 目的：Brcal(Breast cancer slJsceptibility gene)基因是世界上第一个被发现的家族性乳腺癌抑制基因，它在很多生物学过程中起非常重要的作用，包括转录的激活和抑制，细胞周期的调节，染色体重...
- 贾立立李丹樊飞跃詹启敏
- 关键词：GADD45A乳腺癌
- 文献传递
- hsa-miR-3927-3p在结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤预后中的用途
- 本发明涉及hsa‑miR‑3927‑3p在结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤预后中的用途，具体涉及一种或多种特异地检测受试者样本中hsa‑miR‑3927‑3p表达水平的引物和/或探针在制备用于结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤预后的试...
- 詹启敏李晔雄李丹陈波宋咏梅许新穆蕊
- 文献传递
- CDK4/6抑制剂敏感性相关基因及其应用
- 本发明公开了CDK4/6抑制剂敏感性相关基因及其应用，具体涉及S6K在预测乳腺癌患者对CDK4/6抑制剂的敏感性方面的应用。本发明还公开了S6K在预测乳腺癌患者预后方面的应用。同时还公开了相关试剂、试剂盒。另外，本发明还...
- 马飞莫红楠李丹
- 文献传递
