曾建武
- 作品数:11 被引量:34H指数:2
- 供职机构:东莞暨南大学研究院更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划广州市科技计划项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:经济管理医药卫生化学工程更多>>
- 2007年10月至2014年9月国内化学1.1类新药注册受理与专利回顾分析被引量:2
- 2016年
- 目的:为我国新药研发与注册提供信息参考。方法:通过检索国家食品药品监督管理总局(CFDA)及相关药品注册数据库中2007年10月1日至2014年9月30日受理的化学1.1类新药申请,并通过国家知识产权局检索已批准生产新药的专利信息,采用回顾法进行数据分析。结果:7年内化学1.1类新药申请占新药申请总数5.57%,原料药受理数目年均增长23%,制剂受理数目年均增长19.8%;剂型申报以片剂、注射剂及胶囊剂为主;抗肿瘤药物注册申请占40%,其次是抗感染药物,抗糖尿病类药物;药品注册申请以企业为主,且江浙地区企业申请量大;药品注册审评速度有加快趋势;取得生产批准文号(含原料及制剂)共计21个,具有自主的化合物专利保护的药物种类4个。结论:近7年化学1.1类新药研发与注册较为活跃,但具有完全自主知识产权的化学1.1类上市新药依然较少。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词:新药药品注册
- 建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性分析被引量:2
- 2015年
- 目的:为我国建立药品注册人员水平评价制度提供必要性和可行性意见支持。方法:通过政策、现状及文献分析,研究建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性。结果与结论:建立药品注册人员水平评价制度能够推动药品注册规范化、法制化以及药物研发创新和国际注册,能够提高药品注册申请和审评效率,加快推进药品注册国际化进程;同时,建立药品注册人员水平评价制度具备了一定的人员基础、制度基础、地方实践基础以及可借鉴的国外经验,亦具备了现实可行性。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词:药品注册可行性
- 中国境内从港澳台地区引进中成药分析
- 2015年
- 目的:为推动港澳台地区优秀医药品种引进中国境内注册上市提供信息参考。方法:检索国家食品药品监督管理总局数据库中港澳台进口药品信息,分析中国境内从港澳台地区引进中成药情况。结果及结论:截至2014年底,港澳台地区企业在中国境内取得中成药医药产品注册证号56个,药物品种数34种;港澳台地区共有25家企业生产的中成药产品在中国境内上市销售,其中香港企业23家,台湾企业2家,无澳门企业生产的中成药在中国境内上市;剂型种类以油剂为主,给药途径中外用药占61%;从治疗领域分析,舒筋活络、祛风散瘀、消肿止痛止痒类药物占一半以上。治疗领域较窄,品种较单一,可充分发挥港澳台地区窗口和转口作用,积极开拓引导港澳台地区潜在优秀新品种在中国境内注册上市。
- 曾建武
- 关键词:中成药药物注册
- 互联网金融相关问题研究被引量:2
- 2014年
- 本文从传统金融与互联网金融的异同为切入点,对互联网金融当前特点、功能以及模式进行了详细阐述,探讨了互联网金融应如何拓展思路,将信用体系建设作为发展的首要任务。同时对目前互联网金融监管进行分析,借鉴国际经验,提出相应的政策建议。
- 曾建武
- 关键词:互联网金融信用体系金融监管
- 香港“京都念慈菴”对内地中成药研制开发与国际营销的启示被引量:2
- 2014年
- 香港中成药"京都念慈菴"蜜炼川贝枇杷膏具有几百年历史,远销世界二十多个国家和地区。京都念慈菴的研制开发和国际营销模式对内地中成药的传承创新与国际化具有深刻启示。在研制开发方面,内地应规范中药种植、培育道地药材、运用现代科技、提升药物品质、借鉴代谢组学和循证医学、确保药材安全有效,同时应转变研究理念,在传承的基础上创新;在国际营销方面,应积极进行对外文化交流,提升中医药文化国际影响力,加强国际药品注册合作,推进中成药的药品身份认证。同时,应优选一批名优品种,制定合理的国际营销策略,以港澳台市场为窗口,循序渐进地开拓国际市场。
- 曾建武蒋杰
- 关键词:中成药中药现代化国际营销
- 基于面板数据的中国出口导向型增长分析
- 2014年
- 本文运用基于面板数据的格兰杰因果关系检验方法,分析了我国GDP和出口之间的关系。本文利用1978~2008年间各省市GDP增长率和出口增长率的数据进行研究发现,在短期内我国的GDP增长与出口增长互为格兰杰因果关系,其相互之间具有显著的正面影响。此结论使出口导向型增长假说在我国得以成立,同时也反映出出口对我国的GDP增长的拉动作用只有在短期内体现得较为明显。
- 曾建武
- 关键词:面板数据格兰杰因果检验
- 港澳台地区中药注册政策与技术要求比较被引量:2
- 2015年
- 查阅港澳台地区药品注册管理法律法规、港澳台药品管理官方网站及大量文献资料并进行系统比较研究。系统分析了中国大陆中药在港澳台地区注册现状,药品注册管理机构、中药注册制度、中药注册分类及中药注册技术要求和申报注册程序,为大陆中药进入港澳台市场提供政策技术指导。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词:药品注册中药注册
- 国际油价波动:因素分析及对我国经济的影响
- 对中国这样一个石油消费量和石油进口依存度均不断增加的发展中大国而言,2002年以来国际油价持续上涨和大幅波动对中国宏观经济的影响正在逐步显现。因此,探讨国际油价波动的原因,评估国际油价波动对我国宏观经济的影响就具有很强的...
- 曾建武
- 关键词:误差修正模型国际油价
- 文献传递
- 国际油价波动:因素分析及对我国经济的影响——基于贝叶斯方法的研究
- 对中国这样一个石油消费量和石油进口依存度均不断增加的发展中大国而言,2002年以来国际油价持续上涨和大幅波动对中国宏观经济的影响正在逐步显现。因此,探讨国际油价波动的原因,评估国际油价波动对我国宏观经济的影响就具有很强的...
- 曾建武
- 关键词:石油消费量向量自回归模型贝叶斯法石油定价石油价格
- 基于社会核算矩阵的厦门市产出与居民收入乘数分析被引量:15
- 2008年
- 基于厦门市2002年投入产出表及其他相关数据,笔者构建了厦门市2002年的宏观社会核算矩阵,并对居民账户进行了细分。在此基础上,利用基于社会核算矩阵的SAM乘数模型,本文考察了各类产业在外生冲击下的产出效应和居民收入效应,并分析了外生冲击及转移支付对居民收入分配结构的影响。结果显示,产出乘数和居民收入乘数较高的行业分别是那些与其他行业具有较高关联度的行业和对社会就业带动作用较大的劳动密集型行业;厦门市当前经济的结构和转移分配都有利于改善当前居民收入差距过大的现状,但前者的效应不大。
- 魏巍贤曾建武原鹏飞
- 关键词:社会核算矩阵SAM乘数收人分配