吴翠玲
- 作品数：14 被引量：45H指数：4
- 供职机构：广州生物工程中心更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目国家科技支撑计划广州市科技攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理生物学文化科学更多>>
- 科技信息计量学与科技创新评估被引量：1
- 2003年
- 吴翠玲蔡国友吴曙霞张传本李培进
- 关键词：图书馆学情报学
- 2007年10月至2014年9月国内化学1.1类新药注册受理与专利回顾分析被引量：2
- 2016年
- 目的:为我国新药研发与注册提供信息参考。方法:通过检索国家食品药品监督管理总局(CFDA)及相关药品注册数据库中2007年10月1日至2014年9月30日受理的化学1.1类新药申请,并通过国家知识产权局检索已批准生产新药的专利信息,采用回顾法进行数据分析。结果:7年内化学1.1类新药申请占新药申请总数5.57%,原料药受理数目年均增长23%,制剂受理数目年均增长19.8%;剂型申报以片剂、注射剂及胶囊剂为主;抗肿瘤药物注册申请占40%,其次是抗感染药物,抗糖尿病类药物;药品注册申请以企业为主,且江浙地区企业申请量大;药品注册审评速度有加快趋势;取得生产批准文号(含原料及制剂)共计21个,具有自主的化合物专利保护的药物种类4个。结论:近7年化学1.1类新药研发与注册较为活跃,但具有完全自主知识产权的化学1.1类上市新药依然较少。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词：新药药品注册
- 西藏林芝地区丹参资源调查及质量控制研究
- 伍广甜叶华谷廖文波李晖兰英儒蔡丽萍肖新月葛发欢吴翠玲黄晓芬孙景波曹俊玲程显隆张南峰李菁
- 确证西藏林芝地区习用“丹参”原植物是唇形科鼠尾草属的绒毛鼠尾草(Salvia castanea Diels f.tomentosa Stib.)，是中国西藏特有的物种，集中生长在西藏林芝地区，蕴藏量在5000吨以上，并具...
- 关键词：
- 动物细胞双顺反子高效稳定表达系统建立
- 2004年
- 建立稳定高效的动物细胞表达系统对于许多重组蛋白质药物的工业化生产有着十分重大的意义。用PCR扩增得到dhfr基因 ,克隆入载体pIRESneo3基因以替换原有的neor 基因 ,并将hbFGF作为报告基因插入其多克隆位点 ,得到重组子pIRESdhfr hbFGF ,转导CHO细胞后 ,MTX浓度梯度筛选稳定表达hbFGF的细胞株 ,ELISA与WesternBlot检测培养基中hbFGF的分泌表达。结果发现 1 0、1 0 0、1 0 0 0nmol LMTX组均检测到hbFGF的表达 ,其中表达量最高的一株细胞传代 2 0次后表达量仍能维持较高的水平。
- 黄立强孙奋勇林珊莉吴翠玲
- 关键词：FGFIRESMTX动物细胞重组蛋白质
- 生物医药产业专业化服务体系建设及运作模式研究被引量：6
- 2005年
- 生物医药产业的发展离不开专业服务体系的建设,从生物医药公共技术平台的建设、生物医药综合性专业服务机构的建设以及生物医药专业服务体系中CRO的地位与建设等几个方面对生物医药专业服务体系的建设及运作模式进行了探讨并提出了相应的建议。
- 黄立强吴翠玲
- 关键词：生物医药
- 建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性分析被引量：2
- 2015年
- 目的:为我国建立药品注册人员水平评价制度提供必要性和可行性意见支持。方法:通过政策、现状及文献分析,研究建立药品注册人员水平评价制度的必要性和可行性。结果与结论:建立药品注册人员水平评价制度能够推动药品注册规范化、法制化以及药物研发创新和国际注册,能够提高药品注册申请和审评效率,加快推进药品注册国际化进程;同时,建立药品注册人员水平评价制度具备了一定的人员基础、制度基础、地方实践基础以及可借鉴的国外经验,亦具备了现实可行性。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词：药品注册可行性
- 产业集群导向的生物医药招商引资策略被引量：8
- 2004年
- 郑海涛林珊莉吴翠玲
- 关键词：产业集群生物医药招商引资企业
- 港澳台地区中药注册政策与技术要求比较被引量：2
- 2015年
- 查阅港澳台地区药品注册管理法律法规、港澳台药品管理官方网站及大量文献资料并进行系统比较研究。系统分析了中国大陆中药在港澳台地区注册现状,药品注册管理机构、中药注册制度、中药注册分类及中药注册技术要求和申报注册程序,为大陆中药进入港澳台市场提供政策技术指导。
- 曾建武吴翠玲蒋杰
- 关键词：药品注册中药注册
- 广州生物医药产业可持续发展战略研究
- 吴翠玲李培进蔡国友张传本吴曙霞彭华国樊兆春
- 首次对国内外生物医药产业发展进行地区间对比分析和广州生物医药产业可持续发展战略研究，为广州生物医药产业的提升和长期发展提供战略参考，为建立产业发展调研模型和统计评估体系建立了基础。研究达到国内先进水平。
- 关键词：
- 关键词：生物医药产业发展
- 绒毛鼠尾草(林芝丹参)抗肉芽肿形成和改善血液流变学药理试验被引量：6
- 2004年
- 目的 :比较绒毛鼠尾草 (林芝丹参 )水提物及CO2 萃取物、山东丹参水提物及CO2 萃取物抗肉芽肿形成和改善血液流变学作用。方法 :抗肉芽肿试验 ;测定血液流变学指标。结果 :林芝丹参和山东丹参均能改善血液流变学 ,两者之间无显著差异。林芝丹参和山东丹参均无抗肉芽肿作用。结论 :林芝丹参对血液流变学的改善作用与山东丹参相似。
- 孙景波华荣欧润妹邓时贵巫志峰曾星吴翠玲蔡丽萍
- 关键词：肉芽肿形成血液流变学药理学
