周臻
- 作品数：55 被引量：371H指数：9
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- Beagle犬血浆中丙酸倍氯米松和单丙酸倍氯米松的LC-MS／MS测定
- 2008年
- 建立了LC-MS/MS法测定丙酸倍氯米松及其代谢产物单丙酸倍氯米松在Beagle犬血浆中的浓度。血浆样品用乙醚萃取,采用Inersil-ODS 3色谱柱,甲醇-水(85∶15,含2mmol/L甲酸铵,甲酸调至pH3.6)为流动相,流速0.2ml/min。使用电喷雾离子源接口,可同时检测丙酸倍氯米松和单丙酸倍氯米松。血浆中丙酸倍氯米松的线性范围为0.1～10ng/ml,相对回收率96.0%～104.3%,日内、日间RSD小于11.0%和9.1%。
- 丁存刚葛庆华周臻支晓瑾
- 关键词：丙酸倍氯米松液相色谱-串联质谱
- LC-MS/MS法测定右溴苯那敏的血药浓度及其药动学特征评价(英文)
- 2010年
- 目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中右溴苯那敏的浓度,并评价右溴苯那敏在健康受试者体内的药动学特征。方法血浆经参有氯苯那敏为内标的甲醇沉淀后在Inertsil ODS-3柱(150 mm×2.1 mm,5μm)上分离,流动相采用含10 mmol·L^(-1)甲酸铵的甲醇/水/甲酸(60∶40∶0.1,V/V/V)溶液。串联质谱Sciex API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果右溴苯那敏在0.1～40μg·L^(-1)内线性良好,定量下限为0.1μg·L^(-1)。方法的准确度为87%～113%,批内、批间的RSD均<15%。右溴苯那敏的主要药动学参数ρ_(max)、t_(max)、t_(1/2)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞)在单剂量给药后分别为:(3.58±1.14)μg·L^(-1)、(9.42±2.94)h、(18.46±9.48)h、(108.4±53.97)μg·h·L^(-1)和(126.3±73.91)μg·h·L^(-1);在多剂量给药后分别为:(14.59±6.75)μg·L^(-1),(6.35±2.09)h、(21.40±7.74)h、(487.9±316.2)μg·h·L^(-1)和(578.0±437.3)μg·h·L^(-1)。稳态时的药动学参数AUC^(ss)、ρ_(min)、ρ_(av)和DF分别为:(153.0±74.47)μg·h·L^(-1)、(12.07±5.84)μg·L^(-1)、(12.75±6.21)μg·L^(-1)和(21.2±7.7)%。结论本方法专属性强,精确,灵敏度高,操作简单,快速。结果表明单剂量和多剂量给药后ρ_(max)、t_(max)和AUC_(0→t)之间的差异有统计学意义,右溴苯那敏在体内有蓄积。
- 陈伟力徐红蓉储楠楠李雪宁葛庆华周臻支晓瑾丁存刚
- 关键词：液相色谱-串联质谱药动学
- 人血浆中齐拉西酮的LC-MS/MS法测定被引量：4
- 2008年
- 建立了固相萃取LC-MS/MS法测定人血浆中齐拉西酮浓度。采用C18柱,流动相为甲醇-水-甲酸(60∶40∶0.02,含5mmol/L醋酸铵,pH5.0),电离模式为ESI电离,扫描类型正离子扫描。在0.5～400ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),最低定量限为0.5ng/ml。平均回收率大于93%,日内及日间RSD均小于10%。
- 周臻葛庆华支晓瑾马丽丽
- 关键词：齐拉西酮液相色谱-串联质谱
- LC-MS/MS生物样品分析方法的应用与评价被引量：5
- 2019年
- 选择9个已验证的LC-MS/MS方法,从分析批、试验样品再分析(ISR)角度,对生物样品分析方法在实际样品检测应用过程中的QC样品合格率、ISR偏差进行分析和评价,以期发现潜在问题,建立合适评价方法,为日后方法建立、应用和质量管理及质量控制提供依据。结果表明,通过精心实验设计、严格过程管理、科学方法验证的生物分析方法在实际应用中的偏差是可控的。从质量管理和质量控制的角度,应重视生物分析方法在实际应用时的QC样品合格率、ISR样品的合格率和偏差平均值。对于合格率低或偏差大的方法应积极探究原因。
- 葛庆华康修远马欢周臻方百欢
- 关键词：液质联用伊马替尼普伐他汀替诺福韦
- 盐酸西替利嗪血药浓度及药动学的HPLC测定被引量：2
- 2000年
- 采用反相高效液相色谱-紫外检测法对盐酸西替利嗪血药浓度测定方法及药物动力学进行了研究。应用C18柱,于血浆沉淀蛋白后直接进样分析,平均回收率90.1%。线性范围40.0～1200ng/ml,最低检测限1.2ng。8名健康受试者口服盐酸西替利嗪片的药动学参数分别为:Cmax709.8±48.5ng/ml,Tmax1.1±0.6h,t1/29.3±1.9h,MRT8.7±1.0h,AUC0→T(n)4879.6±1553.4ng·h·ml-1。
- 葛庆华周臻傅民王浩俞佳△
- 关键词：血药浓度高效液相色谱法
- 马来酸阿塞那平舌下膜的制备及体内外评价被引量：9
- 2015年
- 以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30为载体制备马来酸阿塞那平的固体分散体,以提高药物的溶解度和溶出速率。采用药物-载体比例1∶1.5的固体分散体,加入羟丙甲纤维素（HPMC）等其他辅料,制成置于舌下能迅速溶化的舌下膜剂。以拉伸性能和溶化时间为指标,优化HPMC的种类和用量。考察了照优化处方制备的马来酸阿塞那平舌下膜在不同pH值介质的体外溶出行为,并以Saphris;舌下片为参比制剂,对比了自制舌下膜在水中的溶出行为和在Beagle犬的体内药动学行为。结果自制膜2 min时药物的溶出率为80%以上,3~5 min溶出完全。药动学试验表明,两种制剂具有相似的体内药动学行为,自制膜的相对生物利用度为（106.5±15.2）%。
- 陈芳杨柳榴周臻王兵丁存刚
- 关键词：固体分散体溶出度药动学
- 三种头孢克洛胶囊的生物等效性研究被引量：7
- 2002年
- 以盐野义制药株式会社的头孢克洛缓释胶囊 (B)和 L illy公司的头孢克洛普通胶囊 (C)为参比制剂 ,在 12名男性健康受试者中对国产头孢克洛缓释胶囊 (A)进行了生物等效性及药物动力学研究。采用反相高效液相色谱 -紫外检测法测定血浆中头孢克洛浓度。 A、B、C三种胶囊的 AUC0→ tn分别为 2 3.87± 4 .11、2 2 .5 3± 4 .37、2 4 .14± 2 .87μg· ml- 1 · h,A与 B各参数均无显著性差异 ,与 C相比 ,Cmax明显降低 ,血浆浓度维持 MIC以上时间延长 1.83倍 。
- 葛庆华刘戈周臻王浩傅民
- 关键词：头孢克洛胶囊生物等效性缓释胶囊高效液相色谱法
- 乌苯美司在犬体内的药动学和绝对生物利用度被引量：8
- 2006年
- 建立了RP-HPLC法在258nm测定犬血浆中乌苯美司的浓度,方法定量限为0．625μg／ml,日内、日间差小于5．0％, 平均同收率大于95．0％。采用双周期自身交叉设计,在7条Beagle犬中进行口服及静脉给药的药物动力学研究,清洗期为 8d。Beagle犬静注乌苯美司200mg后的药-时曲线符合三室模型,口服给药的C_(max)为(31．54±5．164)μg/ml,T_(max)为(1．50 ±0．41)h,T_(1/2)为(1．53±0．48)h,AUC_o→t为(92．85±10．74)μg·ml^(1-)·h。平均绝对生物利用度为(67．61±11．75)％。
- 葛庆华马丽丽支晓瑾周臻陈秀华
- 关键词：乌苯美司药物动力学绝对生物利用度高效液相色谱
- 血浆中去甲右美沙芬和愈创木酚甘油醚的HPLC测定被引量：9
- 2004年
- 建立了灵敏度高、选择性好、可同时测定人血浆中右美沙芬活性代谢物去甲右美沙芬及愈创木酚甘油醚的HPLC-荧光检测法。采用C_8柱(4.6mm×250mm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾-二乙胺溶液-冰醋酸(15:85:0.2:2,用磷酸调至pH3.0),检测波长λ_(ex)=280 nm,λ_(em)=313 nm。以盐酸曲马多为内标,血浆样品经液-液萃取后进样测定。方法的日内、日间RSD小于4.63％,回收率97.3％～102.6％。去甲右美沙芬及愈创木酚甘油醚的检测灵敏度分別为5.412和20ng/ml。经方法学验证,满足药物动力学研究的要求。
- 葛庆华周臻支晓瑾余静
- 关键词：右美沙芬愈创木酚甘油醚人血浆高效液相色谱
- 头孢拉定分散片两种服药方法的相对生物利用度及生物等效性研究
- 2009年
- 目的研究健康受试者两种服用方法服用头孢拉定分散片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法在12例健康男性受试者中进行标签开放、随机、2×2交叉研究,分别分散后服、吞服头孢拉定分散片0.5 g。采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中头孢拉定浓度。用DAS软件计算人体相对生物利用度并评价生物等效性。结果分散后服、吞服头孢拉定分散片的达峰时间(t_(max))分别为(46.3±17.5)和(51.3±21.7)min,峰浓度(C_(max))分别为(18.81±4.65)和(16.53±3.83)μg/mL,AUC_(O-t)分别为(1 620±268.2)和(1681±285.5)(μg·min)/mL,经方差分析均无显著性差异(P>0.05)。两种服药方法的相对生物利用度为(96.82±9.30)%。生物等效性检验显示,AUC_(O-t)90%置信区间为92.0%～101.1%,C_(max)90%置信区间为97.2%～130.0%。结论头孢拉定分散片两种服用方法具有生物等效性,临床应用时可分散后服,也可以吞服。
- 葛庆华周臻支晓瑾丁存刚李周李雪宁
- 关键词：分散片头孢拉定服药方法相对生物利用度生物等效性
