吴金妍
- 作品数：15 被引量：30H指数：4
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：湖南省高校创新平台开放基金国家高技术研究发展计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学政治法律经济管理更多>>
- 铝佐剂及其在流感疫苗中的应用被引量：1
- 2016年
- 佐剂是许多人用疫苗的重要组成部分。疫苗中加入佐剂不仅能增强抗原的免疫原性，节省疫苗用量，还能扩大疫苗诱导免疫应答的范围，诱导交叉保护。铝佐剂是经典的人用流感疫苗佐剂，能提高抗原特异性抗体滴度，诱导强的体液免疫应答。此文就流感疫苗中应用的铝佐剂的性质、作用机制、在流感疫苗中的应用研究进行总结和分析，并对佐剂研究的进一步发展提出见解。
- 刘玉斌毛树宝周锋吴金妍许文婷王石磊陈则
- 关键词：流感疫苗铝化合物佐剂免疫
- 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性被引量：1
- 2014年
- 目的考察甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的稳定性,以保证临床用药质量。方法将3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗分别于37℃和2-8℃放置不同时间,进行鉴别试验、外观、装量、pH、血凝素含量、硫柳汞含量、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素含量、卵清蛋白含量等全项目检测,观察疫苗的热稳定性和长期稳定性。结果 3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于37℃放置7 d,各项指标均符合甲型H1N1流感病毒裂解疫苗制造和检定规程要求,且与0 d结果比较无明显差异;3批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于2-8℃放置18个月,各项指标均达到合格要求。结论甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的热稳定性及长期稳定性均良好,表明甲型H1N1流感病毒裂解疫苗质量稳定。
- 吴金妍郁佳俊程鹏飞周峰
- 关键词：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗稳定性
- 流感病毒聚合酶结构功能及其作为抗病毒靶点研究进展
- 2014年
- 流感病毒RNA聚合酶是由PB2,PB1,PA三个亚基组成的蛋白质复合物,分别由流感基因片段1,2,3编码。在流感病毒基因组RNA复制,病毒mRNA转录以及维持病毒生命周期中发挥着重要作用。近年来随着对其深入研究,为抗流感病毒药物的研制奠定了基础。本文主要介绍了RNA聚合酶各个亚基的结构、功能,亚基间相互作用以及RNA酶抑制剂的研究进展。
- 李贝贝周琳婷吴金妍
- 关键词：流感病毒RNA聚合酶
- 我国制药企业知识产权保护策略被引量：1
- 2007年
- 对我国现有的药品知识产权的保护类型进行了分析，比较了各项保护措施的特点，并对新药研发的不同阶段应采用的保护方式提出了建议。
- 吴金妍
- 关键词：知识产权
- 乙型脑炎减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 2014年
- 目的 观察乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗的接种反应和免疫原性.方法 分别选择52名（8月龄～50岁）和607名（8月龄～12岁）健康志愿者进行Ⅰ和Ⅲ期临床试验.试验组每人接种1次由上海生物制品研究所有限责任公司研制的乙脑减毒活疫苗（0.5 ml）,对照组接种同样剂量的已上市乙脑减毒活疫苗.两组接种后的不良反应率和中和抗体阳转率用x2检验进行比较,中和抗体几何平均滴度用t检验进行比较.结果 试验组接种后有5.91％的人体温升高,对照组为7.96％,两组的体温反应发生率差异无统计学意义（x^2 =0.917,P=0.338）.试验组Ⅰ期试验局部反应率为1.92％,Ⅲ期试验为0.25％,对照组Ⅲ期试验局部反应率为0.50％,两组的局部反应率差异无统计学意义（确切概率法,P=0.553）.Ⅲ期免疫原性试验中,试验组的血清中和抗体阳转率为89.00％,抗体几何平均滴度为29.69;而对照组分别为74.59％和19.25,差异均有统计学意义（x^2=11.708,P=0.001;t=4.281,P=0.001）.结论 本研究的试验性乙脑减毒活疫苗接种反应轻微,并具有良好的免疫原性.
- 吴金妍徐闻青程鹏飞王琰储艳柴文清
- 关键词：安全性免疫原性
- 疫苗新进展与中国疫苗监管新动向
- 2017年
- 随着疫苗研发和佐剂技术的发展，近年来有多个疫苗品种上市，疟疾疫苗取得重大进展，应对突发传染病的疫苗开发提速，新型佐剂在疫苗开发中起到极大的促进作用。我国在疫苗研发领域也获得了创新性的成果。
- 朱为吴金妍
- 关键词：疫苗开发传染病佐剂
- H1N1裂解疫苗辅以C48/80佐剂滴鼻免疫小鼠能够提供抗甲流的保护作用
- 2014年
- 2009年"甲型H1N1流感"全球流行导致了数以万计人的死亡。疫苗的及时研制为预防、控制甲流的传播,减少发病率和死亡率做出了重大贡献。甲流疫苗辅以佐剂滴鼻免疫能更好地抵御甲流攻击。将A/California/7/2009(H1N1)裂解疫苗辅以化合物48/80(C48/80)佐剂滴鼻免疫雌性BALB/c小鼠,免疫一次,免疫后28 d,小鼠用致死剂量的同源病毒进行攻击。结果发现,滴鼻免疫组的抗体滴度均达到很高的水平,而且随着H1N1裂解疫苗剂量的增加,其对小鼠的保护作用越强,同时添加佐剂可以更有效提高H1N1裂解疫苗的保护效果。实验结果说明H1N1裂解疫苗辅以C48/80佐剂滴鼻免疫能够保护小鼠免受流感病毒的感染。
- 谢震渊方芳沈谊清吴金妍陈则郑眉
- 关键词：疫苗佐剂滴鼻免疫
- 人巨细胞病毒gB/AD1基因在CHO细胞中的表达和纯化被引量：1
- 2015年
- 人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)在自然界中普遍存在,g B是该病毒表面的一种重要糖蛋白,其AD1序列是主要的中和抗体表位之一。首先以HCMV基因组为模板,通过PCR技术扩增出g B基因的一个片段,该片段删除了跨膜区和胞内区,仅保留AD1中和抗体表位,然后被连接到哺乳动物细胞表达质粒p SGHV0上,与dhfr基因通过电击转染至CHO/dhfr-细胞,继而用60 nmol/L MTX筛选稳定表达细胞株,用ELISA和Western blot检测AD1重组蛋白的表达,最后用Ni2+-NTA亲和层析进行纯化。获得了真核细胞表达的重组融合蛋白,表达量约为10 mg/L,蛋白纯度可达到80%以上,为HCMV表面糖蛋白g B功能的进一步研究以及基因工程疫苗的开发奠定了基础。
- 董金蓉毛树宝谢震渊沈谊清吴金妍罗剑方芳
- 关键词：CHO细胞纯化
- 加强管理创新,促进成果转化被引量：3
- 2007年
- 论述了上海生物制品研究所研发部通过加强组织管理,整合科技队伍,优化资源配置,突出研发重点,在加强管理创新,促进新生物制品成果转化方面进行的大量探索。
- 吴金妍郭盛淇
- 关键词：管理创新科研管理
- 国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性被引量：10
- 2014年
- 目的观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞微载体）的接种反应和免疫原性。方法在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10-60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试验,按照免疫程序,接种国产冻干人用狂犬病疫苗,Ⅱ期临床试验以进口同类疫苗作为对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果试验组疫苗接种后,不良反应发生率低,以人数计Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不良反应发生率分别为6.1%、7.8%和7.7%,未见中、强反应,反应均为注射部位疼痛,不伴有局部红肿和硬结,为局部弱反应,未出现体温升高等全身反应,72 h时疼痛消失。Ⅱ、Ⅲ期临床免疫后,血清抗体阳转率14和45 d均为100%。试验组与对照组不良反应发生率和免疫后血清抗体阳转率差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论国产冻干人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞微载体）接种反应轻微,且具有良好的免疫原性。
- 吴金妍王琰储艳柴文清毛树宝
- 关键词：VERO细胞接种反应免疫原性
