王琰
- 作品数：12 被引量：68H指数：5
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性被引量：20
- 2011年
- 目的观察国产麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选择8～15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康儿童共765名,随机分别接种上海生物制品研究所生产的麻疹、腮腺炎(高滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪高MMR)和麻疹、腮腺炎(低滴度)、风疹联合减毒活疫苗(沪低MMR)及国产对照MMR疫苗,观察接种后的安全性及免疫原性。采用ELISA法检测血清中的麻疹、腮腺炎、风疹的IgG抗体水平。结果 765名观察对象全身反应率为18.95%,局部反应率低于0.4%。3组疫苗免疫后麻疹抗体阳转率分别为97.34%、97.18%和95.04%,腮腺炎抗体阳转率分别为94.68%、89.83%和76.60%,风疹抗体阳转率分别为94.68%、94.35%和91.49%。3组疫苗免疫后麻疹抗体几何平均浓度(GMC)分别为6 221.57、5 766.34和5 054.75 mIU/ml,抗体平均增长约200倍;腮腺炎抗体GMC分别为381.33、308.46和207.01 U/ml,抗体平均增长分别约26、22和17倍;风疹抗体GMC分别为81.77、77.61和81.49 IU/ml,抗体平均增长约23倍。各组间麻疹和风疹抗体阳转率、GMC和平均增长倍数差异均无统计学意义(P>0.05),腮腺炎沪高、低MMR与对照MMR疫苗差异均有统计学意义(P<0.05),但沪高、低MMR疫苗间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种MMR疫苗的安全性良好,免疫原性麻疹和风疹相似,腮腺炎存在差异,抗体阳转率上海生物制品研究所生产的高滴度腮腺炎MMR疫苗与低滴度腮腺炎MMR疫苗差异无统计学意义。
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词：麻疹-腮腺炎-风疹疫苗疫苗减毒安全性免疫原性
- 钩端螺旋体外膜疫苗免疫效果进一步观察被引量：2
- 2001年
- 为了对钩端螺旋体 (钩体 )外膜疫苗的大规模人群使用进行免疫学效果的进一步观察 ,采集观察对象 ( 6～ 12岁小学生 )免疫前和免疫后 1个月、6个月、1年的 4份血清 ,用显微镜凝集试验 (MAT)测定抗体。以抗体滴度≥ 1:10为阳性判别标准。黄疸出血群的赖型免疫前抗体阴性者和七日热群的七日热型免疫前抗体阴性者接种疫苗后血清抗体阳转率和几何平均滴度 (GMT) ,均在免疫后 6个月左右达到高峰 ,其阳转率分别为 96 2 %和 95 7% ,血清抗体GMT分别为 1:87 7和 1:4 7 4 8%。免疫后 1年的血清抗体阳转率分别为 5 3 9%和 2 9 0 % ,血清抗体GMT分别为 1:2 6 4 3和 1:19 0 3。钩体外膜疫苗接种 1针可至少维持 1年 ,第 2年是否加强接种仍需进一步研究。
- 孙文浩程均福张锦麟王琰秦进才谢广钟
- 关键词：免疫学效果阳转率几何平均滴度
- 冻干皮内注射用卡介苗的临床观察
- 2012年
- 目的对两个工作种子批菌种D2-甲12制备的两批冻千卡介苗接种人体后的安全性和效果进行临床考核。方法对100名结核杆菌纯化蛋白衍生物（PPD）皮肤试验阴性的3月龄～50岁健康对象和205名新生儿分别接种上述两个批次的观察疫苗和一个对照疫苗。观察接种后的局部和全身反应，测量卡痕，并对新生儿进行PPD皮肤试验。采用，检验和t检验对新生儿各组间的卡痕和PPD试验结果进行比较。结果所有对象接种后均未发现接种部位和全身不良反应。新生儿卡痕均值≥4．6mm，PPD硬结均值≥6．8mm。卡痕和PPD试验阳性率均超过90％，两者在新生儿各组间的差异均无统计学意义（χ^2=0．001—1．713，P=0．191～1．000）。卡痕均值和PPD硬结均值在两个观察疫苗组间的差异无统计学意义（t=0．773，P=0．441；t=0．226，P=0．822），而对照疫苗组与两个观察疫苗组间的差异均有统计学意义（t=2．645～3．361，P=0．001～0．010）。结论两个工作种子批菌种D2-甲12制备的卡介苗接种人体是安全的，并具有良好的接种效果。
- 王琰肖亮明杨佳平李晓军王树巧
- 关键词：卡介苗安全性接种
- 乙型脑炎减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 2014年
- 目的 观察乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗的接种反应和免疫原性.方法 分别选择52名（8月龄～50岁）和607名（8月龄～12岁）健康志愿者进行Ⅰ和Ⅲ期临床试验.试验组每人接种1次由上海生物制品研究所有限责任公司研制的乙脑减毒活疫苗（0.5 ml）,对照组接种同样剂量的已上市乙脑减毒活疫苗.两组接种后的不良反应率和中和抗体阳转率用x2检验进行比较,中和抗体几何平均滴度用t检验进行比较.结果 试验组接种后有5.91％的人体温升高,对照组为7.96％,两组的体温反应发生率差异无统计学意义（x^2 =0.917,P=0.338）.试验组Ⅰ期试验局部反应率为1.92％,Ⅲ期试验为0.25％,对照组Ⅲ期试验局部反应率为0.50％,两组的局部反应率差异无统计学意义（确切概率法,P=0.553）.Ⅲ期免疫原性试验中,试验组的血清中和抗体阳转率为89.00％,抗体几何平均滴度为29.69;而对照组分别为74.59％和19.25,差异均有统计学意义（x^2=11.708,P=0.001;t=4.281,P=0.001）.结论 本研究的试验性乙脑减毒活疫苗接种反应轻微,并具有良好的免疫原性.
- 吴金妍徐闻青程鹏飞王琰储艳柴文清
- 关键词：安全性免疫原性
- 多价钩端螺旋体外膜疫苗的安全性及免疫效果研究被引量：11
- 2000年
- 对国内首次研制的多价钩端螺旋体外膜疫苗接种人体安全性和免疫效果进行研究。 10 73名易感青少年随机接种钩端螺旋体三价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型 )外膜疫苗、五价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型、秋季热群秋季热型、犬群犬型 )外膜疫苗、菌体疫苗和安慰剂 ,分组进行全身和局部的反应观察 ,并以显微镜凝集试验测定各型抗体。结果显示各疫苗组局部和全身反应轻微。三价和五价外膜疫苗免后 1个月和 3个月抗体滴度高于同期相应菌体疫苗诱导的同型抗体滴度 ;且免后 3个月抗体阳转率也较高。提示外膜疫苗较菌体疫苗有更好的免疫原性。
- 谢广中张锦麟秦进才朱凤才余录根张亚达王琰胡明生胡金保王志高王树巧程鲁向
- 关键词：安全性免疫效果
- 钩端螺旋体外膜菌苗免疫效果的研究被引量：1
- 2003年
- 程均福林凤英王琰秦进才丁建平
- 关键词：免疫效果钩端螺旋体病接种方法
- 国产麻腮风联合减毒活疫苗安全性和免疫原性观察
- 目的:监测市场应用麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)的质量,评价MMR疫苗中腮腺炎不同病毒滴度的免疫原性。方法:选择8～15月龄未接种过麻疹、腮腺炎、风疹疫苗的健康常住儿童共765名,随机分别接种上海所高滴度腮腺炎MMR疫苗...
- 储艳陆玉忠陶红王标王琰王树巧秦洁徐闻青
- 关键词：安全性免疫原性
- 文献传递
- 流感病毒裂解疫苗接种人体后的安全性和免疫原性观察被引量：5
- 2015年
- 目的观察2008年变更流感毒株后制备的流感病毒裂解疫苗接种人体后的安全性和免疫原性。方法选择浙江省宁海县≥6月龄的健康人群（按年龄分为6月龄~3岁、4~12岁、13~17岁、18~60岁、〉60岁组）作为观察对象,于上臂三角肌肌内注射流感病毒裂解疫苗,分别于接种疫苗后30 min、6 h、24 h、48 h和72 h,进行安全性观察;在免疫前和免疫后4周,采集部分观察对象静脉血,分离血清,利用病毒微量血凝抑制试验（hemagglutination inhibition,HI）检测血清抗体滴度,计算几何平均滴度（GMT）。结果共接种疫苗559人（观察654人次）,体温反应共发生8例（1.22%）,局部反应7例（1.07%）,全身其他反应8例（1.22%）,所有症状均为一过性,未使用药物治疗,次日观察自行消退。共采集观察对象213份双份血清,各组免前抗体阳转率,H1N1型在93.8%~100%之间,H3N2型在9.76%~57.14%之间,B型在64.58%~100%之间;免后抗体阳转率,H1N1型为100%,H3N2型在64.58%~100%之间,B型均为100%;免后抗体GMT增长倍数,H1N1型为5.50~16.00倍,H3N2型为9.63~39.33倍,B型为4.12~24.85倍。结论变更流感毒株后制备的流感病毒裂解疫苗接种人体后安全性和免疫原性均良好。
- 吴金妍柴文清储艳王琰
- 关键词：流感病毒裂解疫苗安全性免疫原性
- 国产冻干人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞微载体)的接种反应和免疫原性被引量：10
- 2014年
- 目的观察国产冻干人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞微载体）的接种反应和免疫原性。方法在山东省高密市按临床方案的入选标准选取年龄在10-60岁,身体健康,无犬伤史、狂犬病疫苗接种史及该疫苗接种禁忌证的志愿者,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行临床试验,按照免疫程序,接种国产冻干人用狂犬病疫苗,Ⅱ期临床试验以进口同类疫苗作为对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果试验组疫苗接种后,不良反应发生率低,以人数计Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不良反应发生率分别为6.1%、7.8%和7.7%,未见中、强反应,反应均为注射部位疼痛,不伴有局部红肿和硬结,为局部弱反应,未出现体温升高等全身反应,72 h时疼痛消失。Ⅱ、Ⅲ期临床免疫后,血清抗体阳转率14和45 d均为100%。试验组与对照组不良反应发生率和免疫后血清抗体阳转率差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论国产冻干人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞微载体）接种反应轻微,且具有良好的免疫原性。
- 吴金妍王琰储艳柴文清毛树宝
- 关键词：VERO细胞接种反应免疫原性
- 不同批号国产流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫效果观察被引量：8
- 2003年
- 为考核流行性腮腺炎 (腮腺炎 )疫苗的免疫效果 ,用 6批国产腮腺炎疫苗和进口的麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)联合疫苗在奉化市接种 30 7名 1～ 3岁儿童 ,用酶联免疫吸附试验 (ELISA)测定免疫前后腮腺炎IgG抗体。结果显示 :免疫后 6周各组免疫前抗体阴性的易感儿童IgG抗体阳转率为 83 33%～ 94 2 9% ;各组免疫前抗体阳性的儿童免疫成功率为 4 5 4 5 %～ 90 0 0 % ;各批疫苗均有良好的免疫应答 ,各组之间差异无显著的统计学意义。
- 王琰何国华汪妙素朱文联柴文清徐闻青谢广中
- 关键词：不同批号流行性腮腺炎减毒活疫苗免疫效果IGG抗体酶联免疫吸附试验
