申浩
- 作品数：30 被引量：342H指数：11
- 供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金中国中医科学院自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 苦碟子注射液(碟脉灵)安全性文献分析报告被引量：11
- 2012年
- 目的:通过对苦碟子注射液安全性文献的整理和分析,获得有关其上市后临床安全性方面的信息,为临床医生、研究者提供相关决策帮助。方法:该文通过检索相关文献库,获得有关苦碟子注射液安全性报道的文献96篇,并获取全文。筛选出关于苦碟子注射液发生不良反应的22篇报告,24个案例。通过对24个案例做5个方面的分析:严重不良反应5例;苦碟子注射液的不良反应在24篇文献报道中的具体表现;不良事件发生时间;关于发生不良反应后的处理;联合用药情况。结果:分析发现文献中的不良反应报告均欠规范,对于其真正的因果关系判断的过程不明确,且临床实际应对处理也存在不合理现象,对于联合用药的分析均未涉及。结论:虽然22篇报告均是来自于临床实践的真实报告,但是由于不良事件/反应发生过程存在多种影响因素,且报告者对于因果关系的判断以及报告的不规范,在很大程度上影响了苦碟子注射液在临床使用过程中发生不良反应发生的真实程度。
- 廖星申浩谢雁鸣张雯杨薇吕志国
- 关键词：苦碟子注射液安全性评价
- 国际临床研究相关报告标准概述被引量：7
- 2013年
- 设计合理并执行正确的临床研究,无论哪种证据级别,都可以为临床实践的干预措施提供有效的证据。但如果是设计和报告质量低的临床研究会得出偏倚的结果,从而误导临床医生的决策。因此,研究者只有准确、充分地报告临床试验的设计、实施和分析,才可经得起研究质量的严格评价,才能得出令人信服的研究结果。本文旨在简析目前国际临床研究范围里针对各种临床研究或系统综述的报告标准,为中医药临床研究实践提供参考标准。
- 廖星谢雁鸣申浩
- 舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究被引量：20
- 2013年
- 舒血宁注射液为临床常用中药注射剂，为了解使用该药品后患者不良反应（adversedrugreaction，ADR）发生特征，该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日—2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9601例报告进行分析，其中严重ADR病例326例，占3．40％，从2005年起ADR报告数量逐年上升，至2009年第3季度达高峰，且ADR病例报告以每年第3季度数量为最多，发生ADR的患者年龄60—74岁为最多，共3348例，占34．87％，静脉滴注者共9391例，占97．81％，8431例患者单次用药剂量符合药品说明书，61．61％的患者ADR发生于用药当天。ADR表现前10位者分别为皮疹、瘙痒、头晕、心悸、寒战、过敏样反应、憋气、恶心、静脉炎和呕吐，损害涉及的系统主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害等，采用报告率比例法（PRR）及贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对以上10种ADR信号进行分析，并应用generalizedboostedmodels（GBM）倾向评分加权法对混杂因素进行控制后，PRR探测到的ADR信号为头晕、心悸、静脉炎和呕吐，BCPNN方法探测到的信号为头晕和静脉炎，同时发现患者在60～89岁时，使用舒血宁注射液剂量越大越易发生静脉炎。该研究为舒血宁注射液ADR研究提供依据，为做好风险管理提供指导。
- 杨薇向永洋谢雁鸣申浩
- 关键词：舒血宁注射液自发呈报系统
- 参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的系统评价被引量：22
- 2014年
- 目的:系统评价参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,纳入有关参麦注射液治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane手册"对随机对照试验偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)"对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。结果:共纳入9个随机对照试验,共785名受试者。仅1个研究提及失访,但未做意向性分析。Meta分析结果显示:参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定心绞痛有效率(OR=4.04,95%CI[2.67,6.11])和心电图有效率(OR=2.89,95%CI[1.82,4.59]),优于单用西医常规用药。本研究纳入的9篇文章,均未报道的与参麦注射液有关的严重不良反应。结论:西医常规用药的基础上加用参麦注射液可以提高治疗不稳定心绞痛的疗效,但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,因此参麦注射液治疗不稳定心绞痛疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。
- 申浩胡晶谢雁鸣廖星聂晓璐
- 关键词：参麦注射液不稳定心绞痛
- 骨质疏松性骨折诊断技术与风险预测工具研究进展被引量：12
- 2018年
- 目的对骨质疏松性骨折的风险预测工具种类、优缺点进行总结,以期为该病后续临床与科研提供前期工作基础与参考。方法从骨质疏松性骨折常见诊断技术和风险评估工具两个角度,综述近五年骨质疏松性骨折的临床诊断技术和国内外常用风险评估工具。结果诊断技术方面,目前主要有双能X线吸收测定技术、定量超声技术、定量CT技术以及核磁共振技术,大多具有准确、直观等优点,但也有成本高、电离辐射等缺陷;预测工具方面,主要包括骨折风险预测简易工具、国际骨质疏松基金会评估工具、Garvan nomogram评估工具、Q Fracture■算法、亚洲人骨质疏松自我筛选工具、北京友谊医院骨质疏松自我评估工具,其最大优势在于运用简便,但存在灵敏性、特异性、外推性弱等缺陷。此外,考虑了具有中医理论基础的特色症状体征或中医证候要素的风险评估模型,也可为骨质疏松性骨折的早期预防提供必要参考。结论骨质疏松性骨折的诊断技术与风险评估工具日趋增多,但适应我国骨质疏松性骨折高危人群特征的,兼具准确性、实用性的工具并不多见,宜加紧构建适用于我国人群特征的风险预测工具。
- 章轶立魏戌申浩谢雁鸣
- 关键词：骨质疏松性骨折风险评估
- 比较效益研究的设计、实施和分析方法概述被引量：4
- 2013年
- 比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)被认为是一种可以提升医疗卫生研究质量的有力工具,该工具从策略层面上有益降低医疗卫生成本。比较效益研究的提出仍然源自于"效力"和"效果"的研究问题。以往的效力研究总是在较为严格的控制条件下探索干预措施是否有效,而现今的医学研究除了探索有效之外,更关注针对谁有效,在哪一种情况下有效的效果问题。过去经典的效力研究常通过比较一种新干预措施和安慰剂,来获得其效力的评价。现今CER发展到对两种或多种不同干预措施进行直接对比,而且强调在尽可能接近临床实际减少人为控制因素的情况下进行对比。该文通过对系列文献和报告的归纳和总结,就如何设计、实施、分析CER,进行了分析和综述,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。
- 廖星谢雁鸣田峰申浩
- 关键词：中医临床研究
- 运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响
- 灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响.该文基18家三甲综合医院的HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联...
- 申浩杨伟谢雁鸣曾宪斌
- 关键词：冠心病灯盏细辛注射液临床药理死亡率
- 美国FDA“迷你哨点监测研究计划”的解读被引量：5
- 2013年
- 中药注射剂上市前需经过I,II,III期临床试验,以检测其是否安全与有效,但是这些临床试验多限于有限人群的标准治疗使用,而且是严格按照试验方案进行。真实世界中,中药注射剂上市后的临床应用远比实验环境下的使用更为多变,对开展中药注射剂上市后再评价的要求也更为严格。上市前研究所获得的仅是中药注射剂最基本的疗效和安全数据,有很大局限性。该文通过对美国FAD"迷你哨点研究计划"进行解析,以期为中药注射剂上市后开展大样本的临床安全监测研究提供参考。
- 谢雁鸣廖星申浩
- 关键词：美国FDA中药注射剂上市后监测
- 骨质疏松性骨折的危险因素及中医证候要素风险评估研究现状被引量：17
- 2014年
- 骨质疏松性骨折是骨质疏松症最具破坏性的结局,多个相互作用的危险因素对其发生有一定的影响。人在40岁之后,随着年龄的增长,身体的机能开始逐渐衰退,开始出现如腰酸、背痛、下肢抽筋、乏力等症状,这些症状与肾虚、肝虚、脾虚、血瘀等中医证候要素之间存在一定的关联性,而这些症状的出现可能对骨折的发生有一定的早期提示作用。现有的骨质疏松性骨折风险评估工具多是基于现代医学危险因素开发而成,缺乏骨质疏松性骨折证候学方面的研究内容,在实际应用中存在一定的局限。如果在预测工具中融入中医证候的相关研究内容,建立符合我国人口学特征的骨质疏松性骨折风险评估模型,必将有助于提高风险评估工具对骨质疏松性骨折高危人群的风险评估准确性。
- 申浩谢雁鸣
- 关键词：骨质疏松骨折骨密度
- 参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的系统评价
- 目的:系统评价参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的有效性和安全性.
方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VI...
- 申浩胡晶谢雁鸣廖星聂晓璐
- 关键词：不稳定心绞痛参麦注射液安全性
