张谨
- 作品数:3 被引量:13H指数:2
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金:国家高技术研究发展计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 钩端螺旋体疫苗鉴别试验及其国家参考品的建立被引量:1
- 2005年
- 目的建立钩端螺旋体疫苗鉴别试验方法,制备系列免疫血清作为国家参考品。方法应用疫苗生产用菌株免疫家兔,制成免疫血清,冻干后进行标定,并经上海生物制品研究所和武汉生物制品研究所两单位采用试管凝集试验进行验证。结果冻干参考品血清效价符合要求,协作标定14批钩端螺旋体疫苗,结果一致。结论所制备的冻干参考品合格。钩端螺旋体疫苗鉴别采用试管凝集试验是可行的。
- 辛晓芳秦进才王国柱薄淑英张谨王国治
- 关键词:钩端螺旋体免疫血清试管凝集试验
- 血吸虫病免疫诊断试剂的质量评价被引量:7
- 2006年
- 目的评价目前我国应用的部分血吸虫病免疫诊断试剂的质量。方法采用血吸虫病诊断试剂IgG抗体免疫血清国家参考品对目前我国应用最广泛的8个血吸虫病免疫诊断试剂进行质量评价。结果8个血吸虫病免疫诊断试剂盒均无国家食品药品监督管理局生产批准文号,其中6个质量较好,精密性一致;另外2个物理检查及外观不合格。结论目前市场上使用的血吸虫病免疫诊断试剂盒质量良莠不齐,应加强规范和管理。
- 辛晓芳张谨薄淑英王国柱王国治
- 关键词:血吸虫病试剂盒
- 冻干血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品的制备及标定被引量:7
- 2006年
- 目的建立血吸虫病诊断试剂IgG免疫血清国家参考品。方法收集血吸虫病疫区粪检筛查阳性病人血清和非疫区正常人血清,经标定和验证合格,制成冻干参考品。结果冻干参考品血清效价符合要求,2家协作单位用3种免疫学方法标定,结果一致。结论所制备的冻干参考品可以用于血吸虫病抗体诊断试剂的检定。
- 辛晓芳朱荫昌何伟张谨王国柱梁幼生徐明薄淑英曹国群王国治
- 关键词:血吸虫病诊断试剂