倪韶青
- 作品数：40 被引量：166H指数：7
- 供职机构：浙江大学医学院附属儿童医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项浙江省教育厅科研计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- UPLC-MS/MS测定咖啡因及其代谢产物血药浓度的方法研究
- 目的:建立同时测定早产儿血清中咖啡因及其三种代谢物甲基黄嘌呤、茶碱和可可碱的浓度的UPLC-MS/MS方法。方法:色谱柱:C18柱(50×2.1mm,5μm),流动相为0.1%甲酸甲醇和0.1%甲酸水,梯度洗脱,流速:0...
- 江周虹高向波倪韶青
- 关键词：UPLC-MS/MS咖啡因血清浓度
- 文献传递
- 用GastroPlus构建茶碱的早产儿生理药代动力学模型研究被引量：2
- 2018年
- 目的构建茶碱的早产儿生理药代动力学(PBPK)模型,并进行药代动力学(PK)行为预测。方法通过文献收集茶碱的理化性质参数和临床试验数据,用Gastro Plus软件搭建PBPK模型,验证在不同人群的准确性及适用性,并用于预测早产儿人群,通过参数优化预测茶碱在早产儿个体的PK行为。结果经验证模型有良好的准确性和适用性,药物浓度-时间曲线下面积AUC_(预测)/AUC_(观测)比值在0.85~1.15,且决定系数(R^2)>0.85,观测值与预测曲线的重合度良好,误差较小。结论用Gastro Plus构建的茶碱早产儿PBPK模型能够较好地模拟药物在体内的PK过程,为个体化给药提供参考;同时,补充中国早产儿和婴幼儿PBPK建模的重要生理和解剖学数据,可以提高模拟的准确性。
- 高向波倪韶青倪韶青江周虹申屠建中
- 关键词：茶碱早产儿
- 中国注册儿科药物和疫苗临床试验开展现状调查被引量：7
- 2021年
- 目的调查以申请上市注册为目的的药物和疫苗儿科临床试验的开展情况,为儿科临床试验的发展提供参考。方法调查从2013年9月6日(强制登记开始日)至2019年9月6日(截止日)在药物临床试验登记和信息公示平台上登记的儿科临床试验项目。收集儿科临床试验项目数量、药物类型、申办方、试验状态和完成情况等信息并进行汇总。所有项目根据类别分为药物组(含化学药物、中药和天然药物、生物制品)和疫苗组。结果 6年间,该平台共登记有儿童受试者参与的项目为349项(药物162项+疫苗187项)。2018年化学药物和生物制品的数量分别为23项和11项,是历年来登记数量最多的。中药和天然药物的儿科临床试验数量2014年有11项,2015至 2018年每年只有2~4项。药物和疫苗临床试验已完成项目分别为22.8%(37/162)和41.7%(78/187)。国际多中心临床试验项目仅42项。登记为Ⅰ期的儿科药物和疫苗的临床试验项目分别为4和46项。内分泌系统药物开展的临床试验项目最多,为36项。结论中国注册类儿科药物和疫苗临床试验项目近年来有了较好的发展,但数量还是很少,需要进一步推进儿科临床试验的发展。
- 倪韶青沈佳佳汪君依扶琦博李春梅漆林艳
- 关键词：儿科学
- 抗栓治疗相关性脑出血48例的用药分析
- 2013年
- 目的为临床更安全使用抗栓药物提供参考。方法采用回顾性分析方法,查阅住院病历,对48例抗栓治疗相关性脑出血(ICH)患者的住院医嘱进行分析。结果引起抗栓治疗相关性脑出血最多的药物是阿司匹林,共36例;其次是氯吡格雷,共8例,华法林3例,低分子肝素4例。阿司匹林使用0.3g/d剂量的13例,0.2g/d的9例,0.1g/d的4例,中高剂量引起脑出血者例数较低剂量多;抗栓药物合用活血化瘀类中药注射剂患者较常见ICH。结论中等剂量到大剂量(≥0.3g/d)的阿司匹林以及抗栓药物合并活血化瘀类中药注射剂,可能会增加ICH的危险性。抗栓治疗应采用适合患者的治疗强度,最大限度地降低脑出血的发生。
- 胡琦倪韶青
- 关键词：抗栓药物脑出血合理用药
- 出生体重对新生大鼠CYP3A1/2、PXR、CAR和HNF4α表达的影响
- 目的:初步研究不同出生体重新生大鼠CYP3A1/2、PXR、CAR和HNF4α表达差异及其影响CYP3A1/2的调控因素。方法:怀孕第2天的SD孕鼠,随机分配入自由进食组(nourished rats;NR)和营养限制组...
- 倪韶青王秀敏王珏赵正言曾苏
- 关键词：低出生体重核受体
- 文献传递
- 儿科临床研究知情同意书完整性调查分析被引量：4
- 2017年
- 目的调查儿科临床研究知情同意书的完整性。方法制定知情同意审查要素表,对我院伦理委员会在2012年至2015年受理的43个临床试验项目的知情同意书进行整理分析,统计各要素的缺失情况,并调阅各项目的初始审查伦理意见书,分析伦理审查关注点。结果 2014,2015年的知情同意书完整性>60%的比率分别为87.50%,100.00%,与2012-2013年的54.54%比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但2014年与2015年的知情同意书完整性比较差异无统计学意义(P>0.05)。监护人版的知情同意书中,药物类的完整性在80%以上的占57.69%,器械类与体外诊断试剂均没有完整性在80%以上的项目,差异有统计学意义(P<0.01);未成年人版知情同意书全部来自于药物类,完整性均在60%以上,在80%以上的占45.45%。国外申办方(主要是欧美地区的公司)的优良率在100.00%,而国内的优良率仅为33.33%,差异有统计学意义(P<0.01)。知情同意书主要缺失的要素与会议审查关注点基本相符,缺少儿童适用的知情同意书及儿童应签署知情同意的年龄。结论提高知情同意书的质量,设计未成年人受试者及监护人适用的知情同意书,才能更好地保护受试者权益,从而促进儿科临床研究的发展。
- 漆林艳潘薇薇李春梅倪韶青
- 关键词：未成年人知情同意书完整性
- 儿童家庭安全用药调查及干预方法探讨被引量：7
- 2013年
- 目的调查家长在用药过程中遇到的问题、对不同制剂的认识,及对用药教育的希望等,以了解家长对用药的认知情况,探讨儿童安全用药教育的必要性及可能的干预方法。方法应用自行设计的问卷调查表,对儿童和家长密集度较高的浙江省杭州市青少年宫的广场为调查现场,调查人群为普通家长。结果与结论调查结果提示,儿童用药中存在较多问题,对家长进行多方面的儿童用药教育非常有必要,开发多种形式的用药教育制品来普及和加强合理用药教育也是家长所希冀的,而药师在用药教育中的作用需要进一步加强。
- 倪韶青王珏寿洪初郭梦云刘美玲
- 关键词：儿童家长用药教育干预方法
- 儿童Unlicensed和off-label用药可能导致的问题及原因分析
- 儿童安全用药一直是人们关注的问题,但是,至今为止,临床上还有大量的儿童在接受没有经过许可的(unlicensed)药物、或是药品说明书标识以外的(off-label)的用药.而且这一现象在全世界都很普遍.凡是unlice...
- 倪韶青王珏
- 关键词：安全用药儿童用药
- 文献传递
- 关于儿童用药的问题及建议被引量：43
- 2007年
- 目的:探讨在新生儿、婴儿、儿童和青少年人群,未经许可的(Unlicensed)和药品说明书标识以外的(Off-label)用药行为产生的原因及解决思路。方法:根据浙江大学附属儿童医院用药调查的情况,分析这种状况存在的原因以及可能带来的问题,借鉴国外先进经验,提出解决思路。结果:Unlicensed和Off-label用药行为容易引起药物不良反应、给药错误和医疗纠纷;鼓励儿童剂型的开发,加强市场监管,补充用药说明可以缓解这种矛盾。结论:儿童用药安全性需要人们进一步关注。
- 倪韶青寿洪初王珏
- 关键词：儿童用药安全UNLICENSEDOFF-LABEL
- 新型冠状病毒肺炎疫情下远程伦理会议操作流程探析被引量：2
- 2020年
- 本院伦理委员会对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下远程伦理会议模式进行相关探索,制定远程伦理会议操作流程并进行实践,效果良好。此远程模式可用于COVID-19疫情类似特殊情况下即时伦理会议的召开,也为实现未来多地、多人伦理审查如区域伦理委员会会议的召开提供参考。
- 漆林艳李春梅沈佳佳俞惠民倪韶青
- 关键词：电信
