郑伟然 作品数:17 被引量:172 H指数:7 供职机构: 江苏康缘药业股份有限公司 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 “重大新药创制”科技重大专项 中央高校基本科研业务费专项资金 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 理学 更多>>
桂枝茯苓胶囊中三萜酸类成分的UPLC/Q-TOF-MS指纹图谱研究 被引量:12 2019年 目的建立桂枝茯苓胶囊(GFC)中三萜酸类成分UPLC/Q-TOF-MS指纹图谱方法,为评价GFC的质量提供新方法。方法采用UPLC分离三萜酸类成分,用Q-TOF-MS检测,建立UPLC/Q-TOF-MS指纹图谱。结果得到灵敏度、选择性和专属性良好的GFC中三萜酸类成分UPLC/Q-TOF-MS指纹图谱,确定了26个共有峰,其中3、5~18、20、23、24共18个峰来自于茯苓,2号峰来自于白芍和牡丹皮,4号峰来自于茯苓、牡丹皮、白芍、桂枝,19号峰来自于牡丹皮、白芍和桂枝,21号峰来自于牡丹皮和白芍,22、25号峰来自于茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、桂枝,26号峰来自于桂枝、白芍、桃仁。10批GFC指纹图谱相似度在0.90以上。UPLC-Q-TOF-MS共鉴定出16个成分,分别为16α-羟基松苓新酸、16α-羟基-栓菌酸、3-酮基-6,16α-二羟基-羊毛甾-7,9(11),24-三烯-21酸、去氢土莫酸、土莫酸、3-酮基-6,16α-二羟基-羊毛甾-8,24-二烯-21酸、依布里酸、猪苓酸C、3-表去氢土莫酸、3-O-乙酰基-16α-羟基松苓新酸、3-表去氢茯苓酸、3-O-乙酰基-16α-羟基-栓菌酸、去氢茯苓酸、茯苓酸、松苓新酸、去氢齿孔酸。结论该方法准确、快速,具有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于GFC的质量控制。 马莹 郑伟然 王振中 萧伟 黄文哲 张永文关键词:桂枝茯苓胶囊 三萜酸类成分 牡丹皮 桃仁 茯苓 去氢土莫酸 茯苓酸 加味藿香正气软胶囊对TNBS致小鼠结肠炎模型的抗炎作用 被引量:2 2014年 目的:研究加味藿香正气软胶囊(Jiawei Huoxiang Zhengqi soft capsule,JWHXZQ)对三硝基苯磺酸(2,4,6-trinitrobenzene sulfonic acid TNBS)诱导小鼠结肠炎模型的抗炎作用及其机制.方法:将50只B a l b/c♀小鼠随机分为对照组、模型组、J W H X Z Q低、中、高剂量(0.234、0.468、0.936 g/kg)组.采用TNBS/乙醇灌肠制作小鼠结肠炎模型,同时开始每天ig给药,连续7 d.每天进行疾病活动指数(disease activity index,DAI)评分,7 d后处死小鼠,对各组小鼠结肠进行组织病理学评分检测血清中NO水平、结肠组织中髓过氧化物酶(myeloperoxidase,MPO)含量及白介素(interleukin,IL)-1β、IL-6、IL-12、肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)-α、干扰素(interferon,IFN)-γ等促炎性细胞因子水平.结果:与模型组比较,JWHXZQ中、高剂量组治疗可显著降低TNBS结肠炎小鼠的DAI评分和病理学评分,降低小鼠血清中NO水平,同时还显著降低结肠中MPO含量、IL-1β、IL-6、IL-12和TNF-α等促细胞因子水平;JWHXZQ低剂量组也能显著降低小鼠血清中NO含量、结肠中IL-1β和IL-6水平.结论:JWHXZQ对TNBS诱导的小鼠结肠炎具有一定治疗作用,其机制可能与抑制促炎性细胞因子产生及相关免疫应答通路而发挥作用. 吕耀中 王正宽 孙兰 郑伟然 周军 王振中 萧伟关键词:三硝基苯磺酸 结肠炎 炎症因子 银杏类制剂安全性研究进展 被引量:7 2019年 银杏已有600多年的药用历史。历代中医药文献大多认为银杏有毒或有小毒。大量的临床试验均表明银杏类制剂具有较好的耐受性。多数不良反应如过敏反应、自发性出血、癫痫发作等多散见于个案报道。虽然动物毒理学试验发现银杏类制剂具有致癌性,细胞毒理学试验发现某些黄酮苷类如槲皮素、山柰酚具有基因毒性,但大量的临床和流行病学研究尚未发现银杏类制剂或其中的成分与癌症具有相关性。与抗血小板、抗凝药物、精神神经类药物、钙离子拮抗剂等联用时,要注意药物之间的相互作用引发的不良反应。企业应发挥不良反应监测的主体作用,积极构建药物上市后安全性证据体。本文对银杏类制剂的安全性研究进行综述,以期为临床应用和进一步开发此类制剂提供参考。 郑伟然 韩兆忠 韩兆忠 施静 王正宽 孙郊 施静 屠鹏飞 于学敏 黄文哲关键词:银杏 安全性 药物相互作用 炮姜超临界CO_2萃取6-姜酚的工艺研究 被引量:6 2011年 目的通过HPLC法测定6-姜酚量的变化,比较炮姜超临界CO2萃取(SFE-CO2)与醇回流提取工艺的区别。方法炮姜药材分别经SFE-CO2及醇回流提取,SFE-CO2萃取条件为压力30 MPa、温度50℃、时间2 h;醇回流法为70%乙醇提取2次,每次2 h,HPLC法测定提取前后炮姜药材中6-姜酚的量。结果经SFE-CO2萃取后萃取物中6-姜酚达9.53%,转移率73.4%,较醇回流法高32%。结论 SFE-CO2萃取法较醇回流法适合炮姜中6-姜酚成分的提取。 郑伟然 陶永华 苗宏伟 景娇 赵宾江 宋娟 萧伟关键词:炮姜 6-姜酚 HPLC 应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准 被引量:8 2016年 目的应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准。方法收集29个批次共145个青蒿金银花醇沉样本作为训练集样本,测定样本中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸及固含物的量,应用统计过程控制技术建立4个指标的定量放行标准;并采用中心组合设计制备13个批次不同工艺条件下的青蒿金银花醇沉样本作为验证集,验证定量实时放行标准的准确性。结果建立的定量放行标准范围分别为新绿原酸0.279~0.541 mg/g,绿原酸1.941~2.610 mg/g,隐绿原酸0.453~0.570 mg/g,固含物3.565%~4.925%;验证集中与大生产实际工艺参数一致的1、4、8、9、10号样本的4个指标成分在定量放行标准之内。结论建立的单变量过程统计方法能更好地监控生产过程,对终点样本进行判断,达到实时放行的目的。 王永香 李淼 米慧娟 郑伟然 吴云 毕宇安 王振中 萧伟关键词:青蒿 金银花 醇沉 绿原酸 血样采集方法对血清样品中PGE_2、PGF_(2α)检测结果的影响 被引量:1 2019年 目的探讨临床血清样品不同放置条件下的放置时间对检测结果的影响。方法随机选取在校研究生女性健康志愿者1例,采集血液50 ml,平均分成16份,分别在离心前后室温放置0.5 h和2 h,离心后在4℃条件下临时存放0.5,8,24,48 h,检测其对血清中PGE_2和PGF_(2α)含量的影响。结果离心前室温放置时间和离心后室温放置时间为0.5 h和2 h时对PGE_2和PGF_(2α)含量无显著影响。4℃临时存放时间为0.5,8,24 h时,PGF_(2α)/PGE_2的值分别为0.899,0.996,1.069,而当4℃临时存放时间达48 h时,该比值为1.337,显著升高(P<0.05)。4℃临时存放时间对PGF_(2α)含量的影响大于PGE_2。结论血样采集后应尽快离心分离血清,之后在4℃临时存放时间不应超过24 h。在实际定量工作中要对血清样品的放置条件和时间加以控制,以提高分析的准确性。 范慧君 邢婕 郑伟然 司钊 秦雪梅关键词:前列腺素 血清样品 一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制法 本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制备方法。该组合物是由以下重量份的原料药制成的:苦参3~9、栀子6~9、龙胆3~9。本发明中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂... 萧伟 王振中 刘涛 郑伟然 韩兆忠 章晨峰 陈凤龙文献传递 热毒宁注射液青蒿金银花浓缩过程近红外快速定量检测方法的建立 被引量:14 2017年 目的建立热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程主要药效成分的定量校正模型,实现生产过程在线监控。方法采用近红外光谱技术(NIRS)结合偏最小二乘法(PLSR)分别建立新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的定量校正模型。结果新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸定量校正模型的决定系数(R^2)分别为0.954 5、0.975 2、0.9691;校正集误差均方根(RMSEC)为0.213、0.676、0.225,交叉验证集误差均方根(RMSECV)分别为0.233、0.692、0.258。采用所建模型进行在线分析,新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的预测值与实测值的决定系数分别为0.984 2、0.983 7、0.9870,预测相对误差(RPD)分别为4.77、5.29、4.37,预测相对偏差(RSEP)分别为3.519%、3.778%、3.895%。结论所建的模型可以用于热毒宁注射液青蒿金银花醇沉浓缩过程中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的在线定量测定。 王永香 郑伟然 米慧娟 李璐 毕宇安 王振中 萧伟关键词:偏最小二乘法 热毒宁注射液 绿原酸 姜黄超临界提取精油的β-环糊精包合工艺研究 被引量:1 2009年 目的优选β-环糊精(β-CD)包合超临界提取姜黄挥发油的制备工艺。方法采用正交实验,以挥发油包合率及包合物含油率2个指标,考察β-环糊精与精油的配比(g:mL)、β-环糊精与水的配比(g:g)、辗磨包合时间3个因素对β-CD包合姜黄超临界提取精油工艺的影响。结果优选得最佳工艺,精油:β-CD为1:8(g:mL),β-CD:水为1:2(g:g),辗磨包合时间30min。结论该包合方法工艺简单,方便实用,可有效提高了姜黄精油的稳定性。 曹光环 郑伟然 徐连明关键词:姜黄油 Β-环糊精 胶体磨 包合工艺 从“截断扭转”理论分析热毒宁注射液的组方 被引量:8 2017年 热毒宁注射液处方的设计,从温热病一般临床特点出发,依据当代中医学家姜春华先生提出的"截断扭转"理论,大胆地突破了明清温病学家对温热病的常规治疗法则的限制,经临床和试验证明,治疗外感发热性疾病疗效确切。该处方是对传统中医理法方药理论的继承和发展。 韩兆忠 郑伟然 王振中 萧伟关键词:青蒿 金银花 栀子