赵立杰
- 作品数：74 被引量：378H指数：13
- 供职机构：上海中医药大学更多>>
- 发文基金：上海市自然科学基金国家自然科学基金上海市教育委员会重点学科基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程轻工技术与工程更多>>
- 基于中药物料语义分类的临方水丸制剂处方预测模型优化被引量：5
- 2024年
- 为优化前期已建立的临方水丸制剂处方预测模型,该研究选择山药、益母草、党参、苦杏仁、煅牡蛎分别为粉性料、纤维性料、糖性料、油性料、脆性料的代表性中药,利用混料均匀设计得到模型处方,以羟丙甲纤维素(HPMC-E5)水溶液为黏合剂,采用挤出搓圆法制备临方水丸。结合丸剂制备过程中的评价指标和多个模型的统计分析,优化并验证临方水丸制剂处方预测模型。得到临方水丸黏合剂浓度预测方程Y_(1)=-4.172+3.63XA+15.057X_(B)+1.838X_(C)-0.997XD(Y_(1)<0时黏合剂质量分数为10%,Y_(1)>0时黏合剂质量分数为20%),黏合剂浓度预测模型整体正确率为96.0%;黏合剂用量预测方程Y_(2)=6.051+94.944 XA 1.5+161.977 X_(B)+70.078 X_(C)2+12.016 X_(D)^(0.3)+27.493 X_(E)^(0.3)-2.168 X_(F)^(-1)(R^(2)=0.954,P<0.001)。同时采用中药物料分类的语义预测模型对验证处方包含的中药物料进行分类,制备丸剂,验证临方水丸制剂处方预测模型,验证处方在制丸过程中均一次成型,且成型质量优于前期所建方法,实现了临方水丸制剂处方预测模型的优化。
- 李云琪田文秀薛爱乐李文杰赵立杰洪燕龙
- 关键词：语义分析
- 四黄汤制炉甘石制备工艺研究被引量：3
- 2017年
- 目的四黄汤制炉甘石工艺研究。方法采用HPLC法,以黄芩苷、盐酸小檗碱转移率为指标优化四黄汤提取浓缩工艺;以盐酸小檗碱和氧化锌含量为指标,优化四黄汤制炉甘石的工艺。结果四黄汤提取工艺为按处方取黄芩、黄连、黄柏、大黄四味中药加10倍量水,提取3次,每次0.5h,合并滤液并于75℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.15,浓缩液与煅炉甘石细粉混匀后于80℃下真空干燥并粉碎过筛得制炉甘石。结论四黄汤制炉甘石工艺稳定可行。
- 胡小苏赵立杰张继全张继全阮克峰彭军良阮克峰
- 关键词：四黄汤
- 药用粉体流动性的多元分析方法表征被引量：14
- 2012年
- 表征药用粉体的流动性的方法主要有:休止角法、HR法、Carr流动性指数法、Jenike流动函数法、分形维数法及质量流率法等。以流动性有差异的药用粉体为研究对象,对物料进行综合特征的测试与表征。测试结果采用多元分析方法评价,并与质量流率法进行比较,发现使用多元分析方法对粉体的流动性评价是可行的。根据实际生产情况实现对药用粉体流动性的排序可以得到明确量化的临界值,改变了过去依赖休止角、压缩度等单参数表征粉体的流动性方法,对于粉体流动性评价形成了相对客观的标准。
- 杜焰赵立杰熊耀坤李晓海王松涛冯怡徐德生
- 关键词：流动性主成分分析
- 基于QbD理念的中药新药成型工艺研发模式的探讨被引量：26
- 2014年
- 中药制剂的生产大多采用比较传统的生产方式,产品的质量更多地依赖于终端控制。对其在生产过程中可能发生的问题不可预测,多数情况下仅依靠经验判断。由此,也很难找到影响生产工艺过程和产品质量的关键可控点。该文通过介绍中药新药成型工艺的最新研究成果,提出了基于QbD理念的中药新药成型工艺的研发模式,即借鉴粉体学和流体学的基本理论,表征中药制剂原料的物理属性,从加强制剂原料物理属性、制剂工艺、制剂产品质量之间相关性研究着手,更科学、合理地设计中药制剂成型工艺,并从中发现影响中药制剂质量的各种可能因素以及它们的影响程度,预测中试放大和生产过程中可能出现的问题,为中药制剂的研发与生产提供参考,也可为今后逐步实现中药制剂"过程控制"提供支撑。
- 冯怡洪燕龙鲜洁晨杜若飞赵立杰沈岚
- 山药粉的直压特性初步研究被引量：8
- 2012年
- 目的:初步研究山药粉和直压辅料的流动性与压缩特性。方法:对山药粉和直压辅料作粉体综合特征测试以描述其流动性,从压缩过程与机械性质等方面来描述山药粉的压缩特性,同时使用数学模型方法对压缩过程进行评价和分析。结果:山药粉体可压性非常差,虽然Kankita方程显示二者有较接近的特性,但孔隙率-上冲压力关系和Heckel方程却显示二者较大的区别,评价粉体时需要综合分析与测试。结论:与粉体特征有关的参数或数学模型可表征中药粉体与直压辅料的特性,但有待于明确物理性质与药物粉体的压缩成形性之间的关系或规律性。
- 杜焰赵立杰李晓海王松涛冯怡徐德生
- 关键词：山药粉流动性数学模型
- 应用因子分析法评价常用片剂辅料的形变行为被引量：6
- 2013年
- 实验考察片剂辅料物理性质和形变行为的相关性,并根据其在压缩过程中的塑性表现进行排名。测定各种辅料的物理性质后,用Korsch XP1进行压片,以Heckle方程、压缩功和模内的弹性松弛为评价形变行为的压缩参数,选择典型相关分析考察物理性质和压缩参数两者的关系,同时用因子分析法对所有辅料的形变行为进行综合评价。典型变量显示,真密度(absolute density,ρa)与塑性系数(plastic coefficient,PL)呈负相关、与屈服应力(yield pressure,YP)呈正相关,压缩度(compression degree,Cp)与PL呈正相关,弹性松弛(fast elastic stretch,FES)和YP呈负相关。结合压缩参数数据,采用因子综合得分能够将辅料分别进行塑性排名分类为高(0.56
- 李晓海李美黛杜焰赵立杰冯怡徐德生阮克锋
- 关键词：形变行为压片辅料
- 以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的探索研究被引量：8
- 2021年
- 以桑唐饮颗粒为模型药,基于“药辅合一”策略,探索以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的可行性。考察山药、芡实、白术、薏苡仁、茯苓、葛根、粉葛、炒薏苡仁8味药材粉碎后的得粉率以及粒径及粒径分布、填充性、流动性、吸湿性、冲调性等与制剂成型相关的关键物理性质,综合分析其是否具备辅助中药颗粒剂成型的赋形剂特性;通过对中药生粉与桑唐饮浓缩液进行共喷雾干燥、干法制粒等制剂工艺研究,考察中药生粉作为载体辅助桑唐饮中药颗粒剂成型的作用。从生药粉物理特性结果可知,山药、芡实、粉葛药材生粉得粉率高、粒径分布均匀、填充性好、不易吸湿、冲调性好,具有辅助颗粒剂成型的特性;山药、粉葛生粉与桑唐饮提取液共喷干收率高,所得粉体填充性与压缩成型性均较好,对比桑唐饮喷干粉不添加辅料的处方,其干法制粒颗粒得率提高10%以上,所制颗粒流动性好,颜色均匀,溶化性好,且使载药量达到100%。基于中药生粉的物理特性结合制剂过程分析优选山药、粉葛生粉作为颗粒剂制备的载体,成功制备无辅料添加的桑唐饮颗粒剂,该研究成果为制备高载药量的中药颗粒剂提供一种可行的思路。
- 杨日昭赵立杰黄延盛冯怡王优杰常昕楠
- 关键词：干法制粒
- 川参方直接压片工艺量化控制研究被引量：7
- 2014年
- 目的研究中药粉体物理特性和工艺因素对片剂质量的影响,优化中药直接压片工艺处方。方法以中药川参方提取物为模型药物,应用U9(95)均匀设计优化直接压片工艺处方。结果在研究范围内片剂的质量主要受压片压力、粉体粒径、粉体含水量影响,川参方的最佳压片工艺为压片压力1 300 kg,粉体粒径125μm,粉体含水量4.5%。结论根据制剂原料的物理性质变化,既可以预先对处方进行有针对性的定量调节和预测,确保产品质量的稳定性和均一性。
- 阮克萍冯怡刘国平赵立杰杜若飞朱蕾
- 关键词：直接压片均匀设计物理性质
- 威灵仙的毒副作用研究被引量：8
- 2021年
- 通过检索中医古代与现代文献及近30年期刊数据库中有关威灵仙毒副作用的研究,对威灵仙产生毒副作用的原因和表现、安全用量及与毒副作用相关的药材基原、炮制方法、质量控制进行探讨。威灵仙可产生过敏反应及呕吐、腹泻、心律失常、肾毒性等毒副作用,甚至休克死亡。当威灵仙长期使用或用量过大,或与附子同用,或用酒、醋调服时,更易产生毒副作用。为避免毒副作用的产生,建议按照《中华人民共和国药典》规定从小剂量开始使用。产生毒副作用的成分可能是白头翁素、原白头翁素、挥发油及皂苷类等,或因其他中药污染而混入毒性成分马兜铃酸。另外,探讨炮制方法、地方习用药品等对深入研究威灵仙的毒副作用、安全使用及扩大其药源具有重大意义。
- 郑亚平陈恒晋沈岚王健英赵立杰洪燕龙张磊
- 关键词：威灵仙毒副作用毒性成分
- 敛痔散医院制剂质量标准初步研究被引量：4
- 2019年
- 目的:研究敛痔散医院制剂质量的初步标准。方法:薄层色谱法定性鉴别敛痔散中的血竭,HPLC法定性鉴别敛痔散中的黄芩;HPLC法和酸碱滴定法分别定量测定敛痔散中盐酸小檗碱和氧化锌。结果:血竭和黄芩均可检出;盐酸小檗碱在0. 0239~2. 49μg范围内线性关系良好,平均回收率为93. 23%,RSD%为7. 2%;氧化锌在取样0. 02525~0. 25204g范围内线性关系良好,平均回收率为101. 36%,RSD%为1. 0%。结论:本研究为建立规范的质量标准奠定了坚实基础。
- 彭军良胡小苏姚向阳张华赵立杰张继全张继全
- 关键词：盐酸小檗碱氧化锌
