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分泌性重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子药效研究: 1997年; 应用本所研制的重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF），按0．012和0．024mg／kg剂量静脉注射家犬可明显抗由环磷酰桉所致的白细胞减少和血小板减少；按0．075、0．15和0．3mg／kg剂量皮下注射经60Co照射致白细胞减少症的小且有明显恢复作用：增加脾细胞集落、外周血白细胞、骨髓有核细胞及巨噬细胞数。其药效强度与进口升白能近似。; 杨桂云林殿海刘淑玲迟春萍李建平刘冬梅李龙云田建明; 关键词：GM-CSF 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

分泌型重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的纯化被引量：1: 1997年; GM－CSF工程菌W3100经发酵培养后，将菌体低渗裂解，经流水柱─分子筛─阴离子交换树脂的一系列层析，最后得到纯化的GM－CSF，其纯度为98％以上，比活性大于20×107。; 林殿海杨桂云赵立欣刘淑玲迟春萍刘东梅李建平张秀霞金铎张春力; 关键词：GM-CSF 纯化粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

国产rhGM-CSFⅡ期临床疗效观察: 2000年; 目的　观察国产rhGM CSF对 5 5例肿瘤患者化疗所致WBE和ANE减少的防治作用及副反应。方法　采用多中心、单盲配对、自身交叉对照的方法。结果　rhGM CSF对肿瘤化疗所致的骨髓抑制、白细胞及粒细胞降低均有治疗及预防作用 ,副反应轻微 ,患者均可耐受。结论　rhGM; 刘淑玲王妍迟春萍李建平刘冬梅张秀霞金铎张春莉吉海滨杨桂云宋三泰江泽飞刘传芳张家驹范魁生周明臣; 关键词：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子肿瘤疗效

国产与进口DMEM培养基培养CHO-C28细胞效果比较被引量：6: 2007年; 目的比较国产与进口DMEM培养基培养CHO-C28细胞的效果。方法采用国产DMEM培养基与进口DMEM培养基培养同批CHO-C28细胞,收集培养上清,检测HBsAg表达水平。采用相同条件纯化培养上清中的HBsAg,比较二者的层析图谱及纯化抗原的电泳图谱。并用其抗原制备疫苗,进行异常毒性和效力试验。结果培养上清中HBsAg表达水平,国产培养基略好于进口培养基,二者纯化图谱和抗原电泳图谱一致。两种培养基制备的疫苗异常毒性试验均合格,小鼠效力试验结果差异无显著意义。结论国产培养基在细胞培养中安全、有效,达到进口培养基水平,可用于规模化生产。; 李建平周长军王宇田静刘成赵小琳李宏涛; 关键词：DMEM CHO细胞乙型肝炎疫苗

毕赤酵母表达乙型肝炎病毒preS2S蛋白的纯化和免疫效果被引量：1: 2007年; 目的研究重组毕赤酵母表达的乙型肝炎病毒preS2S蛋白的纯化方法及免疫效果。方法甲醇诱导含preS2S基因的重组毕赤酵母菌,采用蔗糖区带速率离心、Butyl-S-Sepharose 4FF疏水层析和DEAE-Sepharose Fast Flow离子交换层析等方法,对表达产物进行纯化。纯化后蛋白经SDS-PAGE和Western blot方法鉴定,制备成疫苗,并进行效力试验。放射免疫法检测免疫小鼠血清抗体浓度,计算ED50和相对效力。ELISA法检测血清中的preS2S抗体。结果纯化后的preS2(epi)S蛋白相对分子质量约为27000,且能与特异性抗体结合。两批纯化蛋白制备的疫苗ED50分别为0.35和0.48μg/ml,参比苗为0.52μg/ml。2批疫苗的体外相对效力分别为1.5和1.1,均合格,血清抗体平均浓度为808和784mIU/ml,参比苗为312mIU/ml。2批疫苗免疫小鼠后均产生了preS2抗体。结论该纯化方法实用有效,纯化后的preS2(epi)S蛋白比S蛋白具有更好的免疫原性。; 李利金立杰赵小琳杨屹刘岩松董厉子郝富勇李建平; 关键词：乙型肝炎病毒 PRES2蛋白 S蛋白纯化免疫效果

纯化乙型肝炎病毒表面抗原新层析工艺的建立被引量：4: 2006年; 目的建立提高乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)纯度和收率的新工艺。方法采用微滤法、疏水层析、“穿透式”阴离子交换层析、硫酸纤维素亲和层析和凝胶过滤层析进行HBsAg的纯化。结果采用新建立的工艺,HBsAg收率在50%以上,纯度大于95%,各项检定结果均符合《中国药典》三部(2005版)要求。结论新工艺提高了HBsAg的纯度和收率,适用于规模化生产。; 李建平杨屹王宇李德娟陈万革; 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原纯化层析

国产重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子Ⅰ期临床研究报告被引量：1: 1997年; 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）是通过基因工程方法产生的细胞因子，对肿瘤化疗、放疗引起的粒细胞减少症，继发感染与免疫功能低下具有明显的治疗作用。为考察国产rhGM-CSF的毒性反应及耐受剂量，初步了解治疗白细胞减少的疗效，对13例住院的肿瘤患者进行了国产rhG-M-CSF的Ⅰ期临床试验。试验设置1．25μg／kg、2.5μg／kg、5μg／kg、7．5μg／kg四个剂量组，每例用药7天。共用药91人次，观察到10种不良反应，但均可以耐受。同时初步观察到2．5、5．0、7．5μg／kg三个剂量组都有不同程度的升高白细胞作用。; 刘晓晴宋三泰袁晓潮江泽飞鲍云华林殷海杨桂云刘冬梅李建平; 关键词：粒细胞巨噬细胞集落刺激因子肿瘤

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李建平