李冬梅
- 作品数：17 被引量：54H指数：4
- 供职机构：首都医科大学附属北京天坛医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 头孢呋辛酯分散片人体生物等效性被引量：4
- 2002年
- 目的:研究国产头孢呋辛酯分散片与进口头孢呋辛酯普通片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂250mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:头孢呋辛酯分散片和参比普通片的AUC（0-t）分别为9.86±2.470和9.8±2.433mg·h·L-1,Cmax分别为3.47±0.81和3.42±0.78mg·L-1,tmax分别为1.44±0.51和1.50±0.62h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为100.68％±11.64％。结论:AUC（0-t）、Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC（0-t）,Cmax的90％可信区间,结果表明:两种制剂具有生物等效性。
- 高晨赵志刚李晔杨骁潇李冬梅魏建涛王景田余立庞青云王成刚
- 关键词：头孢呋辛酯生物等效性高效液相色谱法药代动力学抗生素
- 盐酸二甲双胍缓释胶囊在健康人体的生物等效性研究
- 2005年
- 目的 研究盐酸二甲双胍缓释胶囊的药代动力学和相对生物利用度。方法 20名健康男性志愿者随机、交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释胶囊和普通片1000mg，采用高效液相色谱法测定其血药浓度，计算各药代参数和相对生物利用度。结果 20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片1000mg的主要药代动力学参数Cmax分别为：（1．27±0．32）mg·L^-1和（1．82±0．32）mg·L^-1；tmax分别为（5．0±1．62）h和（2．95±0．72）h；AUC（0-t）（13．53±3．87）mg·h·L^-1和（12．36±2．24）mg·h·L^-1；AUC（0-x）（14．44±4．09）mg·h·L^-1和（12．66±2．34）mg·h·L^-1，相对生物利用度（F）为（109．62±26．81）％。多次口服盐酸二甲双胍缓释和普通片的主要药代动力学参数分别为：Cmin（0．09±0．05）mg·L^-1和（0．34±0．09）mg·L^-1；AUCss（12．28±2．73）mg·h·L^-1和（8．59±2．01）mg·h·L^-1；DF（239．68±30．98）％和（118．68±22．34）％，相对生物利用度（F）为（72．82±11．37）％。结论 AUC经方差分析和双单侧t检验，2制剂具有生物等效性。Cmax经检验不具等效性，tmax经非参数检验有显著性差异（P〈0．05），受试缓释片较参比普通片的Cmax小、tmax有所延长，表明受试制剂具有缓释特性。
- 赵志刚李嘉静杨莉赵秀丽王淑民李冬梅孙运强
- 关键词：盐酸二甲双胍缓释胶囊生物等效性盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究相对生物利用度药代动力学参数
- 国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性
- 2005年
- 目的 研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的人体药代动力学和生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机、交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后，用高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔的药物浓度，计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果 国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数如下：tmax分别为（1．40±0．45）和（1．53±0．57）h，Cmax分别为（1．51±0．38）和（1．67±0．58）mg·L^-1，AUC（0-t）分别为（9．10±3．42）和（9．43±3．72）mg·h·L^-1，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为（98．11±16．00）％。结论 国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。
- 高晨赵志刚孙路路孙丽丽杨莉李冬梅
- 关键词：高效液相色谱法生物等效性药代动力学
- 替米沙坦片人体生物等效性被引量：14
- 2003年
- 目的 研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法 用LC-MS法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数C_(max)、t_(max)、AUC_(0→96)和AUC_(0→∞)分别为:347.2±41.1和352.4±42.9 μg·L^(-1);1.1±0.25和1.1±0.21h;2910.5±289.6和2866.8±235.5 μg·h·L^(-1);3044.8±307.2和3006.4±251.3 μg·h·L^(-1)。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(98.9±7.0)％。AUC_(0→96),C_(max)对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0→96),C_(max)的90％可信区间。结论 两制剂具有生物等效性。
- 赵志刚高晨欧阳冬生张立杰李冬梅徐小军王景田
- 关键词：替米沙坦片人体生物药代动力学血管紧张素
- 头孢克肟片的人体生物等效性研究被引量：9
- 2005年
- 目的 研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法 采用高效液相色谱法 ,测定 2 0名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂 2 0 0mg后血清中不同时间点的药物浓度 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价两制剂的生物等效性。结果 头孢克肟片和参比胶囊的AUC( 0 -t) 分别为 35 .4 6 8± 12 .86 3、33.0 98± 11.6 99mg·h·L-1,Cmax分别为 3 .6 82±1 .35 5、3. 36 4± 1.2 0 6mg·L-1,Tmax分别为 4 .5 5± 0 .83、4 .6 0± 0 .94h。结论 供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为10 7.98%± 15 .76 % ,AUC( 0 t) 、Cmax对数转换后 ,经双单侧t检验并计算AUC( 0 t) 、Cmax的 90 %可信区间 ,结果表明 :两制剂具有生物等效性。
- 高晨赵志刚孙路路曾蔚欣吴敏陈军常艳璐李冬梅王景田
- 关键词：头孢克肟人体生物等效性研究AUC相对生物利用度T检验
- ACDF术如何影响邻近节段瞬时旋转中心及活动度?
- 目的 探讨采用颈前路零切迹自锁式椎间融合器治疗颈椎病对邻近节段瞬时旋转中心及活动度的影响研究。方法 2011年10月-2014年12月对122例患者行颈前路减压零切迹自锁式椎间融合器植骨融合术,2节段52例,3节段70例...
- 李冬梅刘宝戈
- 关键词：颈前路减压融合术活动度邻近节段退变
- 非那雄胺片在健康志愿者的人体生物等效性研究
- 2004年
- 目的：比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后，用HPLC法测定血清中各时的药物浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果：国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下：AUC(0-t)分别为1039．13±272．37和1008．60±244．77μg·h·L^-1，Cmax分别为128．72±26．69和117．32±25．20μg·L^-1，tmax分别为2．69±0．39和2．69±0．49h，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106．58％±27．79％。结论：国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
- 高晨赵志刚李冬梅王景田余立庞青云王成刚李文东
- 关键词：非那雄胺健康志愿者人体生物等效性研究相对生物利用度药代动力学参数
- 非那雄胺片人体生物等效性研究
- 2003年
- 目的：研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法，测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST—21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：非那维胺片和参比片的AUC（0-1），分别为947．41±401．46和944．48±349．56μghL^-1,Cmax分别为106．69±33．45和107．49±23．73μgL^-1，Lmax分别为240±0．74和2．25±0．66h。结论：供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102．89％±38．31％，AUC(0-1)，Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1)，Cmax的90％可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。
- 赵志刚高晨王景田李冬梅高岩常艳璐徐小军余立庞青云王成刚
- 关键词：非那雄胺片人体生物等效性药物动力学相对生物利用度良性前列腺增生症
- 颈前路减压融合术对邻近节段瞬时旋转中心及活动度的影响研究
- 目的 研究采用颈前路零切迹自锁式椎间融合器行颈前路减压融合术后对邻近节段瞬时旋转中心(instantaneous center of rotation,ICR)及活动度(range of motion,ROM)的影响。
- 刘宝戈李冬梅崔维
- 关键词：颈前路减压融合术颈椎生物力学活动度
- 非那雄胺片在健康志愿者的生物等效性研究
- 2005年
- 目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18例健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(1039·13±272·37)和(1008·60±244·77)μg·h·L-1,Cmax分别为(128·72±26·69)和(117·32±25·20)μg·L-1,Tmax分别为(2·69±0·39)和(2·69±0·49)h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(106·58±27·79)%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
- 高晨赵志刚余立庞青云王成刚李文东李冬梅王景田
- 关键词：非那雄胺生物等效性健康人
