- 337例药物性肝损伤的临床特点及相关药物分析被引量：20
- 2013年
- 目的:探讨药物性肝损伤(DILI)的临床特点及对相关药物分析,为临床用药提供帮助。方法:对本院2009年1月至2012年8月收治的337例药物性肝损害病例进行回顾性研究,总结临床特点及肝损药物等情况,对导致DILI概率较高的六类药物治疗前后的生化指标进行分析。利用χ2检验比较多组分类变量是否有显著性差异;Kruskal-Wallis检验比较多组的连续型变量是否有显著性差异;Logistic回归分析方法判断预后的影响因素。结果:337例病例中肝细胞型271例,三种不同类型之间的住院时间、TBil峰值、ALP峰值、GGT峰值和INR峰值有显著性差异。经治疗:治愈169例,好转158例,未愈9例,死亡1例。TBA和INR峰值越高,预后越差。中药(包含中成药、中草药和保健品)发生肝损伤概率最高(44.2%),抗结核药(10.1%)和抗肿瘤药(5.9%)其次。出现肝损最高的六种药物中,用中药后的TBil峰值最高;服用解热镇痛药后ALT峰值最高;抗菌药物ALP峰值最高;各类药物的GGT值治疗前后均异常。解热镇痛药和精神类药物预后最好;抗结核药、抗肿瘤药以及中药的预后其次;抗菌药物的预后最差。结论:中年女性患者发生药物性肝损的概率高,中药和保健品导致的肝损伤最多,肝损伤类型以肝细胞型为主,患者预后良好。
- 孙洁于锋王坚
- 关键词：药物性肝损伤药物分析
- 我国进口专利药和原研药价格水平比较研究被引量：10
- 2014年
- 我国进口专利药、原研药价格与国际水平存在一定差异,采用何种方式表现境内外国家和地区之间价格差异尤为重要。本文主要利用比值中位数、价格系数和价格指数等指标,分别从总体水平、差异程度、治疗类别三个层面比较了境内外药品价格水平差异。研究表明:我国进口专利药、原研药的价格总体水平略高于国际平均价格水平,部分类别、品种药品境内外价格差异显著。
- 常峰孙洁
- 关键词：药品价格专利药原研药
- 4-氧杂-雄甾-3-酮-17β-酰胺类衍生物、其制备方法及其医药用途
- 本发明涉及药物化学领域，具体涉及通式一的4-氧杂-雄甾-3-酮-17β-酰胺类衍生物、它们的制备方法以及它们的医药用途，这些化合物可以用于治疗主要由二氢睾酮引起的多种人类内分泌疾病，如良性前列腺增生、前列腺癌、脱发、粉刺...
- 向华寻国良宁珊珊刘元元孙洁严明张陆勇廖清江
- 文献传递
- 日本新药国际参考定价方法对我国的启示被引量：9
- 2014年
- 日本新药国际参考定价方法不仅能够充分体现出药品的创新程度,有利于提高新药研发的积极性,还使日本形成了与国际接轨的一套创新药品价格管理方法,增强了新药价格管理的科学性,对我国具有启示和借鉴作用。本文系统地分析了日本新药定价体系中国际参考定价政策,包括品种选取、参考国家的确定、价格信息获取、参考价格计算方法以及本国价格调整方式等内容。最终提出了在我国针对创新药品实行国际参考定价的政策建议,以期完善我国药品定价体系。
- 常峰孙洁
- 关键词：新药
- 甾体类5α-还原酶抑制剂、其制备方法及其医药用途
- 本发明涉及药物化学领域，具体涉及通式一至通式三的甾体类5α-还原酶抑制剂、它们的制备方法以及它们的医药用途，这些化合物可以用于治疗主要由二氢睾酮引起的多种人类内分泌疾病，如良性前列腺增生、前列腺癌、脱发、粉刺、女性多毛症...
- 向华宁珊珊刘元元孙洁寻国良严明徐旭东张陆勇廖清江尤启冬
- 文献传递
- 欧洲药品国际参考定价体系的分析与借鉴被引量：4
- 2014年
- 通过比较分析欧洲国家的药品国际参考定价方法应用情况和实施效果,总结出欧洲药品国际参考定价方法的差异和经验。进一步结合我国国情,探讨我国应该如何借鉴欧洲国家的经验来完善我国药品价格管理体系,为我国引进国际参考定价制度提供参考。
- 常峰孙洁
- 关键词：药品价格药品价格管理
- 艾塞那肽与胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析被引量：6
- 2014年
- 目的对艾塞那肽与胰岛素治疗2型糖尿病疗效与安全性进行Meta分析。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、Embase、Elsevier、万方数据库、CNKI数据库,并检索了入选文献的参考文献以及ClinicalTrials.gov等。收集艾塞那肽与各种胰岛素治疗2型糖尿病的临床效果与安全性的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行质量评价,并用RevMan5.2软件进行Meta分析,糖化血红蛋白(HbA1C)变化值等连续变量结果采用均数差值(MD)进行分析,HbA1C<7%的患者比例等计数资料结果采用相对危险度(RR)进行分析。结果共纳入13个RCT,Meta分析结果显示:与长效胰岛素相比,使用艾塞那肽后空腹血糖下降的效果不如长效胰岛素(MD=0.83,95%CI:0.19～1.48,P<0.05);降低体重的效果优(MD=-3.68,95%CI:-4.68～-2.70,P<0.000 01);降低总胆固醇(MD=-0.16,95%CI:-0.24～-0.08,P<0.000 1)和收缩压(MD=-3.65,95%CI:-5.59～-1.71,P=0.000 2)的效果好;发生低血糖的概率低(RR=0.58,95%CI:0.39～0.86,P=0.007)。与预混胰岛素相比,艾塞那肽降低体重的效果优(MD=-5.52,95%CI:-5.86～-5.18,P<0.000 01),发生低血糖的概率少(RR=0.34,95%CI:0.25～0.47,P<0.000 01)。结论现有资料表明,艾塞那肽降低血糖的效果与各种胰岛素无显著差异,但能显著降低2型糖尿病患者的体重、心血管事件和低血糖发生率。但其长期疗效和安全性尚需进一步研究。
- 孙洁黄敏娟于锋王坚
- 关键词：胰岛素META分析
- 加拿大的药品国际参考定价制度对我国的启示
- 2014年
- 随着药品费用的日益上涨．目前国与国之间相似药品价格的参考与比较，是很多国家药品定价的依据。本文通过对加拿大的药品国际参考定价模式的具体分析，在借鉴加拿大成功经验的基础上，探讨了我国应该如何采用国际参考定价制度来完善我国药品定价体系。
- 孙洁常峰
- 关键词：药品定价药品价格药品费用
- 甾体类5α-还原酶抑制剂、其制备方法及其医药用途
- 本发明涉及药物化学领域，具体涉及通式一的甾体类5α-还原酶抑制剂、它们的制备方法以及它们的医药用途，这些化合物可以用于治疗主要由二氢睾酮引起的多种人类内分泌疾病，如良性前列腺增生、前列腺癌、脱发、粉刺、女性多毛症等。通式...
- 向华宁珊珊刘元元孙洁寻国良严明张陆勇廖清江
- 文献传递
- 冠脉介入治疗中冠脉内与静脉内应用GPⅡb/Ⅲa抑制剂疗效与安全性比较的Meta分析被引量：1
- 2014年
- 目的：系统评价急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）中冠脉内应用GP IIb／III a抑制剂的疗效及安全性。方法：计算机检索Pubmed，Springer，Ovid，Embase，CochranceLibrary，Clinicahrails．gov和中国知网、万方数据库，检索从建库开始至2013年5月的所有相关临床随机对照研究。同时检索纳入文献的参考文献，并逐个进行质量评价和资料提取。统计学分析采用Rev-Man5．0软件。结果：共纳入15个RCT，共计4268例患者。Meta分析结果显示，与静脉内应用GPIIb／III a抑制剂相比，冠脉内应用GPIIb／IIIa抑制剂可以降低PCI术后主要不良心脏事件发生风险[OR=0．62，95％CI（0．49～0．77）]、再次心肌梗死发生风险[OR=0．63，95％CI（0．42，0．96）]、靶血管血运重建发生风险[OR=0．53，95％CI（0．35，0．82）]；增加PCI术后达心肌梗死溶栓治疗（TIMI）3级血流的比率[OR=1．56，95％CI（1．14，2．14）]和TMP心肌灌注（TMP）达2～3级的比率[OR=2．14，95％CI（1．61，2．86）]；增加术后2周心脏左室射血分数（LVEF）[OR=5．23，95％CI（1．76，8．70）]。但两组死亡风险之间的差异并没有统计学意义[OR=0．74，95％CI（0．53，1．03）]。安全性方面，冠脉内应用GPIIb／IIIa抑制剂并不增加严重出血[OR=1．15，95％CI（0．74，1．77）]及轻微出血[OR=0．94，95％CI（0．75，1．19）]的发生率。结论：现有的资料表明，冠脉内应用GPⅡb／III a抑制剂可以降低PCI术后主要不良心脏事件的发生风险，改善PCI术后心肌血流灌注，且不增加出血的风险。
- 徐兵陈梅顾永丽孙洁
- 关键词：META分析
