韩晓捷
- 作品数：11 被引量：21H指数：3
- 供职机构：天津药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- DL-(±)蛋氨酸对映异构体的拆分及成品中D-(-)蛋氨酸的测定被引量：3
- 2005年
- 目的:建立一种用手性流动相拆分并测定 DL-(±)蛋氨酸对映异构体的方法。方法:迪马公司 Dinmonsil C_(18)柱(4.6 mm×250mm,5μm),含有3 mmol·L^(-1)硫酸铜、6 mmol·L^(-1) L-苯丙氨酸的水溶液-乙腈(98:2)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),在254 nm 检测。结果:D-(-)和 L-(+)蛋氨酸峰的保留时间分别为9 min 和10 min,分离度为1.4。结论:方法的重复性好,操作简单,可用于 L-(+)蛋氨酸原料中可能残存的 D-(-)蛋氨酸的测定。
- 李海生韩晓捷袁英吴俊文
- 关键词：蛋氨酸高效液相色谱手性拆分
- 反相离子对色谱法测定乙酰半胱氨酸注射液含量及有关物质的方法研究
- 目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法。方法:采用反相离子对色谱法。色谱柱为Spherisorb ODS-2（4．6mm×250mm,5 μm）,流动相为含有0．32％庚烷磺酸钠的0．01mol·L-1...
- 韩晓捷李海生黄哲苏
- 关键词：反相离子对色谱法
- 文献传递
- 反相离子对色谱法测定乙酰半胱氨酸注射液含量及有关物质的方法研究被引量：5
- 2005年
- 目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法.方法:采用反相离子对色谱法.色谱柱为Spherisorb ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为含有0.32%庚烷磺酸钠的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.15)-甲醇(95:5),检测波长210 nm.结果:在200～600μg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均回收率为101.2%,RSD＜0.6%;4种有关物质及维生素C(辅料)与乙酰半胱氨酸峰完全基线分离.结论:该方法准确可靠,重现性良好.
- 韩晓捷黄哲苏李海生
- 关键词：反相离子对色谱法
- 2,4-二硝基氟苯柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(6AA)含量
- 目的：建立复方氨基酸注射液(6AA)含量测定方法。
方法：以2,4-二硝基氟苯(DNFB)为衍生化试剂,采用柱前衍生-高效液相色谱法测定.色谱柱为DiamonsilTMODS-1(4.6×250mm,51μm)...
- 韩晓捷黄哲娃李海生
- 关键词：复方氨基酸注射液高效液相色谱法梯度洗脱
- 文献传递
- 反相离子对色谱法测定乙酰半胱氨酸注射液含量及有关物质的方法研究
- 目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法.方法:采用反相离子对色谱法.色谱柱为SpherisorbODS-2(4.6mm×250 mm,5μ m),流动相为含有0.32％庚烷磺酸钠的0.01mol·L-1...
- 韩晓捷李海生黄哲苏
- 关键词：反相离子对色谱法药物分析
- DL-（±）蛋氨酸对映异构体的拆分及成品中D-（-）蛋氨酸的测定
- 目的:建立一种用手性流动相拆分并测定DL-（±）蛋氨酸对映异构体的方法。方法:迪马公司Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5 μm）,含有3mmol·L1硫酸铜、6mm01．L-1L-苯丙氨酸的溶液-乙...
- 李海生韩晓捷黄哲苏袁英吴俊文
- 关键词：蛋氨酸高效液相色谱手性拆分
- 文献传递
- 高效凝胶渗透色谱法测定邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量及其分布
- 2010年
- 目的:建立一种邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的相对分子质量的质控方法。方法:采用高效凝胶渗透色谱法(HPG-PC),色谱柱为Styrage(Waters-HR4(7.8mm×300mm),以已知分子量的聚苯乙烯为标样,四氢呋喃为流动相;柱温40℃;流速1.0mL.min-1;示差折光检测器。结果:利用GPC软件处理得到邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的重均分子量,分子量分布和分布系数。结论:本文所建立HPGPC方法简便快速,重复性好(RSD<2%),适合于该类药物的质量控制。
- 隋玉荣韩晓捷黄哲甦
- 关键词：相对分子质量
- 高效凝胶渗透色谱法测定邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的分子量及其分布
- 目的:建立一种邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯的分子量质控方法。方法:采用高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)，色谱柱为Styrage(R)Waters-HR4(7.8×300mm)，以已知分子量的聚苯乙烯为标样，四氢呋喃为流动相...
- 隋玉荣韩晓捷黄哲甦
- 关键词：分子量药物分析
- 文献传递
- 反相离子对色谱法测定乙酰半胱氨酸注射液含量及有关物质的方法研究
- 目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法。方法:采用反相离子对色谱法。色谱柱为Spherisorb ODS-2（4．6mm×250mm,5 μm）,流动相为含有0．32％庚烷磺酸钠的0．01mol·L-1...
- 韩晓捷李海生黄哲苏
- 关键词：反相离子对色谱法
- 文献传递
- 国家评价性抽验复方氨基酸注射液(18AA)的质量分析被引量：5
- 2014年
- 目的评价国产复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状与存在的问题。方法采用卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)法定检验方法结合探索性研究,如抗氧剂亚硫酸氢钠的紫外分光光度法测定、渗透压摩尔浓度、相对密度、铝盐的原子吸收分光光度法测定、细菌内毒素、体外细胞毒性试验进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状进行评价。结果法定检验显示161批样品中152批合格(94.4%),9批不合格(5.6%),不合格项目主要有性状、可见异物、透光率、氨基酸含量;探索性研究显示若增加亚硫酸氢钠、渗透压浓度、相对密度、铝盐检查项,样品的不合格率将显著增加到34.4%。结论目前绝大部分国产复方氨基酸注射液(18AA)的产品质量能符合现行标准要求,少部分企业产品仍存在性状、可见异物不合格,透光率与氨基酸含量偏低等问题。现行的法定检验标准虽然基本可行,但仍存在一定缺陷。
- 刘言韩晓捷黄哲甦
