胡翠华
- 作品数:53 被引量:204H指数:9
- 供职机构:北京医院更多>>
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- 相关领域:医药卫生社会学理学经济管理更多>>
- 同位素稀释液相色谱串联质谱法测定血清肌酐被引量:13
- 2009年
- 目的建立一种使用同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的候选参考方法。方法以[^2H3]肌酐为内标,用无水乙醇沉淀血清中的蛋白质,用氯仿纯化上清液,用液相色谱串联质谱分离测定,以包括法定量。结果血清肌酐测定的批内、批间和总变异系数的平均值分别为0.57%(范围0.52%-0.61%)、0.43%(范围0.11%~0.59%)和0.73%(范围0.62%~0.83%)。加样回收试验的回收率范围为99.09%~101.13%。分析两种参考物质SRM909b和SRM967b,测定结果与认定值的偏差小于0.4%。结论建立了ID-LC/MS/MS法测定血清肌酐的方法,方法准确、精密、简便,可望作为血清肌酐测定的参考方法。
- 张天娇赵海舰张传宝张江涛胡翠华闫颖王冬环汪静谢洁红马嵘申子瑜陈文祥
- 关键词:肌酸酐同位素标记串联质谱法
- 血清肌酐测定基质效应的研究被引量:13
- 2009年
- 目的评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应。方法根据美国临床实验室和标准化协会(CLSI)EP14-A2评价方案,同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的方法为比对方法,15种常规肌酐测定系统(7种酶法,8种苦味酸法)为待评方法,测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度,评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差。结果大部分商品制备物(29/30)在苦味酸法系统上表现出基质效应,少部分商品制备物(13/30)在部分酶法系统上表现出基质效应。我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应。所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关,所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差。结论基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法,必须重视这些因素,提高肌酐测定结果的正确度和可比性。
- 张传宝陈忠余马嵘张天娇赵海舰谢洁红张江涛胡翠华王冬环汪静周伟燕闫颖曾洁陈文祥申子瑜
- 关键词:肌酸酐同位素标记串联质谱法
- FK506血药浓度监测中异常情况及应对办法
- 马嵘郭健胡翠华谢洁红张传宝
- 我国醛固酮检测方法性能和不同类型室间质量评价结果分析被引量:3
- 2020年
- 目的:通过室间质量评价计划(EQA)对我国醛固酮检测方法的性能进行评价,以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法:开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物,将检测结果按照仪器进行分组计算靶值和各组内的变异系数(CV)。以参考方法定值的3个浓度水平的冰冻人血清作为正确度验证EQA的质评物,计算各仪器组同靶值的偏差。结果:常规EQA有272家实验室回报结果,化学发光法占91.6%。放免法和质谱法的组内CV最大,稳健CV分别为14.6%~33.4%和43.5%~53.9%。其他化学发光法的组内CV大多小于10%。正确度验证计划结果显示,质谱法最准确,测定三个质评物的偏差分别为-7.9%、8.9%和-0.7%。其次是索灵,同靶值的偏差分别为58.7%、7.9%和-2.1%。其他化学发光法测定结果偏差较大,且与样本浓度负相关,个别系统偏差可达479%。结论:我国醛固酮实验室检测结果缺乏准确性和可比性,试剂厂商和实验室应重视EQA结果,对醛固酮进行准确溯源,改进并提高醛固酮检测质量。
- 周伟燕罗文波刘庆香张江涛马嵘胡翠华赵海建张传宝
- 关键词:醛固酮
- 反相高效液相色谱法测定血清中γ-氨基丁酸被引量:13
- 1998年
- 建立一种高灵敏度的氯甲酸芴甲酯柱前衍生荧光检测反相高效液相色谱法测定血清中γ氨基丁酸的方法.内标为己氨酸,固定相为ShimPackCLCODS(M),46mm×150mm,填充料为5μm;流动相采用二元梯度洗脱,A相为005mol/L醋酸钠缓冲液∶水∶四氢呋喃∶冰乙酸(250∶100∶15∶22),B相为乙腈∶甲醇(4∶1).系统研究了pH值、反应时间、离子强度及衍生化试剂用量对衍生化反应的影响,确定最佳反应条件和最佳色谱条件.方法的精密度为批内变异系数<46%,批间变异系数<61%;最低检出限(信噪比=2)为31nmol/L;线性范围为50~1000nmol/L,γ2=09992;平均回收率为971%.
- 沈佐君王治国李小鹏胡翠华杨树德
- 关键词:Γ-氨基丁酸反相高效液相色谱法
- 血清总甘油测定基质效应的研究被引量:14
- 2008年
- 目的评价28种质控血清或校准物在8种总甘油常规检测系统下的基质效应,并评价常规系统校准的准确性。方法以同位素稀释液相色谱串联质谱测定血清总甘油的方法为对比方法,用甘油氧化酶法的8种常规测定系统为待评价方法,测定20份人新鲜血清和28种制备物中的总甘油。将两法测定人新鲜血清的结果作直线回归,求得y值双侧95%的预测区间,评价制备物的基质效应。通过分析新鲜血清样本的测定结果评价常规系统校准的准确性。结果制备物在进口A、B、C系统和国产D系统中表现正基质效应,进口D系统正、负基质效应均有以正效应为主,国产A、B系统正、负基质效应均以负效应为主,只有1个制备物对国产C系统有较弱的基质效应。同对比方法相比,国产A、D系统存在正校准偏差,进口A、B、C、D和国产B系统存在负偏差,国产C系统不存在校准偏差。结论我国血清总甘油的部分常规检测系统存在校准偏差,部分质控物和校准物存在基质效应。为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性,临床标准化工作势在必行。
- 周伟燕赵海舰张江涛张天娇汪静谢洁红马嵘胡翠华王冬环陈文祥张传宝
- 关键词:甘油色谱法液相光谱分析
- 六西格玛质量标准在酶学参考测量室间比对中的应用被引量:1
- 2014年
- 目的:采用六西格玛质量标准分析2013年全国酶学参考实验室室间比对(REEQA)数据,说明六西格玛质量标准在REEQA中的应用方式及效果。方法计算2013REEQA参评实验室各项目的西格玛(σ)值及质量目标指数,分析比较不同项目的σ值分布,评价酶学参考测量水平与实验室检测性能状况。参照各项目σ值选择室内质控程序并评价现行经验方法的合理性。计算国际参考实验室室间比对(REL A )预期总误差( T EREL A )及酶学参考测量预期室内变异系数,将 TERELA与两种由生物学变异导出的总误差指标相比较,分析 TERELA能否满足常规检测溯源性需求,计算实验室实际室内变异对预期指标的符合率,判断预期指标的可行性。结果总误差为1/2最佳总误差(TEBO )与1/2总误差指标(TEWS/T )时,各项目的σ值范围分别为:丙氨酸氨基转移酶(ALT )(0.0~16.2、0.1~21.0)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST )(0.0~9.9、3.9~20.2)、γ-谷氨酰转移酶(GGT )(0.0~26.6、0.4~26.3)、乳酸脱氢酶(LDH)(0.0~18.9、0.8~37.5)、肌酸激酶(CK)(3.8~34.5、3.7~34.1)、α-淀粉酶(AMY)(0.0~10.1、3.3~25.2)、碱性磷酸酶(ALP)(0.0~7.9、3.1~42.9)。总误差为1/2TEWS/T时,AST、CK、AMY、ALP的σ>5比例超过80.0%且没有σ<3的情况,ALT 的σ>4比例超过80.0%,σ<3比例为10.3%,GGT 与LDH的σ>4比例分别为77.8%与76.9%,σ<3比例分别为11.1%与17.9%。总误差为1/2TEBO时,CK的σ>5比例超过80.0%,其余项目σ>4的比例均不足80.0%。除GGT、CK外其余项目的σ>6比例从56.4%~83.3%下降至13.3%~48.7%,σ<3比例从0.0%~17.9%上升至23.1%~60.0%。项目的σ≥6与5≤σ<6时,分别采用13s ,n=2与12.5s ,n=2规则,经验�
- 汪静曾洁闫颖张传宝马嵘张天娇张江涛周伟燕赵海建胡翠华王冬环陈文祥
- 血清尿酸测定的基质效应被引量:8
- 2016年
- 目的检测21种样本(血清及制备物)的尿酸水平,评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011,以同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒(均为酶法)分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统,并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价(EQA)样本、6种质控品、3种制备物(1种猪血清和2种水溶液制备物)、1种美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准参考物质(SRM)909c、2种国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)检验医学参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本,共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析,求得Y预测值双侧95%可信区间,评价血清及制备物的基质效应。结果 21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本(2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c)在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品(朗道和迪瑞)仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外,其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应,2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本,可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差,因此在使用这些校准品前最好经过基质效应评价或方法验证。
- 张江涛曾洁马嵘赵海舰周伟燕张天娇闫颖胡翠华汪静王冬环张传宝
- 关键词:尿酸基质效应同位素标记液相色谱串联质谱法
- 对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价被引量:32
- 2006年
- 目的对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行临床应用评价,以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP5A,EP6A,EP7A分别对九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价和抗干扰实验。结果高、低浓度水平的批内精密度CV分别为1.23%和3.87%,总精密度CV分别为2.60%和4.03%。线性范围:在0~50.0mol/L范围内,测定结果为线性。结合胆红素在20mg/dl、乳糜在1.2%、抗坏血酸在30mg/dl以内,对试验无明显的干扰,干扰相对偏差<4%。血红蛋白在13.3g/L内,干扰偏差不大于7%。结论北京九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。
- 张传宝赵海舰谢结红马嵘胡翠华郭健
- 关键词:同型半胱氨酸精密度
- 酶保护剂对提高酶稳定性的作用被引量:3
- 2003年
- 目的 观察酶保护剂对提高酶稳定性的作用。方法 研制出一种酶保护剂,并在酶溶液中加入酶保护剂,在一年中,对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALP)和肌酸激酶(CK)的活性进行长期监测。结果 加入保护剂后,几种酶在室温下可以稳定2 w,在-10℃±5℃条件下可以保持稳定达一年。结论 酶保护剂可以提高ALT、AST、ALP、CK的稳定性和保存时间。保护剂对酶类的测定没有影响,所以加入酶保护剂的方法可以用来保存酶提取物和制备生化酶类质控物。
- 艾桂萍徐建平李铮铮胡翠华
- 关键词:酶稳定性