王丽
- 作品数：16 被引量：37H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学机械工程更多>>
- PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究被引量：7
- 2012年
- 目的:建立PEG化重组人促红素质量控制方法和质量标准。方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体,用离子色谱确定N-糖链指纹图谱,反相HPLC进行Lys-C蛋白内切酶酶切的肽图分析以及纯度测定。其余检测项目按2010年版中国药典三部方法进行。结果:建立的方法经过比较和对PEG化重组人促红素的检测,结果稳定可靠,重复性好,各指标符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和2010年版中国药典三部的要求。结论:本研究建立了一套完善的PEG化重组人促红素质量控制体系。
- 周勇王丽于传飞杨鹏云王箐舟侯继锋王军志
- 关键词：活性离子色谱反相高效液相纯度测定
- PEG 化重组人促红素质量控制方法和标准研究
- 目的：建立PEG 化重组人促红素质量控制方法和质量标准。 方法：用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性， 使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体，用离子色谱确定N-糖链指纹图谱，反相HPLC 进行Lys-C 蛋白...
- 周勇王丽于传飞杨鹏云王箐舟侯继锋王军志
- 关键词：离子色谱
- 应用成像毛细管等点聚焦技术分析重组人促红素的研究
- 目的:建立成像毛细管等电聚焦分析重组人促红素的异构体和等电点的方法。方法 :应用优化的成像毛细管等点聚焦电泳技术对重组人促红素成像毛细管等点聚焦分析。结果 :采用优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术,可较好地分析重组人促红素...
- 王丽周勇王军志
- 关键词：重组人促红素等电点
- 文献传递
- PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究
- 目的:建立PEG化重组人促红素质量控制方法和质量标准。方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体,用离子色谱确定N-糖链指纹图谱,反相HPLC进行Lys-C蛋白内切酶酶切的...
- 周勇王丽于传飞杨鹏云王箐舟侯继锋王军志
- 关键词：活性
- 文献传递
- 一种活塞式容积可调节的定量分装装置
- 本实用新型提供了一种活塞式容积可调节的定量分装装置，其包括本体和活塞杆；本体的一端设置有容纳槽；所述本体内设置有滑槽；所述滑槽一端与所述容纳槽连通；所述活塞杆可滑动地插装在所述滑槽内，活塞杆的一端伸入所述容纳槽内；通过调...
- 赵宗阁孙会敏王丽王青刘明理路勇
- 一种柱塞式可调节定量取药装置
- 本实用新型涉及药剂分装的技术领域，尤其是涉及一种柱塞式可调节定量取药装置，该定量取药装置包括本体和滑动杆，本体的一端设置有容纳槽，容纳槽用于定量盛放药剂，本体内设置有滑槽，所述滑槽的一端与容纳槽连通，滑动杆可滑动地插接在...
- 赵宗阁孙会敏王丽王青刘明理路勇
- 《中国药典》2010年版瑞格列奈中左旋异构体检查方法的商榷被引量：3
- 2012年
- 瑞格列奈（结构式见图1A）为非磺酰脲类结构的口服促胰岛素分泌剂，其质量标准在《中国药典》2010年版二部和《英国药典》2011年版旧中均有收载。瑞格列奈结构中含有一个手性碳原子，活性具有立体选择性。《中国药典》2010年版采用手性色谱柱对其左旋异构体（结构式见图1B）进行控制。实验中发现：瑞格列奈供试品溶液进样4h后峰面积有减小的趋势，约8h后有样品析出；系统适用性溶液色谱图中瑞格列奈峰发生裂分。故笔者对其方法进行系统考察，探讨溶剂及流动相中有关因素对色谱行为的影响，并对现有的方法进行改进。
- 王丽姚静
- 关键词：《中国药典》瑞格列奈左旋异构体促胰岛素分泌剂
- 中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究被引量：9
- 2013年
- 目的为中药的质量控制提供技术支持和条件保障。方法介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义。结果与结论优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量。
- 张琪叶晨王丽赵宗阁
- 关键词：中药标准物质
- 新型定量分装装置的研发及其在国家药品标准物质制备中的应用
- 2024年
- 目的:优化标国家药品准物质的分装方式,研发一种新型可调的节定量分装设备,用于提高分装效率和生产质量。方法:采用不锈钢材质,制作可调节容积槽和配套刮板,固定体积进行粉末样品的分装。结果:使用分装装置选用化学药品、药用辅料等31种均匀粉末样品进行分装。其测试波动范围较小、准确性高,不同样本之间使用效果一致,分装效率与统天平单支称重的分装方式进行比较提高147%。结论:该装置能显著缩短分装时间,提高生产效率,满足药品标准物质分装规格要求。为药品标准物质的生产制备带来更为显著的便利和价值。
- 王丽赵宗阁姚晶张琪王雅君刘明理
- 关键词：国家药品标准物质粉末提高生产效率
- 成像毛细管等电聚焦技术分析重组人促红素异质性被引量：9
- 2014年
- 目的:应用成像毛细管等电聚焦分析重组人促红素(rhEPO)的异构体和等电点。方法:首先对成像毛细管等电聚焦电泳技术进行了条件优化,并用优化的方法分析了rhEPO候选国家理化标准品和来自不同生产企业的10批rhEPO产品。根据成像毛细管等电聚焦电泳分析结果和体内生物学活性结果进一步分析了rhEPO糖链异构体与体内比活性的相关性。结果:优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术可获得蛋白特异性图谱,可较好地分析重组人促红素的异构体和等电点。通过统计分析表明,成像毛细管等电聚焦电泳分析rhEPO的第2、3和4峰含量和体内生物学比活性之间存在正相关,第1和第6峰含量和体内比活性之间存在负相关。结论:成像毛细管等电聚焦技术能够分析重组人促红素的异构体和等电点,相关性分析显示异构体的组成与体内比活性相关,异质性分析在重组人促红素的质量控制中具有重要意义。
- 王丽周勇王军志
- 关键词：重组人促红素等电点生物学活性
