赵宗阁
- 作品数：42 被引量：155H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理环境科学与工程更多>>
- 首批国家醋酸奥曲肽对照品的研制被引量：2
- 2007年
- 建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品。应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成。对3个厂家的原料进行筛选,最终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%。首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量。
- 赵宗阁郝苏丽杨化新卓开华高家敏
- 关键词：醋酸奥曲肽二硫键
- 一种柱塞式可调节定量取药装置
- 本实用新型涉及药剂分装的技术领域，尤其是涉及一种柱塞式可调节定量取药装置，该定量取药装置包括本体和滑动杆，本体的一端设置有容纳槽，容纳槽用于定量盛放药剂，本体内设置有滑槽，所述滑槽的一端与容纳槽连通，滑动杆可滑动地插接在...
- 赵宗阁孙会敏王丽王青刘明理路勇
- 标准物质稳定性考察规范解读和有效期管理方式的研究被引量：22
- 2018年
- 目的:解析有关标准物质稳定性研究的规范要求,探讨标准物质有效期设置的一般原则和必要性。方法:解读有关概念和规范要求,分析预期有效期与包装和贮藏条件的关系,比较国际上不同机构对标准物质有效期管理方式的异同。结果与结论:应按标准物质的自身属性和预期用途,科学地对标称特性量值的稳定性和有效性进行预评估和上市后监测评估,确保标准物质的现行有效性。
- 陈亚飞肖新月何平刘明理赵宗阁姚尚辰谢晶鑫王一平
- 关键词：标准物质有效期贮藏条件
- 去除药品分装粉尘的新方法被引量：1
- 2008年
- 通常在药品生产、分装、包装等过程中,工作环境会出现大量的药物粉尘污染问题。为了改善和创造良好的工作环境,结合中药药材标准物质粉末分装工作,研制出一套高效自动除尘设备。它可有效控制工作区域的粉尘流向并定位收集,达到人与粉尘的高度分离,有效地改善了工作环境。
- 柴玉生张琪张横赵宗阁
- 国家药品标准物质保障供应的实施要点研究
- 2024年
- 标准物质是药品检定的重要物质基础,国家药品标准物质由中国食品药品检定研究院组织研制、标定和供应。近年来随着公众对健康需求的逐年提升,药品标准和药品检验技术水平逐渐提高,标准物质品种的数量也大幅增长,保障全品种供应的难度陡增,供应率一直维持在96%。为解决4%的紧缺差距,中国食品药品检定研究院通过疏导研制过程中的堵点和卡点,制定预警监测和精准供应双举措,最终在2022年7月首次实现了标准物质全品种100%保供。本文通过对用户需求数据进行分析,对标准物质的研制全链条进行梳理,对流程各环节所需时限进行统计,研究得出标准物质品种的需求速度、预警周期以及精准供应方法,从而构建了标准物质的接续供应循环体系,并提出持续优化循环体系的关键指标、建立智能需求反馈系统、构建协同模式推进动态100%保供等措施,为进一步提高标准物质管理的工作效率提供参考。
- 高志峰骆晨刘明理赵宗阁王青孙会敏
- 关键词：药品标准物质
- 胸腺体液因子THF-γ2固相合成方法优化
- 2006年
- 采用Fmoc固相肽合成法合成胸腺体液因子THF-γ2。通过逐步检测确定了手工合成的反应时间,从多肽C端到N端依次为60、120、30、60、45、90和60min。以正交试验优化了仪器合成条件,最佳条件下产物的收率为95.8%,纯度为84%。
- 廖晓全赵宗阁徐康森袁勤生
- 关键词：正交试验
- 中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究被引量：9
- 2013年
- 目的为中药的质量控制提供技术支持和条件保障。方法介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义。结果与结论优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量。
- 张琪叶晨王丽赵宗阁
- 关键词：中药标准物质
- 利用大数据推进食品药品“智慧监管”研究被引量：25
- 2015年
- 本文概述了大数据的概念,讨论了利用大数据推进药品"智慧监管"的议题,为药品监管部门提高监管效率提供参考。从药品生产、流通、使用等环节系统分析了大数据在我国药品监管领域的应用现状。国家、省级药品监管、检验单位以及生产企业都在积极探索大数据在药品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例,但大数据的建设和应用方面还存在诸多问题。针对这些问题,本文提出了相应的解决方案。药品监管部门需完善顶层设计,建设药品监管大数据中心,整合各系统资源,采用"合成作战"模式,同时加快相关法律法规及政策的出台,形成善用"大数据"成就药品智慧监管的新局面。
- 丰伟刚赵瑜赵宗阁洪建文罗卓雅尹利辉
- 关键词：大数据
- 蛇毒抗肿瘤蛋白心脏毒素的分离纯化与鉴定被引量：1
- 2008年
- 目的:对蛇毒抗瘤蛋白的活性组分进行分离与鉴定。方法:采用 RP-HPLC 分离蛇毒抗瘤蛋白各组分,收集纯化组分Ⅱ。RP-HPLC 及 SDS-PAGE 测定组分Ⅱ的纯度;MALDI—TOF 质谱仪测定组分Ⅱ的相对分子质量;对组分Ⅱ进行 N-末端氨基酸序列测定。结果:蛇毒抗瘤蛋白组分Ⅱ经 RP-HPLC 和 SDS-PAGE 分析为单一成分,MALDI-TOF 质谱仪测得其相对分子质量为6719.49,其 N-末端氨基酸序列为 L-K-C-N-K-L-V-P-L-F-Y-K-T-C-P。结论:经分离鉴定,蛇毒抗瘤蛋白组分Ⅱ为心脏毒素。
- 吕萍陈兴勇赵宗阁徐康森
- 关键词：氨基酸序列心脏毒素
- 国家药品标准物质管理系统的建立及介绍被引量：8
- 2017年
- 目的:实现国家药品标准物质全过程的信息化管理。方法:建立"国家药品标准物质管理系统",对国家药品标准物质的计划立项、原料登记、制备、标定、报告审核、仓储及分发供应等全部流程进行信息化、自动化管理。结果与结论:通过该系统的应用,能及时掌握动态信息,为保障标准物质供应提供了现代化的管理手段。
- 曹丽梅刘明理赵宗阁姚令文肖新月
- 关键词：药品医疗器械体外诊断试剂标准物质信息化管理
