方军
- 作品数：4 被引量：11H指数：2
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- 光激化学发光法在检测抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测性能分析被引量：2
- 2021年
- 目的评价光激化学发光法在抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测中的性能。方法参照CNAS-GL038:2019《临床免疫学定性检验程序性能验证指南》和CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》对全自动光激化学发光检测系统LICA500检测抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的符合率、检出限、精密度、临界值进行验证。结果 LICA500与酶联免疫吸附试验在抗-HCV、抗-HIV检测方面的符合率为100%。在抗-TP检测方面,与TPPA结果的符合率为95%。检出限实验显示LICA500对抗-HCV、抗-HIV和抗-TP的检出限分别达到了0.04 NCU/mL、0.5 NCU/mL、0.25 NCU/mL,均超过厂家声明的检出限0.2 NCU/mL、1 NCU/mL、0.5 NCU/mL。LICA500检测抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的批内CV和总CV均<10%。临界值实验显示,临界浓度抗-HCV、抗-HIV和抗-TP的阳性结果占比分别为45%、45%、48%,C50验证通过;(临界浓度-20%)的阴性结果占比为98%,(临界浓度+20%)的阳性结果占比为100%,说明(临界值-20%)至(临界值+20%)的浓度范围位于这种方法的95%区间。结论 LICA500对抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测与目前常用的检测方法有较高的符合率,适合于患者手术及输血前的快速筛查和批量检查。
- 官士珍张宏静方军王毅
- 关键词：HCV梅毒
- 糖化血红蛋白五种检测方法的评价被引量：8
- 2014年
- 目的：将糖化血红蛋白测定的电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法和HPLC法进行比较及评估，为临床医师及实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提供参考。方法正常对照组45例， DM患者44例，每一份标本在同样条件下用五种方法检测HbA1c，记录测定结果，用于对比分析；选择具有医学决定水平的正常和异常浓度的样本，分别采用5个样本，批内在同一天内重复20次；批间分别在7 d内进行10次测试。计算出批内和批间的均值、标准差和CV值；收集HbA1c高的糖尿病患者的抗凝血，同时收集当天健康者的抗凝血。在各种干扰物不同浓度的影响下，如果 HbA1c的值上下浮动0.3%，则将视为受到干扰。采用SPSS16.0统计软件包对所测结果进行配对t检验（以HPLC组的实验数据为参照组），检验水准α=0.05。结果5种方法中除外硼酸亲和法，其他四种方法均符合要求；5种方法在4.0%～14.2%范围内线性良好，实测值与理论值的相关系数（r）在0.971～0.996之间，其中HPLC法最好；当加入各种干扰因素时，结果显示HPLC法、酶法、胶乳凝集法测得的HbA1c值上下浮动〈0.1%，可见性能稳定、不易受到各种干扰物的影响；电泳受溶血影响非常大；硼酸亲和法对溶血标本显示浓度太低时测不出数，脂血标本显示浓度太高时测不出数；通过标本量、测定时间、CV、r等指标进行比较, HPLC法各种指标远优于其他方法。结论高校液相色谱法（HPLC）作为金标准，批内和批间精密度在所采用的5种方法中是最好的，其次为酶法和胶乳凝集法，而硼酸亲和法的重复性则相对较差。电泳法结果与实验人员扫描和对电泳的波峰判断有关，主观随意性较大，现将HPLC法和电泳法、亲和层析法、酶法和免疫法进行比较，旨在为临床医师及检验科实验室在分析不同方法检测糖化血红蛋白结果时提�
- 田伟陈榕方王毅杨宏伟方军贾治国
- 关键词：糖化血红蛋白糖尿病
- 乙型肝炎病毒前S_1抗原检测在临床检验中的分析被引量：1
- 2013年
- 目的:对乙型肝炎(乙肝)病毒前S1抗原检测在临床检验过程中所发挥的作用进行研究。方法:抽取720例HBsAg检测结果为阳性的乙肝病毒感染者,采用酶联免疫法对前S1抗原和乙肝二对半进行检测,采用荧光PCR探针检测法对HBV-DNA进行检测,并对结果进行研究分析。结果:296例HBsAg、HBeAg均为阳性的患者中乙肝病毒前S1阳性者为247例,HBV-DNA阳性者251例;424例HBsAg阳性、HBeAg阴性患者中乙肝病毒前S1阳性者为208例,HBV-DNA阳性者219例。结论:乙肝病毒前S1与HBV-DNA的检测符合率非常高,该项指标可以作为对乙肝病毒感染进行判定、乙肝疾病诊断、乙肝治疗效果评价的一项重要参数。
- 方军
- 关键词：乙型肝炎病毒前S1抗原
- 临床化学非配套检测系统分析性能确认
- 2019年
- 目的:探讨临床化学非配套检测系统的分析性能确认方法,以保证检验结果的可信度.方法:依据EP6-A2、WS/T416-2013《干扰试验指南》等文件,以尿素(Urea)为例设计试验方案,对TBA-120FR全自动生化分析仪检验程序的分析测量范围、临床可报告区间及干扰试验等分析性能进行确认.结果:经分析测量范围确认,Urea项目的线性回归系数r2=0.998,斜率a=1.025,确认试验线性良好,确认分析测量范围结果为1.17-208.70 mmol/L,与厂家试剂说明书提供的范围相近.通过可报告范围评价试验,确认Urea项目的可报告区间结果为1.17~906.60mmol/L,能够满足临床的需求.干扰试验结果表明,Urea项目无论是在正常值血清浓度还是病理值血清浓度对胆红素-C、胆红素-F、乳糜、血红蛋白浓度四种干扰物的抗干扰能力均良好.结论:TBA-120FR全自动生化分析仪使用的非配套检测系统检验程序的分析性能良好,能够满足临床需求.
- 毕文秀杨雅琼杨宏伟方军隋立王毅
- 关键词：生化分析仪
