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作者

  • 11篇孙文竹
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  • 1篇2005
11 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实践与研究被引量:1
2021年
目的:通过对北京市医疗器械上市许可持有人贯彻落实新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》工作情况的调研和分析,提出推进医疗器械持有人主动开展医疗器械不良事件工作的建议,促进持有人由被动参与到主动监测,为更全面地、科学地、主动地开展医疗器械不良事件监测工作提供参考。方法:采用数据检索与持有人问卷调查、培训、座谈相结合的方法。结果:在国家医疗器械不良事件监测信息系统中完成1313家北京市持有人100%注册,2020年收到涉及北京市医疗器械持有人报告24240份,收到持有人主动报告894份;北京市药品不良反应监测中心收到651份持有人问卷调查,对持有人进行3000人次培训,对70家进行座谈走访。结论:了解持有人医疗器械不良事件监测情况,提出主动监测工作的建议,更加全面地、科学地、主动地进行医疗器械风险控制。
杨飞翟伟梁伟孟永成刘文斐孙文竹李学函钟蕾刘东红
关键词:医疗器械不良事件
北京市二级以上医疗机构加替沙星和左氧氟沙星使用及不良反应情况分析
2007年
目的了解加替沙星和左氧氟沙星在北京地区使用情况和不良反应发生情况。方法普查。结果北京地区二级以上医疗机构广泛使用左氧氟沙星,约2/3医疗机构使用加替沙星;二者引起的不良反应没有显著差别。结论普查方法虽然高效快速,但有其局限性,因此对加替沙星进行重点监测仍是必要的。
裴振峨白剑周冰邢立秋孙文竹丛骆骆
关键词:加替沙星左氧氟沙星
北京地区辛伐他汀不良反应报表分析被引量:2
2008年
辛伐他汀为新型血脂调节药.是羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂的代表药物.它进人体内后的水解物具有降胆固醇作用.临床应用十分广泛。本文通过分析北京市药品不良反应监测中心2004年~2007年间收到的所有辛伐他汀不良反应报表,了解辛伐他汀不良反应的特点及机制.为临床合理用药.减少不良反应提供参考。
周冰孙文竹
关键词:药品不良反应监测中心辛伐他汀报表临床合理用药血脂调节药
150例骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告分析
2002年12月至2007年12月北京市药品评价中心(以下简称中心)共收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件报告150例,占同期收到报告总数的10.6,约占同期国家药品评价中心收到骨科植入物医疗器械可疑不良事件总数的19.1...
张京航田波孙文竹
关键词:骨科植入物
文献传递
加替沙星的不良反应与合理应用被引量:3
2006年
邢丽秋孙文竹
关键词:加替沙星DNA复制喹诺酮类药品泌尿生殖系统革兰阳性菌抗菌机制
150例骨科植入物可疑不良事件报告分析被引量:13
2009年
目的对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策。方法采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析。结果骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10.6%,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高。结论目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求。应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度。
张京航周立新田波孙文竹
关键词:骨科植入物
北京市2005年第一季度医疗机构药品不良反应报表分析被引量:15
2005年
裴振峨邢丽秋孙文竹张俊
关键词:药品不良反应报表中医疗机构报表分析药品不良反应监测中心临床安全用药
北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布被引量:2
2010年
2009年,北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份,较去年同期增加16.67%。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加,显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。
翟伟孟永成刘斌孙文竹周立新
关键词:医疗器械不良事件监测数据监测工作药品不良反应监测中心
北京市接骨板可疑不良事件前瞻性研究报告被引量:5
2017年
为估算北京市骨板不良事件发生率,5家医疗机构被选定为监测哨点。对连续4个月内全部接骨板植入患者记录、建档并跟踪随访,为期6至15个月。按照1:1匹配的原则将全部疑似不良事件报告表单独分组:每1例不良事件同时匹配1例对照样本,通过分析比较不良事件组与对照组之间的差异进而探讨导致骨板不良事件发生的潜在影响因素。本研究中五家医院分别为北京市积水潭医院、北大医院、友谊医院、海淀医院和顺义医院。总库记录共有3470条,包括总数为852人患者记录以及2618条随访记录。研究发现852名患者共使用956个骨板,其中总计25人发生不良事件、涉及27个骨板发生不良事件,故总不良事件发生率为2.82%。
李学函翟伟马宁孟永成孙文竹钟蕾焦立公刘东红陶庆梅孙凤
关键词:接骨板发生率
何首乌致肝损害的文献调查与分析被引量:1
2006年
  何首乌P0lygonum multiflorum Thunb始载于《开宝本草》,为蓼科植物何首乌的干燥块根,相传此药名为交藤.具有味苦,甘,涩,微温,补益类药[1].具有乌须发、悦颜色、益精血、强筋健骨,抗衰老等功效.……
张俊裴振峨邢丽秋孙文竹
共2页<12>
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