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《中国心血管杂志》第四届编辑委员会2015年工作研讨会会议纪要: 2015年; 《中国心血管杂志》第四届编辑委员会第三次工作研讨会于2015年9月19日在北京召开,本刊总编、副总编、全国部分编委和编辑部工作人员出席了本次会议.会议由本刊总编何青教授主持（图1）。何青总编首先向全国各地长期以来大力支持本刊工作的编委们表示衷心的感谢,对前来参会的编委表示热烈的欢迎.回顾了杂志创刊20年来的重大事件,对杂志近年来取得的成绩给予了充分的肯定。; 姚慧卿周白瑜; 关键词：编辑部工作录用率

Barnett International临床研究助理课程培训结果分析: 2022年; 目的分析引入美国Barnett International的临床研究助理专业培训课程对临床研究协调员和研究护士的影响。方法用问卷星进行调查,并用Excel对研究对象基本信息、培训课程对不同岗位和工作年限的学员有用程度进行统计描述与分析。结果研究对象共52例,其中临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)46例(88.46%)、研究护士6例(11.54%)。在课程的有用程度分析方面,在所有课程内容中CRC认为有帮助的百分比在90%~100%,而研究护士对每部分课程认为有用程度的差异较大。结论美国Barnett International的临床研究助理专业培训课程的有用程度对于不同工作岗位是不一样的,对我国CRC的有用程度较高,研究护士的有用程度较低。; 王天阳王欣于锋姚慧卿王情情苗苗赵海娟刘飞姚文兵; 关键词：课程开发

长沙市737名6～17岁中小学生长处和困难问卷调查分析被引量：19: 2012年; 目的：探讨长沙市中小学生心理健康问题,为进一步干预提供参考依据。方法：采用长处与困难问卷（父母版）对737名长沙市6~17岁中小学生进行调查评估。结果：困难问题检出率为14.11%;男生品行因子、多动因子和影响因子分高于女生;女生亲社会因子、情绪因子分高于男生;11~13岁、14~17岁年龄组困难总分、同伴因子和情绪因子分高于6~10岁年龄组。与中国常模对照,困难总分、同伴因子分高于常模,其余相似;与其他各国常模对照,得分差异较大。结论：不同性别、年龄学生存在不同困难。应建立特定长处与困难问卷常模,并采取针对性措施。; 黄韵如晏强李远艺刘娇姚慧卿颜艳; 关键词：精神卫生

临床试验中的数据问题及改进措施探讨——基于某三甲医院CRC工作考核: 2022年; 目的CRC(临床研究协调员)负责临床试验数据的转录和核对,通过对CRC工作考核发现的数据问题进行分析和讨论,就临床试验数据问题向研究机构、申办者提出建议,进而提高临床试验的质量。方法根据ALOCA+原则,分析北京某三甲医院在2018年11月至2021年12月期间开展的基于临床试验质量的CRC考核中发现的数据问题,探讨针对临床试验数据问题的改进措施。结果在临床试验数据问题中,数据的完整性问题最为突出,其次是准确性问题。结论研究机构和申办者均应完善数据管理的制度和SOP,加强对临床试验参与者的培训,优化试验方案和流程设计,加强监查,建立基于风险的质控体系,使临床试验数据符合国际ALOCA+原则,使临床试验结果准确可靠。; 刘飞王情情赵海娟姚慧卿苗苗刘岳王艳惠王欣; 关键词：数据完整性

长沙市开福区老年人慢性病现状及影响因素被引量：7: 2014年; 目的了解长沙市开福区社区老年人慢性病患病情况及影响因素。方法采用多阶段随机抽样方法调查了530名开福区老年人的慢性病患病情况。结果 382人(72.1%)患慢性病,120人(22.6%)同时患有两种及以上慢性病。慢性病患病率前3位依次为:高血压60.4%、糖尿病26.8%、脑卒中25.0%。各种慢性病的危险因素为高龄、吸烟、饮酒和平均每日摄油超量。结论长沙市开福区老年人慢性病患病率高,应加强健康教育,指导老年人合理膳食、戒烟戒酒,社区应重视二级防治,开展综合干预。; 颜艳李远艺胡婧璇张莉刘姣姚慧卿晏强; 关键词：慢性病

我国国家基本药物目录中仿制药参比制剂设立情况研究被引量：2: 2021年; 目的:研究我国《国家基本药物目录》(以下简称:《目录》)中仿制药参比制剂设立情况,为仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。方法:将国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与《国家基本药物目录》中药品进行匹配,对匹配情况及匹配后特征进行分析。采用描述性分析、卡方检验等方法进行统计学分析。结果:2018年版《目录》中化学药品和生物制品共计417种,其中有112种(27%)无任何对应剂型和规格的参比制剂。在发布的4509种参比制剂中,59%的参比制剂不是基本药物。国内未上市参比制剂具有的剂型和规格数量要多于国内上市的参比制剂(Z=-6.86,p<0.01)。国内上市的682种原研进口参比制剂中,基本药物的比例为13%;国内未上市的3646种原研进口参比制剂中,基本药物的比例为20%。两者差异有统计学意义(χ^(2)=97.7,p<0.01)。结论:参比制剂不断增多,但针对基本药物的参比制剂缺失比例仍较大。参比制剂剂型规格复杂多样,但大部分并未被《目录》囊括。这些特点使基本药物参比制剂的选择和使用面临更大的挑战。; 赵飞赵紫楠薛薇齐文渊姚慧卿王娟徐晓宇刘晓慧金鹏飞纪立伟张亚同李可欣胡欣; 关键词：仿制药国家基本药物目录制剂

临床试验启动效率的影响因素研究被引量：2: 2022年; 目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况, 探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间, 比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天, 从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长, 国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程, 将合同审批及伦理审查前置, 鼓励申办方使用本院模板文件;各专业设置GCP联系人, 统一负责临床试验相关事宜;申办方提高内部流转沟通效率, 尽快根据中心要求递交审查资料, 双方建立良好的沟通反馈机制, 有利于缩短临床试验启动时间, 提高启动效率。; 王情情苗苗赵海娟刘飞姚慧卿王天阳王欣; 关键词：启动时间

前列腺癌药物临床试验老年受试者样本代表性分析: 2022年; 目的分析前列腺癌药物临床试验老年受试者样本是否具有代表性。方法从试验设计层面上,查询药物临床试验登记和信息公示平台上公示的2019年1月至2021年12月针对以老年患者为主的前列腺癌药物临床试验对受试者年龄的规定;从实际入组层面上,收集某医院自2010年1月至2022年6月立项并完成受试者入组的前列腺癌药物临床试验,已出具总结报告的多中心试验采集全部中心的受试者年龄信息,未出具总结报告的或单中心试验采集本中心受试者年龄数据与中国肿瘤登记系统中前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率进行比较,比较二者是否一致。结果绝大多数(72.1%、44/61)临床试验在方案设计层面上未设置年龄上限,Ⅲ期、Ⅳ期试验均未在方案中设置入组受试者年龄上限。从实际入组层面,本研究共纳入19项药物临床试验,1402例受试者,受试者年龄60~93(67.1±8.6)岁,与全国及北京市前列腺癌发病平均年龄差异有统计学意义(均P<0.001),入组人数最多的年龄段为60~64岁(34.2%、479/1402)、≥75岁最少(21.5%、301/1402),年龄分布与2017年中国前列腺癌高发年龄段≥75岁(421.77/10万)不同。结论前列腺癌药物临床试验在设计方面涵盖全年龄段老年患者,但实际入组的老年受试者样本代表性不足,在保护受试者安全的前提下,与前列腺癌平均发病年龄、分年龄段发病率相匹配的受试人群应该逐步提升。; 姚慧卿赵海娟苗苗王情情刘飞赵朗刘瑶张莹王欣; 关键词：前列腺肿瘤发病年龄

北京市社区老年人跌倒的发生率及相关因素的随访研究被引量：39: 2016年; 目的了解北京市社区老年人跌倒的发生率，并探讨老年人跌倒及再次跌倒的主要相关因素，为制定跌倒的防治策略提供科学依据。方法采用分层整群抽样的方法于2005年选取北京市东城区（原崇文区）龙潭街道办事处所管辖社区的60岁及以上的老年人进行基线调查，2009年在与基线调查相同的社区进行老年人跌倒的随访调查。调查方式均采用统一设计的老年人跌倒调查问卷，以面对面询问方式进行入户调查，对可能与跌倒有关的变量进行多因素Logistic回归分析跌倒及再次跌倒的相关因素。结果基线调查的1512例老年人中，跌倒发生率为18．0％（272／1512），其中女性跌倒发生率为20．1％（180／893），男性为14。9％（92／619），女性跌倒发生率高于男性（Х^2=7．45，P=0．006）；随访调查的472例老年人中，有84例跌倒，跌倒发生率为17．8％；基线调查跌倒者中抽取的170例老年人有49例随访时再次跌倒，再次跌倒的发生率为28．8％。多因素Logistic回归分析显示女性（OR=1．56）、家庭月收入高（OR=1．28）、独居（OR=1．68）、情绪常不稳定（OR=1．41）、担心跌倒（OR=1．72）、动态平衡异常（OR=1．50）、视力差（OR=1．24）、日常生活活动不能自理（OR=1．74）为老年人跌倒的危险因素；家庭月收入高（OR=2．17）、担心跌倒（OR=2．20）、独居（OR=4．67）是再次跌倒的危险因素，日常用品易于取放（OR=0．41）、过道或楼梯照明充足（0R一0．35）是再次跌倒的保护因素。结论北京市社区老年人跌倒及再次跌倒的发生率高，老年人跌倒是多种因素共同作用的结果，应采取有针对相关因素的综合性措施预防老年人跌倒。; 石婧姚慧卿陶永康孟丽周白瑜段春波张传芳覃朝晖孙振球于普林; 关键词：意外跌倒发病率随访研究

长沙市社区卫生服务技术人员的培训现状与需求研究被引量：4: 2012年; 目的了解长沙市社区卫生服务技术人员的培训现状和需求情况,为下阶段培训方案的制定提供参考。方法随机抽取长沙市17个社区卫生服务中心的316名技术人员,采用自填式问卷调查该人群接受培训的情况及对培训的需求。结果 48.1%的技术人员曾接受过社区卫生培训;不同培训类型的人员在培训模式、教学方式及对教学效果的评价间差异均有统计学意义(P<0.05)。57.6%的技术人员对接受社区卫生培训有较高意愿;不同岗位类型人员的培训意愿、培训时间需求间差异有统计学意义(P<0.05);既往是否培训和所在工作岗位是影响培训需求的因素(P<0.05)。结论社区卫生服务技术人员有较高的培训需求,培训工作有待调整和加强,应根据需求情况有针对性地制定培训方案。; 晏强刘彬彬刘姣胡婧璇李远艺姚慧卿颜艳; 关键词：社区卫生服务卫生人力

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姚慧卿

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