吴荻
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
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- 替诺昔康胶囊人体相对生物利用度研究
- 2006年
- 目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中替诺昔康的浓度,研究替诺昔康胶囊的相对生物利用度。方法:血浆样品经二氯甲烷萃取后,用 Hypersil ODS_2(250mm×4.6mm,5μm)柱分析,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(40:60:0.04:0.1),检测波长为371nm。采用双周期随机交叉安排实验,8名健康志愿受试者,以替诺昔康片为参比制剂,进行了相对生物利用度试验。结果:血浆中替诺昔康的线性范围为0.10～10.00μg·mL^(-1),最低检出限为0.05μg·mL^(-1),方法回收率为98.1%～100.8%,日内及日间精密度分别小于3.59%和5.65%。受试者口服单剂量受试胶囊与参比片剂后,T_(max)分别为(2.38±0.52)h 和(2.13±0.35)h;C_(max)分别为(3.33±0.38)μg·mL^(-1)和(3.06±0.41)μg·mL^(-1);t_(1/2)分别为(82.01±29.74)h和(66.25±22.29)h;MRT 分别为(118.35±42.93)h 和(95.59±32.16)h;AUC 分别为(258.0±68.2)μg·h·mL^(-1)和(242.2±56.2)μg·h·mL^(-1)。结论:受试胶囊与参比片剂的相对生物利用度为106.1%±8.9%。方差分析和双单侧 t 检验结果显示,受试胶囊与参比片剂具有生物等效性。
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- 关键词：生物利用度HPLC法
