刘雪松
- 作品数：7 被引量：16H指数：3
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- 高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸浓度被引量：1
- 2012年
- 目的建立测定人血浆中酮咯酸浓度的高效液相色谱法。方法 24例健康志愿者口服单剂量(20 mg)酮咯酸氨丁三醇胶囊试验制剂。以奥硝唑为内标,待测血浆用甲醇沉淀法进行处理,色谱柱采用PlatisilODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70∶30)(2 mol/L氢氧化钠调节pH值至5.14±0.01),波长为330 nm,进行HPLC分析。结果试验制剂的主要药动学参数:t1/2为(6.08±1.82)h,Cmax为(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax为(1.86±0.58)h,AUC0-t为(7 735±1 718)ng.h/mL,AUC0-∞为(8183±1 939)ng.h/mL,无内源性物质干扰测定,酮咯酸在24.8～2 480.0 ng/mL范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为24.8 ng/mL。提取回收率为83.9%～94.6%。结论该方法操作简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中酮咯酸浓度的测定。
- 刘雪松慕杨娜姜春梅李国信
- 关键词：酮咯酸高效液相色谱法血药浓度
- 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的缬沙坦被引量：4
- 2011年
- 目的：建立灵敏、快速的高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中缬沙坦浓度的方法,并用于人体药代动力学研究。方法：200μL的血浆样品经乙醚提取处理后,以乙腈-水-甲酸（70∶30∶0.2）为流动相,Diamonsil-C18柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测（MRM）的方式进行检测,选择监测离子反应为m/z436.3→291.2（缬沙坦）和423.1→207.1（氯沙坦）。结果：缬沙坦在2.120~5 300 ng.mL-1浓度范围内线性关系良好,定量限为2.120 ng.mL-1,日内、日间精密度（RSD）均≤9.0%,准确度在0.9%以内,缬沙坦和内标氯沙坦的回收率分别为83.1%和79.4%。结论：该法选择性强、灵敏度高,适用于缬沙坦的临床药动力学研究。
- 刘雪松刘伟门金玉闫冬高静
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱法药代动力学
- 注射用鼠神经生长因子Ⅰ期临床耐受性试验研究被引量：1
- 2010年
- 目的:观察健康受试者单次使用注射用鼠神经生长因子的安全性及耐受性,特别注意注射局部的刺激反应。为临床推荐安全、合理的用药剂量。方法:根据GCP原则将74例健康志愿者,采用双盲、随机、安慰、阳性药平行对照设计。单次给药设3个剂量组,每个剂量组设试验药组、对照药组、赋形剂组和注射用生理盐水组4个组别。各组主要观察指标为自觉症状、体征、实验室检查、理化检查及注射局部反应。结果:使用注射用鼠神经生长因子的主要不良反应为注射部位局部胀痛、触压痛,偶有白细胞、中性粒细胞轻度下降,淋巴细胞升高。结论:注射用鼠神经生长因子会引起注射局部胀痛、触压痛,其发生率、疼痛程度及持续时间呈剂量相关性。在7500～20000AU剂量范围正常健康人可以耐受,建议后续临床试验不宜超出此范围的高限。
- 李见明李国信胡海棠姜春梅赵春艳刘雪松
- 关键词：安全性耐受性
- 治疗遗传性血管水肿新药艾替班特的药理作用与临床研究新进展被引量：1
- 2012年
- 艾替班特作为缓激肽B2受体抑制剂,对18岁及以上成人遗传性血管水肿(HAE)急性发作具有很好的疗效,且不良反应较少,可由患者自助给药,便于携带及紧急情况下使用。本文利用MEDLINE对关键词艾替班特、缓激肽B2受体抑制剂和HAE进行检索,并对检索到的体外、体内试验结果进行综述,通过文献回顾了艾替班特在治疗HAE中的作用机制、药效学、药代动力学、临床评价和安全性,更多的研究有待进一步评价。
- 刘雪松刘冰洋王京晶宋冬梅
- 关键词：艾替班特遗传性血管水肿
- 土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究被引量：3
- 2009年
- 目的观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性。方法筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常。连续剂量组出现药物不良反应11例。结论正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600mg的剂量耐受较好。
- 李见明李国信姜春梅赵春艳刘雪松
- 关键词：安全性耐受性
- HPLC-MS-MS法测定人血浆中托吡酯的浓度被引量：4
- 2011年
- 目的：建立测定人血浆中托吡酯浓度的HPLC-MS-MS方法。方法：采用液液萃取法,以甲基叔丁基醚为提取溶剂;HPLC采用Hypersil ODS C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为5 mmol·L-1醋酸铵溶液-甲醇（25∶75）,流速0.5 mL·min-1;质谱采用ESI源,负离子检测模式,定量分析离子为托吡酯m/z338.1[M-H]-→78.0,双氯芬酸钠m/z294.1[M-H]-→249.7。结果：人血浆中托吡酯的标准曲线范围为10.00~3 600.00 ng.mL-1（n=7）,r〉0.999;日内和日间精密度均小于8.9%;提取回收率（低、中、高）分别为（75.5±3.1）%,（77.0±1.6）%和（72.8±1.5）%,内标提取回收率为（76.1±3.5）%;基质效应（低、中、高）分别为（99.2±5.6）%,（98.9±4.2）%和（99.4±3.8）%,内标基质效应为（100.4±1.3）%。结论：该方法灵敏、快速、专属性强,可用于人血浆中托吡酯浓度的测定。
- 赵娜刘雪松闫冬赵春艳于彬高静
- 关键词：HPLC-MS-MS托吡酯双氯芬酸钠液液萃取
- 液相色谱-质谱法测定人血浆中的甲哌卡因被引量：2
- 2012年
- 目的建立灵敏、快速液相色谱-串联质谱法测定人血浆中甲哌卡因的浓度,并用于人体药动学研究。方法 200μL的血浆样品经甲基叔丁基醚提取处理后,以10 mmol.L-1醋酸铵(含0.5%甲酸)水溶液-乙腈(60∶40,v/v)为流动相,Inertsil CN柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测(MRM)的方式进行检测,选择离子反应为m/z 247.2→98.0(甲哌卡因)和m/z 235.2→86.0(利多卡因)。结果甲哌卡因在0.500～1 500 ng.mL-1线性关系良好,定量下限为0.500 ng.mL-1,日内、日间精密度(RSD)均≤10.1%,甲哌卡因和内标利多卡因的提取回收率分别为64.6%～67.4%和64.5%。结论该法选择性强、灵敏度高,适用于人血浆中甲哌卡因的浓度测定。
- 刘雪松慕杨娜赵春艳李国信
- 关键词：甲哌卡因液相色谱-串联质谱法血药浓度
