陈君超
- 作品数：28 被引量：119H指数：8
- 供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划上海市中医药事业发展三年行动计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 渥太华声明:人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则(第Ⅰ部分)
- 2006年
- 1目的
渥太华声明旨在为临床试验注册建立国际认可的标准（第Ⅰ部分），以及根据这一标准提议的操作方案（第Ⅱ部分）。
- Karmela Krleza-JericAn-Wen ChanKay DickersinIda SimJeremy GrimshawChristian Gluud刘建平张晶陈君超
- 关键词：国际注册
- 排脓散活性成分对小鼠的抗炎作用及其配伍的定量研究被引量：7
- 2009年
- 目的:观察排脓散各药味部分活性成分的抗炎作用,并对其不同配伍进行定量研究。方法:选择排脓散中的部分活性组分芍药苷、柚皮苷加新陈皮苷、桔梗皂苷,用正交设计法安排实验,剂量两水平分别为用药和不用药。选择醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进为急性炎症模型,以阿司匹林和生理盐水为对照,以对毛细血管通透性影响作为炎症指标,定量分析各药味活性成分的抗炎作用及相互作用。结果:全方活性成分组合(柚皮苷加新陈皮苷、芍药苷、桔梗皂苷)对醋酸所致炎症渗出的抑制效果与阿司匹林组比较,差异无统计学意义(P>0.05),药效模拟结果提示为最大效应组合。与生理盐水组比较,排脓散中各药味活性成分及其他不同配伍组合均不同程度抑制炎症的渗出(P<0.01)。复方配伍的预测效应区间为0.115～0.170(光密度值),全部活性成分组合呈现协同作用;各活性成分对复方的贡献按重要程度排列为:芍药苷>柚皮苷加新陈皮苷>桔梗皂苷。结论:排脓散各药味活性成分对抑制小鼠腹腔毛细血管通透性均呈正性作用,芍药苷贡献度最大,全方活性成分组合抑制作用最强。采用正交模拟法对复方配伍进行定量分析,有可能挖掘出更多的复方配伍信息。
- 陈君超李禄金文世梅何迎春刘红霞郑青山
- 关键词：活性成分中药配伍药物相互作用
- 电子化关键技术在中药临床试验的研究与应用
- 陈君超
- 中药优化组方的定量设计方法及其应用研究
- 目的：建立中药优化组方的定量设计和分析方法,应用排脓散不同配伍的抗炎作用为指标,评价该设计方法的实用性和可行性。
方法：
1、方法学部分：根据复方的组分数,从L8(23)、L8(24)、L12(25)...
- 陈君超
- 关键词：正交设计配伍动物模型数学模型药效学
- 文献传递
- 排脓散在小鼠的抗炎作用及其方剂配伍的定量分析被引量：7
- 2008年
- 目的:研究排脓散的抗炎作用和复方配伍的定量规律。方法:用正交设计法安排实验,选择醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进为急性炎症模型,以阿司匹林和生理盐水为对照,以血管通透性大小作为炎症指标,定量分析各药味的抗炎作用和相互作用。结果:排脓散及其拆方均不同程度的抑制炎症的渗出,具有抗炎作用。最大效应组合是排脓散全方,与阳性对照药比较无显著性差异(P>0.05),组方的预测效应区间为0.067~0.161(OD值)。全方配伍相互作用分析为拮抗作用,各组分按重要程度排序依次是枳实、白芍、桔梗。结论:排脓散全方对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进具有抑制作用,枳实药效作用最强,但药味间呈现拮抗。
- 陈君超李禄金文世梅郑青山
- 关键词：方剂配伍抗炎药物相互作用
- 从试验注册到结果公开进一步提高临床试验的透明化被引量：13
- 2018年
- 临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现。本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化。同时讨论了临床试验结果公开的趋势和优势,并对国内临床试验结果公开的实施提出启示,例如CFDA可结合药物临床试验登记与信息公示平台逐步建立配套的临床试验公开制度,以及针对学术性临床试验可把研究结果公开作为基金资助的立项要求等多项建议,以期进一步为提高国内临床试验的透明化提供参考。
- 陈君超
- 关键词：数据共享
- 中医药临床试验关键技术的建立与应用
- 郑青山孙瑞元刘红霞许羚李禄金陈君超黄继汉杨娟何迎春王鲲吕映华黎国富尹芳
- 该项目属中医临床医学领域以及临床转化研究范畴。临床试验是验证中医药有效性和安全性的重要手段，但长期以来中医药临床试验方法学落后，大部分仍基于传统模式，管理效率低、数据质量差，难以符合数据国际多边互认的规范；其次，中药临床...
- 关键词：
- 关键词：中医药
- 姜黄素与阿霉素联用体外抗肿瘤作用的参数法和反应曲面法分析
- 2010年
- 对姜黄素(Cur)与阿霉素(ADM)体外抗肿瘤的相互作用进行全面定量评价,为寻找药物最优组合提供更多信息。按照析因设计和数据类型,选择两种相互作用分析模型(参数法和反应曲面法),利用计算机模拟手段,对不同剂量的Cur与ADM联用的体外抗肿瘤作用进行全面的定性和定量评价,反映剂量变化的相互作用动态结果,寻找最优组合和配比。结果提示,与单用相比,ADM与Cur固定配比(1∶3)联用时,量效关系变陡且左移。即当ADM(0.693～2.132μmol·L-1)与Cur(2.047～6.304μmol·L-1)按固定配比(1∶3)联用时,可对K562细胞体外杀伤作用呈现协同性作用;在同一配比,在ADM大于2.132μmol·L-1与Cur大于6.304μmol·L-1时,实测效应与期望效应趋同,表现为相加性相互作用。反应曲面法分析得出理论上最佳组方为Cur18.50μmol·L-1和ADM3.89μmol·L-1,配比为5∶1,理论上达到最优药效。本研究表明,析因设计类数据,需要多种方法结合,方能提供更丰富、更合理的结果,有利于组方的定量设计,阐明相互作用性质与程度。
- 吕映华杨娟陈君超李禄金刘红霞郑青山
- 关键词：药物相互作用参数法拮抗姜黄素阿霉素
- 基于网络的随机化系统在临床试验中的应用及其评价被引量：10
- 2010年
- 多中心临床试验随机化的准确实施直接影响临床试验质量,基于网络的随机系统(IWRS)通过计算机、网络技术及手机通讯功能的集成,可以实现随机化分配、药品管理、应急信件管理等功能。尤其是与手机通讯功能的集成,使系统应用不再受限于网络,大大提高了系统的实用性。随机化系统的应用可提高随机化实施的准确程度,降低偏倚,减少药品浪费,简化管理环节,节约研究成本,对提高临床试验效率和临床试验质量都具有实际意义。
- 刘红霞孙杰李兴珊陈君超吕映华杨娟郑青山
- 关键词：多中心研究
- 外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床试验设计要点被引量：1
- 2015年
- 根据文献和外阴阴道念珠菌病抗菌药物临床研究指南,对外阴阴道念珠菌病临床研究的病例入选和排除标准、主要疗效指标、访视时间、统计分析方法等关键性问题进行讨论,为同类临床研究提供参考。
- 王晶晶吕映华杨娟许羚陈君超刘红霞何迎春
- 关键词：念珠菌病外阴阴道
