王宏
- 作品数：8 被引量：36H指数：3
- 供职机构：广东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：广东省科技基础条件建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学更多>>
- 广东省二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作调查和分析被引量：1
- 2011年
- 目的调查二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作情况和存在的问题。方法收集我省二、三类医疗器械生产企业开展不良事件监测工作的信息,录入Epidata 3.02软件,用Excel对信息进行统计分析。结果在本次调查中,59.1%的企业设有专职人员从事不良事件监测工作,但从业人员学历偏低和从业时间较短。75.7%的企业建立了不良事件监测小组,小组主要由企业负责人、质量控制部门、行政部门和生产部门的工作人员组成,但企业内部开展医疗器械不良事件监测培训工作力度不够。企业主要通过产品使用情况跟踪(91.9%)和投诉(66.8%)的方式收集其产品的安全性信息,而对不良事件监测认识了解不够(83.2%)是影响企业开展不良事件监测工作的最大因素。结论二、三类医疗器械生产企业在不良事件监测工作中存在认识不清、监测制度不完善、监测水平低等问题,需要加强宣传培训和监管。
- 王宏杨丽君邓剑雄邢欣卢淑棠
- 关键词：医疗器械不良事件
- 广东省骨科植入物不良事件调查分析被引量：11
- 2010年
- 目的总结广东省部分医院骨科植入物不良事件发生率及其特点。方法对2008年广东省七家医院涉及骨科植入物的全部病例进行筛查,对发现的126例可疑不良事件进行统计分析。结果七家医院2008年骨科植入物可疑不良事件总发生率为5.87%,其中第一次入院病例发生率(2.43%)远小于第二次入院病例发生率(16.51%),脊柱内固定物不良事件发生率较高,其余植入物不良事件发生率无明显差异。植入物断裂、松动、变形及感染是可疑不良事件最常见表现(69%),植入物材料因素和设计因素是导致不良事件的主要原因(72.22%)。结论临床上对骨科植入物不良事件存在大量的漏报现象,需要加强骨科植入物不良事件监测工作。
- 王宏杨丽君邓剑雄邢欣林国良卢淑棠
- 关键词：医疗器械不良事件骨科植入物
- 广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析被引量：7
- 2011年
- 目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。
- 杨丽君王宏邓剑雄卢淑棠
- 关键词：医疗器械不良事件医用缝合线
- 氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立被引量：2
- 2015年
- 为了探讨氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立方法，试验选取14只比格犬随机分成2mg／kg组（A组）、4mg／kg组（B组），并设立生理盐水对照组，连续注射7d，注射氯化汞后的第1～3周测定试验犬的肝脏、肾脏功能及观察相关脏器病理变化。结果表明：梯度剂量氯化汞可诱发比格犬不同程度的急性肾功能衰竭，但B组存在较严重的多器官损害。采用A组的方法，即每千克体重以2．0mg的剂量连续注射7d氯化汞溶液可建立急性肾功能衰竭模型。
- 肖育华王宏詹纯列梁宁陈沃勋
- 关键词：急性肾功能衰竭比格犬氯化汞尿常规
- 广东省透析装置不良事件重点监测报告分析被引量：3
- 2012年
- 目的通过重点监测分析透析装置不良事件。方法省内随机设立9个二级以上医院,详细记录每例透析患者所用设备、材料等信息,结合全省医疗器械不良事件网络报告平台数据,用Excel对相关信息进行统计分析。结果在40 120人次透析中,共收到透析装置导致的不良事件51例,不良事件主要表现为血压异常、胸闷、呕吐、凝血、空气栓塞;引起不良事件的原因主要有材质原因、设备故障、患者自身未按规定频次透析等。出现可疑不良事件后的处置措施均为中止透析,适当休息,无需特殊处理,未出现死亡病例。结论通过重点监测,广东省内未见透析装置严重不良事件。透析作为一种常规治疗手段,随着其使用的普及和使用量的增加,其引发的可疑不良事件也越来越多,由于医护人员对不良事件定义、表现、认识模糊,存在少报、漏报、或不报的现象,因此要加强不良事件监测相关政策法规的宣贯,提高基层医疗机构及企业人员对不良事件的鉴别能力和上报意识,采取相应的措施,提高透析装置使用的安全性,减少不良事件的重复发生。
- 肖育华王宏杨丽君卢淑棠梁彦邓剑雄
- 广东省四地区二级以上医院部分医务人员一次性输液器认知度调查被引量：2
- 2016年
- 目的:了解广东省医疗机构医务人员使用一次性输液器的认知现状,为一次性输液器安全使用提供参考。方法:自行设计问卷。对广东省四个地区的医疗机构175名医务人员进行调查。结果:参与调查的医务人员对一次性输液器导致不良事件的知晓率为46.29%;对精密输液器和避光输液器的知晓率分别为48.00%和48.29%;对含增塑剂的PVC输液器不能用于新生儿、青春期前男性、怀孕期和哺乳期妇女的知晓率分别为27.43%、12.00%和34.29%。71.43%的医务人员希望在以后的工作中获得一次性输液器相关知识培训。结论:医务人员对一次性输液器的认知情况不容乐观,监管部门应加大一次性输液器相关知识的培训力度,提高医务人员对一次性输液器不良事件监测的认知度,提高监测能力,减少不良事件的发生。
- 吴斌吴建茹王宏邓剑雄钟翎
- 关键词：一次性输液器医务人员认知度
- 广东省223例抗结核药不良反应报告分析被引量：10
- 2014年
- 目的:了解广东省基层结核病防治机构抗结核药不良反应(ADR)的发生情况,为临床结核病的防治提供参考。方法:采用回顾性和描述性研究方法,对广东省药品不良反应监测中心在2012年度收集的省内基层结核病防治医疗机构上报的抗结核药ADR报告223例进行统计、分析。结果:223例ADR报告以男性患者为主(69.06%);口服制剂引发的ADR居多,占93.72%;各类抗结核药引起的ADR以药物性肝功能损害为主(占79.84%),其次为全身性损害(占8.23%);严重的ADR有47例(占21.08%);大部分ADR都有较好的转归,对原患疾病的影响也较小。结论:抗结核药引发的ADR较多,长期的服药将会影响患者的依从性。临床应重视ADR并及时发现和治疗,以取得更好的临床效果。
- 李祥陶涛王宏
- 关键词：抗结核药药品不良反应
- 广东省12地区医院除颤仪使用情况和认知度调查
- 2021年
- 目的为了解广东地区医院除颤仪的使用情况和认知度,规范医务人员对除颤仪的使用操作与提高维护保养的有效实施,为医疗器械监管提供技术支撑,保障公众用械安全。方法设计除颤仪调查问卷,包括日常操作流程、临床使用原理与技术性问题、清洁消毒操作和维护保养四个模块,对广东省31家医院的医务人员进行调查。结果除颤仪的日常操作流程掌握程度较高,临床使用原理与技术性问题和清洁消毒操作掌握程度较低,维护保养工作有待提高,总体得分情况在不同等级医院上具有统计学差异(P<0.05)。结论应强化医院医务人员对除颤仪的临床使用原理与技术性问题的认知,规范除颤仪的清洁消毒操作,保障除颤仪维护保养的有效实施。
- 陈伟胜温润龙李亮华王乾蕾罗万婷王宏
- 关键词：除颤仪清洁消毒认知度
