孙培红
- 作品数：78 被引量：322H指数：10
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：科技型中小企业技术创新基金国家高技术研究发展计划国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究被引量：1
- 2004年
- 目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服伐地那非片剂的药动学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择32例受试者随机分组,分别口服5,10,20和40mg四个剂量的伐地那非片剂。应用LC／MS／MS方法测定血浆和尿样中伐地那非浓度并计算药动学参数。结果:血浆和尿样中伐地那非浓度线性范围分别为0.10-50.00和0.25-50.00μg·L-1,最低检测浓度分别为0.10和0.25μg·L-1,回收率分别在101.2％-114.7％和90.40％-103.44％,日内日间变异系数分别小于10％和6％。受试者分别服用5,10,20和40mg的伐地那非后,血药浓度-时间曲线符合二房室模型,各剂量组间主要药动学参数Tmax,Ka,V／F(c),t1(?)α,MRT0-t,MRT0-∞,CL(s)差异无显著性,t1(?)β,Ke除40mg组与其他组有差异外,其他组间差异无显著性。AUC0-1,AUC0-∞,Cmax随剂量增加显著增加。各剂量组归一化后AUC0-t／dose,AUC0-∞／dose,Cmax／dose比较差异无显著性。各剂量组尿液中48h累积排出百分比小于1.5％。结论:伐地那非血药浓度-时间曲线符合二房室模型,在5-40mg之间基本呈现线性药动学特征。
- 刘玉旺孙培红赵侠周颖赵东方崔一民孙忠民李长龄
- 关键词：伐地那非片剂受试者药动学研究AUC
- 克拉霉素的药代动力学研究被引量：4
- 1998年
- 目的：研究进口克拉霉素药代动力学特性。方法：１０名健康志愿者单次空腹ｐｏ进口克拉霉素１０００ｍｇ，采用微生物法测定其血、尿药物浓度。结果：其药时曲线符合一室模型，其Ｃｍａｘ为４．４１±１．３７ｍｇ／Ｌ，Ｔｍａｘ为１．８２±０．２５ｈ，ＡＵＣ为３２．９９±７．７２ｍｇ·ｈ／Ｌ，ｔ１／２（Ｋｅ）为４．１８±１．２９ｈ。结论：克拉霉素在体内维持有效浓度时间长，生物利用度高，用药间隔应为１２ｈ。
- 孙忠民孙培红李荣
- 关键词：克拉霉素药代动力学微生物法药理
- 法莫替丁对多潘立酮健康人体药代动力学的影响
- 目的观察法莫替丁对多潘立酮药代动力学的影响。方法随机分组,10名健康志愿者未服和服用法莫替丁后单剂量口服多潘立酮10mg,用LC／MS／MS测定血药浓度,DAS软件计算药代动力学参数,t检验、非参数检验和方差分析比较主要...
- 梁雁田硕涵孙培红赵侠周颖刘玉旺崔一民
- 关键词：多潘立酮法莫替丁药代动力学LC/MS/MS法
- 文献传递
- 单剂量口服他达拉非在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性被引量：10
- 2005年
- 目的 研究中国健康男性受试者单剂量口服他达拉非的药代动力学和安 全性。方法 用双盲随机安慰剂对照三交叉设计。在3个周期随机单次服用 他达拉非10,20 mg或安慰剂,采集静脉血,用液相色谱-质谱法测定血药浓度 并计算药代动力学参数。结果 单次服用他达拉非10,20 mg后的主要药代动 力学参数AUC0-t分别为3750和7180 ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为3820和 7370 ng·h·mL-1;Cmax分别为172和274 ng·mL-1;tmax分别为3．00和4．00 h;CL／F分别为2．61和2．71 L·h-1;V／F分别为67．6和73．2 L。结论 他达 拉菲在10-20 mg,中国健康男性受试者较安全,且AUC与剂量呈正相关。
- 周颖吴春颖孙培红赵侠刘玉旺赵东方刘玉成戴欣崔一民孙忠民
- 关键词：液相色谱-质谱药代动力学安全性
- 中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南的药代动力学被引量：4
- 2010年
- 目的研究中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学及安全性。方法 10名健康受试者分别静脉注射比阿培南300,600mg1h,于1周后交叉注射另一剂量,用高效液相色谱-紫外法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度,用WinNonLin计算其主要药代动力学参数。结果 10名受试者分别单剂量使用比阿培南300和600mg后,比阿培南主要药代动力学参数:Cmax分别为(11.33±2.71)和(26.80±5.11)μg·mL-1;AUC0-tn分别为(18.01±4.66)和(42.78±8.81)μg·mL-1.h。结论中国健康受试者单剂量使用比阿培南后,在300～600mg内的体内过程呈线性药代动力学特征。
- 周颖许俊羽赵侠孙培红张慧琳崔一民赵敏张勇
- 关键词：比阿培南药代动力学高效液相色谱-紫外法
- 戊酸雌二醇片在肾功能衰竭腹膜透析绝经妇女体内的代谢研究
- 2007年
- 目的研究戊酸雌二醇(长效雌激素)在绝经后肾功能衰竭(ESRD)腹膜透析患者体内的代谢特征。方法6位ESRD并接受腹膜透析绝经后妇女为受试者(试验组),6位绝经后健康妇女作为对照(对照组),均单次口服戊酸雌二醇1mg,抽血,均留取尿液标本;试验组还留取腹膜透析液,检测雌二醇(E2)含量;并在用药前和用药72h测定2组血中血清白蛋白、性激素结合球蛋白(SABG)及黄体生成素、卵泡刺激素、雄激素、孕激素、泌乳酸(PRL)浓度。结果用药前后,试验组总E2清除率、血白蛋白及SABG明显低于对照组;而血中游离E2浓度明显高于对照组。用药前后,2组内及组间各指标无明显差异;但实验组PRL水平高于对照组。结论ESRD腹透患者口服E2在体内有蓄积,因此其口服剂量应较正常人减量;若长期用药,推荐减半剂量。
- 孙万卉白文佩毛广平汪涛胡建英孙培红秦小琪王兰常虹张小群
- 关键词：腹膜透析肾功能衰竭
- 国产吗氯贝胺在健康志愿者体内生物利用度研究被引量：3
- 1998年
- 目的：研究国产吗氯贝胺片剂与进口同种产品的生物利用度及其药动学特征。方法：健康志愿者１２人，随机、交叉、单剂量ｐｏ３００ｍｇ吗氯贝胺片剂，采用反相高效液相色谱法，测定不同时间血药浓度，用３Ｐ８７程序处理数据。结果：国产药品的ｃｍａｘ，ｔ１／２和ＡＵＣ分别为（１．４９９±０．４５３）μｇ·ｍｌ－１，（３．３５９±１．３１５）ｈ，（９．４６０±２．４９２）ｈ·μｇ·ｍｌ－１。结论：国产品与进口品比较，高峰血药浓度，达峰时间虽有显著性差异（Ｐ＜０．０５），但曲线下面积经统计学分析无显著性差异（Ｐ＞０．０５），其相对生物利用度为９２．０７％。ｐｏ该药２４ｈ尿排出原型药物为给药量的１．１９％。
- 孙培红李荣崔一民孙忠民
- 关键词：吗氯贝胺生物利用度高效液相色谱
- 高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度被引量：4
- 2001年
- 目的：建立柱前衍生化高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸浓度的新方法。方法：应用 Ａｇｉｌｅｎｔ １００色谱系统，色谱柱为 Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ ＴＭＣ１８。流动相为甲醇：０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸二氢钾水溶液（５：９５，Ｖ／Ｖ），ｐＨ为３．７０，流速为１ｍｌ·ｍｉｎ－１。柱温为４０℃。ＵＶ检测波长为３１１ｎｍ。血清经两步液液提取一咪唑衍生后进样测定。结果：测定克拉维酸的线性范围为０．０６２５～８ｍｇ·Ｌ－１，最低检测浓度为０．０２９ｍｇ·Ｌ－１。日内精密度＜８．０７％，日间精密度＜７．８８％。方法回收率范围为９９．８％～１０５．６％。结论：本方法精密、准确，适用于克拉维酸的药代动力学研究。
- 刘玉旺孙培红周颖赵侠孙忠民
- 关键词：高效液相色谱法克拉维酸血药浓度Β-内酰胺酶抑制剂
- 法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究被引量：11
- 2007年
- 目的研究健康志愿者单剂量口服法罗培南钠片剂的药动学特点。方法10名受试者在2个周期内分别空腹单剂量口服法罗培南钠片剂300mg、600mg，以高效液相色谱-紫外线（HPLC—UV）法测定其血液、尿液法罗培南浓度，并用Win-Nonlin专业版计算药动学参数。结果单次口服300mg、600mg法罗培南后的主要药动学参数AUC（0-x）分别为（7．612±3．296）和（15.539±7．395）mg·h／L，AUC（0-∞）分别为（7.737±3．328）和（15．716±7．368）mg·h／l，Cmax分别为（3．815±1．053）和（6.885±2．256）mg／L，Tmax分别为1．00和1．00h，t（1／2）分别为1．006和1．055h，CL／F分别为（46．980±22．247）和（46．996±22．475）L／h，V／F分别为（70．151±38.281）和（73．535±40.439）L。尿药浓度测定结果表明，法罗培南12h尿累积排出率分别为（5．96±3.15）和（4．35±1．48）％。结论法罗培南在300～600mg范围内Cmax和AUC随剂量呈比例增加，单剂量给药在健康人体耐受性良好。
- 周颖赵侠刘玉旺赵东方谢娟孙培红张慧琳崔一民
- 关键词：法罗培南药动学
- 细胞色素P450 2C19、3A5和多药耐药基因多态性对兰索拉唑代谢的影响被引量：3
- 2008年
- 目的研究细胞色素P4503A5*3、多药耐药基因C3435T和细胞色素P450 2C19*2突变对兰索拉唑(抗胃酸药)药代动力学的影响。方法24名健康志愿者单次口服兰索拉唑30 mg后,用HPLC方法测定血浆中的兰索拉唑浓度,研究在中国汉族健康人中兰索拉唑的体内过程与基因型的相关性。结果细胞色素P4502C19*1/*1与*2/* 2比较,AUC_(0-∞)存在显著性差异(P=0.04),表达CYP2C19*2/*2的受试者体内兰索拉唑的暴露量是*1/*1者的1.75倍;MDR1 3435C与3435TT比较,t_(max)、AUC_(0-2)存在显著性差异(P=0.026,P=0.03),但总暴露量(AUC_(0-∞))2组间没有差异,表明CYP3A5*3各基因型间药代动力学参数不存在显著性差异。结论CYP2C19*2/*2突变使兰索拉唑体内暴露量增大;MDR1 3435TT基因型者兰索拉唑起始吸收速率较大,达峰快;但该基因型对其总吸收量没有影响,CYP3A5*3对兰索拉唑药代动力学没有影响。
- 向倩刘玉旺赵侠周颖孙培红崔一民
- 关键词：细胞色素P450多药耐药基因兰索拉唑基因多态性
