冯仕银
- 作品数：26 被引量：54H指数：5
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- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度
- 2012年
- 目的采用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度。方法血浆样品用乙腈(含0.1%甲酸)沉淀蛋白后用二氯甲烷反洗后进行分析。使用Agilent C8(75 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱。流动相:A泵:5 mmol/L醋酸铵(三乙胺调pH值至7.5),B泵:乙腈。线性梯度洗脱,流速0.4 mL/min。采用电喷雾离子源,多反应离子监测。用于定量分析的离子对二甲双胍为130.2/71.1,内标吗啉胍为172.2/60.2。结果线性范围为50～2 000 ng/mL,最低定量限为50 ng/mL,预处理回收率为81.7%～98.0%,二甲双胍的基质效应<9.97%,日内和日间相对标准偏差均<5.2%。结论液相色谱-串联质谱法快速、简便、灵敏度高,是一种适用于人血浆中药物浓度的测定及药物动力学和生物利用度研究的方法。
- 冯仕银雍小兰杜晓琳李楠王蓝天黄娟
- 关键词：液相色谱-串联质谱法二甲双胍血浆药物浓度
- 健康受试者同时服用磷酸瑞格列汀与二甲双胍的安全性、耐受性研究被引量：11
- 2015年
- 目的:在中国健康成年志愿者中评价同时服用磷酸瑞格列汀(SP2086)片和二甲双胍(Met)缓释片的安全性、耐受性。方法:采用随机、开放、三交叉的设计方法,将15例健康受试者按照ABC,BCA,CAB3种给药序列进行随机分配,每个序列组5例受试者,每个阶段连续口服给药5 d,各阶段间隔5 d洗脱期,完成整个试验共需26 d。3个治疗组分别为A:SP2086(100 mg qd),B:Met(1 500 mg qd),C:SP2086(100 mg qd)+Met(1 500 mg qd)。观察指标包括生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等。结果:瑞格列汀与二甲双胍合用后生命体征、血生化、血常规、尿常规、心电图、彩超均未出现有临床意义的异常改变。SP2086主要不良事件为恶心、厌食、呕吐、腹泻等胃肠道反应。单用二甲双胍导致不良事件发生的几率明显高于单用瑞格列汀片。合并用药组不良事件发生率和反应类型与单用二甲双胍相似。结论:SP2086与Met联合用药时二者具有良好的安全性和耐受性,推荐二者联合使用。
- 雍小兰胡婷婷李楠冯仕银王蓝天黄娟
- 关键词：二甲双胍安全性耐受性
- LC-MS/MS法测定人血浆中的氨氯地平被引量：5
- 2009年
- 目的采用LC-MS/MS测定人血浆中的氨氯地平。方法血浆样品经氢氧化钠碱化,乙酸乙酯萃取后进行分析。使用Gmini C18 110A（50 mm×3 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-水-甲酸（55：45：0.025）,流速0.2 ml·min^-1,通过电喷雾离子化四极串联质谱,以多反应离子方式检测。氨氯地平m/z409.4→237.9和莫沙比利m/z422.1→198.0。结果线性范围为0.0313～20 ng·ml^-1,最低定量限为0.0313 ng·ml^-1,萃取回收率为74.4%～83.1%,方法回收率为96.1%～108.7%,日内和日间RSD均〈8%。结论所用方法快速、简便、灵敏度高,适用于人血浆中药物浓度的测定及药物动力学和生物利用度的研究。
- 冯仕银向瑾秦永平梁茂植余勤南峰
- 关键词：氨氯地平血药浓度
- RP-HPLC法测定人血浆中莫西沙星的浓度被引量：1
- 2014年
- 目的：建立测定人血浆中莫西沙星浓度的方法。方法 ：血浆样品采用萃取法处理后进行反相高效液相色谱（RP-HPLC）法分析,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水（含0.05%三氟醋酸,22∶78）,流速为1.0ml/min,紫外检测波长为296nm（0-2.5min）、256nm（2.5-4.5min）、296nm（4.5-8.0min）,柱温为25℃,进样量为20μl。结果：莫西沙星与内标的保留时间分别为6.2min和3.4min。莫西沙星血药浓度在0.05-10μg/ml范围内线性关系良好（r=0.999 6）,定量下限为0.05μg/ml,日内、日间RSD分别低于3.96%、4.72%,低、中、高3个质量浓度及内标的提取回收率分别为72.13%、84.12%、85.85%和97.31%。结论：该检测方法简便、准确、专属性强,适用于临床莫西沙星的血药浓度检测及Ⅰ期临床试验。
- 黄娟雍小兰冯仕银王蓝天杜晓琳李楠
- 关键词：莫西沙星反相高效液相色谱法血药浓度药动学
- 盐酸戊乙奎醚片在健康人体内的药动学和生物利用度被引量：2
- 2016年
- 目的研究盐酸戊乙奎醚单次口服后在健康人体内的药动学和生物利用度。方法采用开放、随机、交叉试验设计。药动学及生物利用度实验分别选择符合入选标准的健康成年受试者12和20例,均男、女各半。单次口服药动学试验按ABC、BCA、CAB 3种给药序列随机分配受试者,每个序列组4例;该试验完成后第14天进行多次口服药动学试验,连续给药7 d。生物利用度分析按BD、DB 2种给药序列随机分配受试者,每个序列组10例。按规定时间采集血样和尿样,采用液相色谱串联质谱进行样本分析。结果 11例受试者完成药动学试验。在0.4~0.8 mg的实验剂量范围内,单次口服的盐酸戊乙奎醚片血药浓度-时间曲线呈剂量依赖性增长。血浆和尿样盐酸戊乙奎醚的线性范围分别是0.1~8 ng·mL^(-1),1~100 ng·mL^(-1)。方法准确度均在85%~115%内。多次给药后,ρ_(max)和AUC比单次给药明显增加(P<0.01),Vd和CL显著降低(P<0.01)。盐酸戊乙奎醚片的相对生物利用度为(72.44±21.03)%。盐酸戊乙奎醚在健康受试者体内以原药形式经泌尿系统的平均累积排泄率占给药剂量的(4.98±1.10)%。结论盐酸戊乙奎醚口服后在中国健康人体内具有线性药动学特征,并以泌尿系统外途径或代谢物形式排出。
- 胡婷婷雍小兰冯仕银黄娟李楠王蓝天康辉
- 关键词：盐酸戊乙奎醚药动学相对生物利用度
- 他克莫司缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与生物等效性研究
- 2016年
- 目的研究他克莫司片在beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用随机自身交叉对照实验,将6例beagle犬按照先参比制剂后受试制剂、先受试制剂后参比制剂2种给药序列进行随机分配,每组3例,每个周期单次口服3 mg参比制剂或受试制剂,用LC-MS/MS测定样品浓度,再采用Win Nonlin 6.3版软件计算药动学参数,比较受试制剂和参比制剂的生物等效性。结果受试制剂和参比制剂他克莫司药动学参数Tmax分别为(1.08±0.41)h和(0.83±0.13)h,Cmax分别为(11.63±1.35)ng·mL^(-1)和(14.83±4.70)ng·mL^(-1),AUC0-48分别为(62.93±32.06)h·ng·mL^(-1)和(62.89±28.14)h·ng·mL^(-1),半衰期t1/2分别为(10.90±4.26)h和(10.99±3.12)h。Beagle犬口服受试制剂后Tmax,t1/2在受试制剂和参比制剂间无明显差异;峰浓度Cmax约为参比制剂给药后的85.34%,90%置信区间为87.21%~102.16%;相对生物利用度(AUClast,受试/AUClast,参比)为99.42%,90%置信区间为85.53%~115.56%,表明受试制剂和参比制剂较接近。结论他克莫司缓释胶囊受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银雍小兰黄娟王蓝天杜晓琳李楠
- 关键词：他克莫司BEAGLE犬药动学生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆及尿液中缬沙坦的浓度及其药动学研究被引量：2
- 2016年
- 目的：建立测定人血浆及尿液中缬沙坦浓度的方法。方法：血浆样品经酸化后用乙醚提取浓度后进行分析;尿液样品直接稀释进样,均采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定,色谱柱为Aglient ZORBAX SB-C18,流动相为0.1%甲酸-乙腈（梯度洗脱）,流速0.2 ml/min。电喷雾离子源（ESI）,正离子多反应监测模式测定,缬沙坦定量分析的离子对为m/z 436.4→253.2,定性分析离子对为m/z 436.4→291.3;内标氯沙坦定量分析的离子对为m/z 423.4→207.1,定性分析离子对为m/z 423.4→180.2。结果：血浆和尿液中缬沙坦的线性范围分别为4~5 000 ng/ml（r=0.998 5）、20~50 000 ng/ml（r=0.998 8）;最低定量限分别为4、20 ng/ml;血浆萃取回收率为61.21%~70.30%;内标归一化基质效应因子的RSD分别为3.20%、11.21%;日内和日间RSD均≤8.34%。结论：所用方法快速、灵敏度高,适用于人血浆及尿液中缬沙坦的浓度测定及药动学研究。
- 冯仕银雍小兰黄娟杜晓琳李楠王蓝天
- 关键词：液相色谱-串联质谱法血药浓度药动学
- 聚乙二醇洛塞那肽注射液对2型糖尿病患者安全性和耐受性评价被引量：3
- 2016年
- 目的评价聚乙二醇洛塞那肽注射液连续给药14周对2型糖尿病患者的安全性、耐受性。方法采用多中心、双盲、随机、平行组对照的设计。将符合条件的63例2型糖尿病患者按照随机原则平均分为3个剂量组。100μg组每周皮下注射100μg剂量,连续给药14周;200μg及300μg组第1、2周皮下注射100μg剂量,第3周起皮下注射200μg或300μg剂量,连续给药12周。结果聚乙二醇洛塞那肽注射液100、200和300μg组的总体不良反应发生率分别为52.38%、61.90%、90.38%,呈明显剂量依赖性,其中300μg组的不良反应发生率显著高于100μg组（P〈0.05）。100-300μg剂量下胃肠道的不良反应发生率和严重程度也呈剂量依赖性递增趋势,并可随治疗时间的延长逐步减轻。结论聚乙二醇洛塞那肽注射液连续给药14周的安全性、耐受性良好。
- 李楠雍小兰王蓝天黄娟杜晓琳冯仕银
- 关键词：2型糖尿病安全性耐受性
- LC-MS/MS法测定人血浆及唾液中伏立康唑浓度被引量：7
- 2012年
- 目的:采用LC-MS/MS法测定人血浆及唾液中伏立康唑的浓度。方法:血浆样品及唾液样品经氢氧化钠碱化,萃取剂萃取后进行分析。使用Agilent C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1。结果:线性范围为10～4 000 ng·mL-1,最低定量限为10 ng·mL-1,萃取回收率为81.3%～94.4%,基质效应为-5.35%～1.25%,日内和日间RSD均<7.9%。结论:所用方法快速、简便、灵敏度高,适用于人血浆伏立康唑浓度测定及药代动力学和生物利用度的研究。
- 冯仕银雍小兰杜晓琳李楠黄娟王蓝天
- 关键词：LC-MS/MS伏立康唑唾液浓度
- 头孢匹林钠注射液的人体药代动力学研究被引量：1
- 2014年
- 目的研究头孢匹林钠注射液在健康成年人体内的药代动力学性质。方法 12名健康志愿者分别按照0.5,1.0,4.0 g单次和1.0 g剂量13次静脉滴注头孢匹林钠注射液后,用HPLC-MS/MS法测定血浆和尿液中头孢匹林的浓度,用WinNonLin6.3软件计算主要药代动力学参数。结果受试者0.5,1.0,4.0 g单次或1.0 g多次注射试验药物后,头孢匹林钠的主要药代动力学参数:Cmax分别为（34.86±6.93）,（74.77±24.23）,（319.0±44.5）,（89.26±28.04）μg/mL;AUC0-t分别为（12.86±3.46）,（28.31±7.46）,（163.21±34.57）,（27.30±7.22）μg/（mL·h）;t1/2分别为（0.55±0.21）,（0.72±0.22）,（0.71±0.27）,（0.72±0.25）;1.0 g单次给药后8 h尿液中头孢匹林钠的累积排泄率为（44.9±12.66）%。结论静脉滴注头孢匹林钠注射液0.54.0 g,在中国健康志愿者的体内呈线性药代动力学特征,连续给药在体内无蓄积,药物尿液排泄量较大。
- 杜晓琳雍小兰黄娟冯仕银李楠王蓝天
- 关键词：药代动力学
