丛佳
- 作品数：6 被引量：16H指数：2
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 国家级药品抽验工作中中成药质量状况研究被引量：1
- 2014年
- 通过对国家药品计划抽验工作中成药品种的质量状况数据进行分析,各承检单位发现目前在中成药品种中存在的检验标准、生产工艺等方面的问题,针对这些问题进行了思考并提出合理化建议,建议相关部门完善监管工作,使中成药质量水平进一步提高。
- 王翀冯磊丛佳
- 关键词：抽验
- 国家级药品抽验工作中解热镇痛抗炎药物质量控制状况研究
- 2014年
- 2013年,国家食品药品监督管理总局继续以国家药品计划抽验为手段掌握、了解全国药品质量总体水平与状态。同时,在国家药品标准检验的基础上,通过有针对性的探索性研究,客观、科学、全面分析我国药品在生产、流通、使用环节的质量状况,查找可能影响药品质量与安全的因素及隐患。解热镇痛类药品,作为人民群众日常生活中的常用药,也在此次计划抽验中放到较重的地位,国家食品药品监督管理总局希望通过此次检验和对这一类药品的评价使各企业对自身产品质量状况、同品种质量现状等方面有客观的认识和了解，以提高此类药品的整体质量水平并促进生产企业进一步改进其生产工艺。
- 王翀冯磊丛佳
- 关键词：药品抽验国家药品标准解热镇痛抗炎药
- 对规范国家药品评价抽验不合格报告书传递工作的几点建议被引量：1
- 2011年
- 目的为进一步完善我国药品评价抽验模式提供参考。方法通过阐述国家药品评价抽验现行不合格报告书传递工作的法律依据、背景及程序,分析如何进一步完善该项工作。结果归纳出当前国家药品评价抽验模式中不合格报告书传递工作的重要性及存在的问题,提出完善的措施。结论不合格报告书传递工作的规范化将进一步提高抽验效能,促进国家药品质量公告的科学、规范。
- 黄志禄郭志鑫丛佳朱炯冯磊张欣涛李延敏
- FDA风险沟通理念在我国药品评价抽验中的应用被引量：2
- 2012年
- 目的为国家食品药品监督管理局的药品评价抽验工作提供参考。方法通过介绍美国FDA风险沟通的原则和战略要求,讨论这些理念在中国药品评价抽样应用的可能性。结果与结论可以借鉴FDA风险沟通理念,通过制定沟通战略、明确沟通对象、针对性沟通等方式,促进我国药品评价抽验的工作。
- 冯磊王翀丛佳朱炯
- 关键词：FDA风险沟通
- 围绕中心任务 强化能力建设 不断提升检验检测队伍素质和水平
- 2012年
- 目的加强全省药检系统和生产企业质检机构能力建设,提高检验人员素质,保证药品质量安全。方法加强业务培训,积极开展实验室比对和省级评价抽验等活动。结果与结论全系统检验人员能力素质得到大幅提升,为科学监管提供了可靠的技术保证。
- 丁思国郭毅刘永利丛佳
- 浅谈快检技术在食品药品检验中的应用被引量：12
- 2012年
- 目的提高对快检技术重要性的认识。方法论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势。结果与结论快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用。
- 王震红杨永刚丛佳
