杨永刚
- 作品数：36 被引量：85H指数：6
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程经济管理更多>>
- 不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线评价被引量：2
- 2013年
- 目的通过分析奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线,全面评价国产奥美拉唑肠溶胶囊的质量。方法测定52家生产企业的奥美拉唑肠溶胶囊的释放曲线,进行批内均一性、批间均一性及释放曲线相似性比较。结果 52家生产企业中32家批内均一性较差;5家生产企业中2家生产企业批间均一性较差;20家RSD符合要求的生产企业中,11家企业的产品与原研制剂释放曲线相似度较差。结论上市后的产品可采用集中抽验方式进行释放曲线评价,促进生产企业严格规范的生产,保证国内产品与原研产品质量的一致性和等效性。
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- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊
- 关于保健食品风险监测方案的建议被引量：1
- 2013年
- 目的针对保健食品风险监测方案存在的问题,建议采用"分散抽样、集中检验"的方式进行风险监测。方法分析保健食品风险监测工作方案存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论采用"分散抽样、集中检验"的方式开展风险监测工作,不仅可以提高工作质量和效率,更能客观反映目前市场上此类保健食品的质量现状。
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- 2011年辽宁省中成药及保健食品中非法添加化学药品检验结果分析被引量：6
- 2012年
- 目的分析辽宁省2011年中成药及保健食品中非法添加化学药品的检验情况,为规范保健食品、药品市场提供技术支持。方法对2011年辽宁省中成药及保健食品中非法添加化学药品检验结果进行统计分析。结果与结论2011年共完成疑似非法添加类样品的检验892批,检出有非法添加成分647批,阳性率为72.5%。通过对检验结果的汇总分析,为进一步打击中成药及保健食品中非法添加化学药品提出对策及建议。
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- 关键词：中成药保健食品非法添加
- 浅谈餐饮服务食品送样要求及注意事项
- 2013年
- 目的明确送样要求,规范送样行为,提升工作效率。方法对餐饮服务食品送样要求、注意事项及存在的问题、解决的方法进行概述。结果与结论通过规范的送样行为,避免无效抽样,提高样品受理效率。
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- 关键词：餐饮服务食品
- 盐酸小檗碱的热特征分析被引量：4
- 2011年
- 目的:观察盐酸小檗碱的热特征,并测定其水分。方法:利用热分析技术中的差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TGA)对盐酸小檗碱进行热特征分析并测定其游离水和结晶水含量。结果:国内不同生产企业生产的盐酸小檗碱热特征图谱不同,结晶水含量均为7%左右。结论:热分析用于药物晶型研究以及熔点、结晶水含量等的测量,具有用量少、快速、灵敏高、检测方便等优点。
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- 关键词：盐酸小檗碱差示扫描量热法热重分析法
- 浅谈如何有效开展国家药品评价性抽验工作被引量：1
- 2013年
- 目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展。结论通过明确工作方案,有效抽样及接收样品,进行高质量的样品检验,可最终实现药品质量的全面评价。
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- 关键词：药品评价性抽验
- 中成药及保健食品中非法添加化学药品检验中的问题与对策被引量：8
- 2013年
- 目的为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见。方法针对中成药及保健食品中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,提出相应的解决措施。结果扩大标准适用范围、增加检验标准类别、提高对照品研制速度,可提升中成药及保健食品非法添加化学药品的检验水平。结论应通过多种途径,深入开展中成药及保健食品中非法添加化学药品的检验工作。
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- 关键词：中成药保健食品非法添加
- 2009～2011年辽宁省药品快检工作分析被引量：2
- 2013年
- 目的探讨辽宁省快检工作成效。方法通过对2009～2011年3年中辽宁省快检工作情况的汇总比较,找出存在的问题并分析原因。结果与结论总结辽宁省快检工作经验,并就如何提高快检工作效率进行初步探讨,提出建议。
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- 关键词：药品
- 对科学检验理念的理解与认识被引量：1
- 2012年
- 目的深刻理解与体会科学检验理念的内涵,指导食品药品检验工作。方法探讨践行科学检验理念的必要性、可行性。结果与结论实践科学检验理念有利于树立"中国药检"的品牌形象。
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- 关键词：品牌形象
- 盐酸洛哌丁胺质量标准的改进
- 2011年
- 目的改进盐酸洛哌丁胺有关物质及含量测定方法。方法采用HPLC法检查有关物质,Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm);0.01 mol.L-1硫酸四丁氢胺溶液-乙腈-甲醇(63∶26∶11)为流动相;检测波长为220 nm。采用电位滴定法测定含量,以0.1 mol.L-1氢氧化钠滴定液滴定。结果盐酸洛哌丁胺与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,含量测定方法重复性结果为100.6%,RSD为0.40%(n=6)。结论该方法简便,专属性强,安全、有效,可更好地控制盐酸洛哌丁胺的质量。
- 杨永刚王震红
- 关键词：高效液相色谱法电位滴定法盐酸洛哌丁胺
