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苗玉发

作品数：91 被引量：89H指数：5
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生生物学农业科学轻工技术与工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 54篇期刊文章
  • 31篇会议论文
  • 4篇专利
  • 1篇学位论文
  • 1篇科技成果

领域

  • 76篇医药卫生
  • 4篇生物学
  • 4篇农业科学
  • 1篇经济管理
  • 1篇动力工程及工...
  • 1篇轻工技术与工...

主题

  • 21篇毒性
  • 15篇临床前
  • 13篇毒性研究
  • 13篇小鼠
  • 13篇安全性评价
  • 12篇生物分布
  • 10篇食蟹猴
  • 10篇基因
  • 9篇药物
  • 9篇抗体
  • 8篇疫苗
  • 8篇生化指标
  • 8篇细胞
  • 8篇临床前安全性...
  • 8篇给药
  • 7篇重复给药
  • 6篇单克隆
  • 6篇单克隆抗体
  • 6篇实时定量PC...
  • 6篇注射

机构

  • 75篇中国食品药品...
  • 14篇中国药品生物...
  • 6篇中山大学
  • 2篇中国医学科学...
  • 2篇中国疾病预防...
  • 2篇国家食品药品...
  • 2篇北京康乐卫士...
  • 2篇信达生物制药...
  • 2篇北京天广实生...
  • 1篇第二军医大学
  • 1篇吉林大学
  • 1篇军事医学科学...
  • 1篇杭州九源基因...
  • 1篇江苏恒瑞医药...
  • 1篇北京唯源立康...
  • 1篇云南沃森生物...
  • 1篇长春华普生物...
  • 1篇潍坊峡山荆卫...
  • 1篇中国抗体制药...

作者

  • 91篇苗玉发
  • 67篇李波
  • 28篇汪巨峰
  • 25篇杨艳伟
  • 21篇潘东升
  • 20篇王三龙
  • 20篇霍艳
  • 20篇周晓冰
  • 19篇吕建军
  • 17篇王超
  • 16篇耿兴超
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  • 15篇孙立
  • 14篇沈连忠
  • 13篇王雪
  • 12篇张河战
  • 12篇王欣
  • 9篇王秀文
  • 9篇刘芳
  • 9篇姜华

传媒

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  • 5篇医学研究杂志
  • 5篇2013年（...
  • 4篇中国生物制品...
  • 3篇毒理学杂志
  • 3篇药物评价研究
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  • 2篇药物分析杂志
  • 2篇现代检验医学...
  • 2篇中国比较医学...
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  • 2篇第四届药物毒...
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  • 1篇中国药物警戒
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  • 1篇食品安全质量...
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年份

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  • 5篇2014
  • 17篇2013
  • 11篇2012
  • 6篇2011
  • 2篇2010
  • 2篇2009
  • 2篇2008
  • 5篇2007
  • 2篇2006
共 91 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
毒理学研究中三种血红蛋白测定方法的评价
目的:Sysmex KX-21血液分析仪使用新型的非氰比色法检测血红蛋白。ADVIA 120采用氰化高铁血红蛋白方法和流式细胞技术测定血红蛋白,其中氰化高铁血红蛋白方法被国际血液标准化委员会(ICSH)推荐为参考方法。两...
苗玉发潘东升刘芳王秀文王雪李波
文献传递
抗HER2人源化单克隆抗体的重复给药毒性研究被引量：2
2016年
目的:通过对食蟹猴静脉重复给药抗HER2人源化单克隆抗体,进行其临床前安全性评价,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低(15 mg·kg-1)、中(50 mg·kg-1)和高(150 mg·kg-1)剂量组,每组8只动物,雌雄各半。静脉注射给药,每周1次,连续8周,恢复期为4周,分别在检疫期、首次给药后、给药结束以及恢复期的不同时间点进行动物的临床症状、体温、体重、摄食量、血压、心电图、尿液学、血液学、血清生化以及组织病理等各项毒理学指标检测。结果:多次静脉注射给药,各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图、血压、尿液分析和血液学检测均未发现与供试品相关的异常改变。血清生化结果显示中、高剂量组动物在给药期间以及给药结束后出现血清IgG水平上升以及白蛋白与球蛋白比下降的变化。与溶媒对照组相比较,中、高剂量组动物的血清肌酐及尿素氮(BUN)的极轻微升高。但各组动物与其自身检疫期的测定结果相比,无显著差异。组织病理学分析显示在不同剂量给药组动物发现脾脏和腹股沟淋巴结生发中心出现易染体巨噬细胞增多现象。结论:食蟹猴连续静脉注射抗HER2人源化抗体,总体上动物具有良好的剂量耐受性,但BUN轻微升高也提示进入临床试验时应密关注机体肾功能指标的变化,这些研究结果为国产人源化抗HER2单克隆抗体进入临床试验奠定了基础。
周晓冰孙立盛晓丽霍桂桃苗玉发朱聪杨艳伟霍艳王雪汪巨峰李波
关键词：食蟹猴免疫毒性
食蟹猴重复给予溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1的毒性研究
2024年
目的:考察食蟹猴重复给予溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1后的体内毒性,探索安全剂量范围,为后续临床试验提供参考信息。方法:30只食蟹猴随机分成3组,包括溶媒对照组和低、高剂量(1.0×10^(8)、4.0×10^(8)pfu)组,每组10只,雌雄各半。采用肌肉注射给药,每周给药2次,连续给药6周,恢复期8周。试验期间,每天观察动物的临床症状和摄食量,每次给药后1~2天观察注射部位症状,每周称量体重。分别在检疫期、首次给药后、给药期结束、恢复期结束的不同时间点进行安全药理(体温、血压、心电图)测定、临床病理(血液学、血凝、血清生化、尿生化)检查、免疫学(T淋巴细胞、细胞因子、免疫原性)测定、组织病理学检查和脏器称重。结果:给药后,动物未见异常症状、注射部位刺激性、体重和摄食量改变,未见安全药理和临床病理指标有意义的变化。与溶媒对照组比较,第41天,低剂量会引起动物CD3^(+)CD4^(+)T细胞比例升高,高剂量未见明显变化。第13至97天,低、高剂量均能引起动物产生抗载体结合抗体、抗抗体,以及个别动物检出hPD-1表达产物。证明药物在体内产生免疫活性和介导免疫原性。组织病理学检查显示,给药期结束时,低、高剂量组动物注射部位极轻度至中度混合细胞浸润,高剂量组动物坐骨神经极轻度髓鞘/轴突变性;恢复期结束时注射部位病变减为极轻度,坐骨神经病变未见恢复趋势。低、高剂量组动物未见组织脏器重量改变。结论:食蟹猴重复给予溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1后,动物体内耐受良好,受试物未见毒性反应剂量(NOAEL)是1.0×10^(8)pfu。上述研究结果为药物开展临床试验提供了数据支持。
王欣田超赵锐孙立潘东升屈哲苗玉发李路路王田田李劲风耿兴超
关键词：食蟹猴生物分布
2016年多家GLP中心生化指标能力验证结果分析
【目的】评价临床检验室的生化指标检验能力。【方法】将能力验证样品发送给各实验室,收集各实验室的检测数据,运用统计学手段,按照能力验证评价标准,对各实验室的数据进行评价。【结果】参与本活动的41家实验室中,能力评比总得分1...
苗玉发王超王晓姝潘东升吕建军张河战李波
关键词：生化指标
文献传递
大鼠重复肌肉注射CpG 684-乙肝疫苗安全性评价被引量：2
2016年
目的:对大鼠重复给予Cp G 684-乙肝疫苗,考察该新型疫苗的非临床安全性,为临床设计人用剂量及临床不良反应的监测提供参考依据。方法:大鼠分为3组:溶媒对照组、(50μg Cp G 684+10μg HBs Ag)组和(500μg Cp G 684+10μg HBs Ag)组。每组40只动物,其中主毒性组每组30只,卫星组每组10只,雌雄各半。肌肉注射(im)给药,在第0,2,4和6周各给药1次,实验期间观察动物的临床症状、注射部位刺激性,测定体重、体温、摄食量,进行血清IL-6,TNF-α,IFN-γ和乙肝表面抗体测定;给药结束和恢复期结束解剖前进行尿检、血液学、血液凝固、血清生化学和抗核抗体测定,分别对每组部分动物进行剖检、脏器称重,并采集组织样本进行组织病理学检查。结果:注射疫苗使大鼠摄食量暂时性减少;低、高剂量均引起雌、雄鼠白细胞和中性粒细胞数量显著增加、血红蛋白含量轻度降低;高剂量引起雌、雄鼠红细胞比容(HCT)轻度降低、雌鼠红细胞数轻度减少及雄鼠平均红细胞比容(MCV)和平均红细胞血红蛋白含量(MCH)轻度降低,低剂量亦引起雌鼠HCT轻度降低;低、高剂量疫苗均引起雌、雄鼠血清白蛋白和A/G比值降低,高剂量引起雌鼠血清总蛋白降低及雌、雄鼠丙氨酸氨基转换酶(ALT)轻度升高。给药结束时,高剂量组2只雄鼠血清K+,P,ALT,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和乳酸脱氢酶(LDH)水平明显升高,Na+和Cl-水平降低,伴有肝血窦扩张充血和其他部分实质器官间质血管扩张。给药结束时,低、高剂量组雄鼠和高剂量组雌鼠的脾重及脾/体重比值增加。恢复期结束时,上述变化均明显恢复。与给予供试品相关的病理学改变为注射部位肌肉、坐骨神经及邻近肌肉的炎性细胞浸润、纤维组织增生、肌肉组织坏死及腹股沟淋巴结淋巴小结内易染体巨噬细胞增多和副皮质区增宽,恢复期结束时病变明显消退。疫苗可诱导大鼠产�
刘丽王超林志孟建华李明苗玉发杨艳伟张翊邵彦王丽颖于永利汪巨峰李波
关键词：新型疫苗CPG安全性评价
16项生化指标检测能力验证研究
目的 评价临床检验室的生化指标检验能力.方法 将能力验证样品发送给各实验室，收集各实验室的检测数据，运用统计学手段，按照能力验证评价标准，对各实验室的数据进行评价.结果 参与本活动的43家实验室中，能力评比总得分100分...
苗玉发王晓姝潘东升吕建军张河战
关键词：生化指标
单纯疱疹病毒-1基因转移载体在BALB/c小鼠体内的生物分布被引量：1
2012年
目的研究单纯疱疹病毒1型(Herpes simplex virus type 1,HSV-1)基因转移载体在BALB/c小鼠体内的生物分布。方法建立实时定量PCR反应方法,并对方法进行验证。BALB/c小鼠经肌肉注射1×107pfu HSV-1,每隔2 d给药1次,共3次。分别于末次给药后24 h和63 d摘取组织脏器,采用建立的实时荧光定量PCR法检测不同组织脏器中HSV-1基因拷贝数。结果建立的荧光定量PCR法线性范围宽,特异性强,重复性好。HSV-1基因转移载体广泛分布于各个组织器官,主要分布在背根神经节、注射部位、肺和脾脏,分布量随注射时间的延长逐渐下降。结论 HSV-1经肌肉注射后,能高效地将目的基因转运到小鼠体内的各个部位;HSV-1能为基因转移提供安全,有效的载体平台。
苗玉发王三龙李波
关键词：基因转移载体生物分布实时聚合酶链反应
采用不同血清制备骨髓涂片差异的比较
2007年
目的探讨动物的骨髓细胞在不同动物血清中的微环境差别变化,从而有助于判断新药在实验动物毒性研究中对造血系统的影响。方法利用胎牛血清、大鼠血清、Beagle犬血清、恒河猴血清和食蟹猴血清对食蟹猴股骨部位采集到的骨髓细胞分别进行骨髓细胞图片的制备。结果利用大鼠血清、Beagle犬血清时,红细胞和骨髓细胞破损程度相差不大,胞膜均出现了不同程度的破裂;利用胎牛血清时,红细胞的形态较为完整,骨髓细胞的破损状况有所改善;采用猴血清时,红细胞的形态完整,骨髓细胞边界清楚,其形态也最为清晰。进一步电子显微镜下观察发现采用恒河猴的血清制备食蟹猴的骨髓细胞,细胞形态并无太大差异。结论非同种属动物血清制备的骨髓细胞,其形态受损。其中粒细胞受损尤为突出。这些受损的骨髓细胞可能是由于非同种属动物血清中的营养成分差别及不同血清来源的分子基础。
王越刘芳苗玉发李波
关键词：血清骨髓细胞细胞形态
不同荧光标记检测抗体组合及不同抗凝剂对流式测定食蟹猴T淋巴细胞亚群的影响被引量：4
2021年
目的比较不同荧光标记检测抗体组合与不同抗凝剂对检测食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群的影响,为相关检测提供方法参考。方法取肝素钠抗凝猴血50μl分别与两组荧光检测抗体PerCP-CD3/FITC-CD8/PE-CD4(检测抗体组合1)和PerCP-CD3/FITC-CD4/PE-CD8(检测抗体组合2)孵育,流式细胞仪测定CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和平均荧光强度(MFI),并计算CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值,比较不同荧光标记抗体组合检测食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群的结果。取肝素钠和乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝猴血各50μl分别与上述两组荧光检测抗体组合进行孵育,测定CD3^(+)CD4^(+)和CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和MFI,计算这两种淋巴细胞亚群比值,比较不同抗凝剂对食蟹猴外周血T淋巴细胞亚群检测结果的影响。结果⑴肝素钠抗凝猴血荧光检测抗体测定T淋巴细胞亚群的结果显示,FITC标记抗CD4抗体检测到的CD4^(+)T淋巴细胞百分比和MFI均显著低于PE标记抗CD4抗体检测到的CD4^(+)T淋巴细胞百分比和MFI,同样,FITC标记抗体检测到的CD8^(+)T淋巴细胞百分比和MFI均显著低于PE标记抗体检测到的相应结果,应用检测抗体组合2的CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值显著低于应用检测抗体组合1的,雌、雄动物均出现前述结果,雌性动物的变化更为显著。⑵应用抗体组合1检测时,与肝素钠抗凝组相比,EDTA-K2抗凝剂组CD3^(+)CD4^(+)淋巴细胞百分比显著增加、CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞百分比和CD8^(+)MFI显著降低,CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)淋巴细胞比值显著增加;应用抗体组合2检测时,仅发现EDTA-K2抗凝组比肝素钠组CD8^(+)MFI显著降低,未见其他有意义的变化。结论FITC标记抗CD4抗体和抗CD8抗体检测相应细胞百分比和荧光强度均小于PE标记的抗体,在应用这两种荧光标记抗体进行T淋巴细胞亚群检测时应注意对试验结果的影响和合理�
姜华刘丽李路路苗玉发文海若孙立王欣张颖丽李伟霍艳耿兴超
关键词：外周血T淋巴细胞亚群食蟹猴抗凝剂
Wistar大鼠肌内注射HPV疫苗重复给药毒性研究
2017年
目的:评价大鼠重复给药预防宫颈癌的HPV疫苗的安全性。方法:将大鼠按体重随机分为4组:阴性对照组、铝佐剂对照组,HPV疫苗低剂量组和高剂量组,分别在d 1,d 22,d 43,d 64肌内注射给药,恢复期4周,于给药前和给药后不同时间点进行各项毒理学指标检测。结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、和尿检查各项指标均未见与给药相关的明显异常。在末次给药结束后,HPV给药组动物血液中性粒细胞及白细胞数量轻微升高,但在停药4周后恢复正常。抗核抗体检测结果显示各组动物各时间点血清均为阴性。疫苗所含3种抗原蛋白在大鼠体内均能诱导产生较高的抗体滴度,表明疫苗具有良好的免疫原性。组织病理学检查结果显示与给予供试品相关的病理学变化主要发生于注射部位、坐骨神经、肌肉(骨骼肌)以及腹股沟淋巴结,表现为不同程度的肉芽肿性炎症、间质纤维组织增生、水肿、炎性细胞浸润等,停药后逐渐减轻。结论:大鼠重复肌内注射HPV疫苗,具有良好的耐受性,无明显毒性反应剂量为人用剂量的2倍。本研究为下一步HPV疫苗进入临床试验奠定了基础。
周晓冰林志王雅君徐岚王超黄瑛姜华苗玉发杨艳伟王雪银飞刘永江陈健平李波
关键词：人乳头瘤病毒
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